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菲鹏生物 VD 全血双试剂解决方案突破上新!

儿童与维生素 D

维生素 D 是婴幼儿成长发育过程中的重要元素。维生素 D 可以调节人体钙磷代谢,促进钙吸收,是儿童骨骼发育过程中不可或缺的重要营养物质。由于儿童的生长发育较快,因此是不足或缺乏的高危人群,当儿童出现维生素 D 不足或缺乏时,可导致生长发育迟缓及佝偻病等的发生。

长期维生素 D 缺乏,可引起儿童的钙、磷吸收障碍,骨和牙不能正常发育;在处于生长发育阶段的孩童,如果缺乏维生素 D 更容易引起智力发育低下,身体生长较为缓慢。

婴幼儿获取维生素 D 的途径主要为母乳、食物、日照。母乳中维生素 D 含量较低,即便母亲补充维生素 D,乳汁中的含量也难以满足婴儿每日所需。天然食物中维生素 D 的含量较少,主要是从脂肪含量高的海鱼(如鳕鱼、金枪鱼等)、动物肝脏、蛋黄、奶油等获得 VD₂、VD₃(动物来源)。阳光照射后经由皮肤合成的 VD₃ 是机体获得维生素D的主要途径,人体所需维生素 D 有 90% 以上来源于此。

但是长时间的接触阳光对幼儿的皮肤及眼睛都会产生影响,冬春季节日照不足或户外活动不足的孩子需要额外补充维生素 D。根据《中国儿童维生素 A,维生素 D 临床应用专家共识(2024)》中的观点,婴幼儿建议适度补充维生素 D:

· 新生儿:为预防佝偻病,应生后尽早补充,400~800 U/d

· 早产儿、多胎儿、低出生体重儿:生后 1 周起,800 U/d,3 个月后改为 400 U/d;如果予早产儿配方奶粉喂养则予维生素 D 400 U/d

· 反复呼吸道感染、腹泻、缺铁、营养不良等的儿童:400~800 U/d

· 符合维生素 D 缺乏性佝偻病诊断标准者:予每日疗法或大剂量冲击疗法,口服为主,最小治疗剂量为 2000 U/d,强调同时补钙,疗程至少 3 个月,治疗 3 个月后查血清 25(OH)D 来评估治疗反应。

采用营养补剂的方式可能会发生过量补充情况,过量摄入维生素 D 会导致高钙血症,引起恶心呕吐、食欲不振、口渴、排尿频繁、便秘或腹泻、混乱和疲劳,儿童可导致智力低下、骨生长异常、易怒、抑郁等。

因此,对婴幼儿进行维生素 D 检测,可以预防维生素 D 的缺乏或过量补充,从而避免疾病的发生。

儿童维生素 D 检测现状

2021 年由中华预防医学会儿童保健分会专家组讨论并制定的《中国儿童维生素 A、维生素 D 临床应用专家共识》明确了维生素 D 缺乏的判定指标和判定标准,强调血清 25(OH)D 浓度≥50 nmol/L(20 ng/mL)为正常。(注:1 ng/ml=2.5 nmol/L)临床通过血清 25(OH)D 来衡量维生素 D 营养状态,据此,2022 年《中国儿童维生素 D 营养相关临床问题实践指南》将其分为 4 个等级:

· 维生素 D 缺乏:25(OH)D 30 nmol/L,长期此状态下发展为营养性佝偻病风险升高

· 维生素 D 不足:25(OH)D 30~50 nmol/L

· 维生素 D 充足:25(OH)D 50~250 nmol/L,其中 50~125 nmol/L 为适宜水平

· 维生素 D 中毒:25(OH)D 250 nmol/L

根据 20 个城市 2924 名 2~ 7 岁儿童维生素D的检测结果,儿童血清维生素 D 水平为 63.50(49.50,78.00)nmol/L,不足率和缺乏率分别为 22.20%(649/2924)、3.52%(103/2924)。研究结果表明,维生素 D 的营养情况除了主要与地区纬度、日照程度有关外,也与经济发展有关,西北、西南和东北地区维生素 D 不足或缺乏率高于华东、华中和华南地区。

菲鹏生物 VD 全血双试剂解决方案突破上新!

(图源:《中国20个城市2~7岁儿童血清维生素 A 和维生素 D水平现状调查》)

根据张浩等在 2020 年进行的中国儿童青少年维生素 D 营养状况 Meta 分析,覆盖 CNKI、WanFang Data、VIP、CBM 和 PubMed 等数据库,纳入 23 个横断面调查,总样本量为 38,047 人,Meta 分析结果显示,中国儿童青少年维生素 D 缺乏率为 27.9%,不足率为 31.6%。亚组分析结果显示,女孩维生素 D 缺乏率高于男孩,10~18 岁儿童青少年维生素 D 缺乏率高于 6~9 岁,北方儿童青少年维生素 D 缺乏率明显高于南方,城市儿童青少年维生素 D 缺乏率略高于农村。

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(图源:《中国儿童青少年维生素 D 营养状况的 Meta 分析》)

菲鹏推出 VD 全血检测试剂解决方案

相比于传统的抽血离心后血清或血浆检测维生素 D 的方式,指尖血检测方便快捷,只需要少量血液,采样过程简单,不需要复杂的设备,可以在短时间内完成检测。几乎无痛:与静脉抽血相比,指尖采血的感觉较轻,几乎不会引起疼痛,特别适合婴幼儿。

菲鹏生物之前已成功研发出应用于血清和血浆样本的双抗体总 25-羟基维生素 D 胶乳比浊试剂解决方案,攻关突破小分子抗体原料研发、双抗体胶乳试剂工艺探索、强效解离剂与R1试剂的融合、多平台测值溯源、规避代谢物交叉干扰等一系列难题,以高灵敏度、高相关性、高性价比得到众多客户的广泛认可。

经过一年时间的优化、适配和临床验证,菲鹏生物现正式推出适配全血(静脉血)样本的总维生素 D 双试剂解决方案,可以实现只需 5 ul 样本,在 15 分钟内即可轻松完成精准定量的维生素 D 诊断,与同源血清样本诊断的生化平台结果相关性达到 0.96 以上,与血钙、血磷、血碱性磷酸酶的检测试剂配套可以满足婴幼儿低采血量、骨代谢多项目联合定量检测的指导目标。

核心优势

1. 可适配全血直接上机测试,无需额外裂解、稀释等操作。

2. 仅需 5 ul 全血样本即可完成检测,适合低采血量场景。

3. 性能优,精密度佳,与同源血清诊断的相关性超过 0.96。

4. 适用性广,可辅助适配主流散射型液相比浊检测仪器。

方法学

胶乳免疫比浊法、双抗体法

试剂剂型

液体双试剂,适用于散射型分析仪,检测方便快速

反应参数

样本类型:静脉血

样本量:5 ul

R1/R2: 320 ul /80 ul

检测时间:350 s

检测波长:650 nm

比对剂型

菲鹏 VD 胶乳比浊试剂,货号S5203,批次 20240717

试剂性能

各性能指标良好,能够满足各实验室的检测需求

01、重复性好,线性范围控制在 7% 以内

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02、线性宽,可以达到 180 ng/ml 以上

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03、测试同源血清样本在全量程内均表现出高相关性

23 例样本,测值均匀分布在 5-60 ng/ml 之间,样品无剔除,数据无修饰,R² 0.96

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菲鹏生物适配液相比浊仪器平台的 VD 全血双试剂解决方案产品信息

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