环球医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国常会部署集采扩面扩量！慢性病、常见病药物，下一轮集采重点?
2022/1/12   来源：医药网  阅读数：

  1月10日晚间，国家政府网发布《李克强主持召开国务院常务会议 部署加快推进“十四五”规划 纲要 和专项规划确定的重大项目 扩大有效投资等》的消息，文章指出，在组织召开的国务院常务会议上，会议讨论决定：常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。
  事实上，这是自去年1月28日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》以来，国务院再次对带量采购工作做出重大部署。市场普遍认为，按照此次国常会决策部署，2022年国家集中带量采购工作将再次升级，不仅集采数量将增加，集采品类也将再次扩围。

 

 

集采品种超过350个
慢病药、高值耗材为重点
  以人民健康为中心，国家集中带量采购的核心目标，旨在推动国产药高质量发展，通过医药产品降价进一步提升可及性，改善医疗负担惠及公众。如今，在集采过程中，随着政策监管不断完善，更加的体系化、精细化，国家药品和耗材/器械集采已经逐步进入到常态化、制度化阶段。
  从“4+7”试点11个城市药品集采，到国家层面的药品集采，国采品种越来越多，价格也越来越趋于合理化。数据显示，前五批药品集中带量采购，覆盖品种超过200种，平均降幅超过50%，患者用药负担明显减轻。跟随着2021年的步伐，2022年集中带量采购将继续向深水区挺进。
  本次国常会会议指出，近年来，药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进，用市场化机制有效挤压了医药价格虚高，截至去年底累计节约医保和患者支出2600亿元，同时也促进了医药企业将更多精力投入到产品研发、提高质量上。
  按照国务院最新要求，下一步，国家将推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益：
  一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。
  二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。
  三是保证中选药品和耗材长期稳定供应，加强监管，确保中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先使用中选产品。
  四是落实集采医保资金结余留用政策，推进薪酬制度改革，合理提高医务人员收入，更好调动积极性。
  不难看出，加速推进药品、耗材/器械集采，已经成为新时期全面推进深化医药卫生体制改革，促进“三医联动”，更好地推动解决群众看病就医问题，促进“三回归”目标实现的核心抓手。去年9月29日，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》，提出要常态化制度化实施国家组织药品集中带量采购，持续扩大国家组织高值医用耗材集中带量采购范围，推动集中带量采购成为公立医疗机构医药采购的主导模式。
  业内人士分析指出，医保改革不断纵深推进，对促进临床合理用药，推动医药产业健康发展产生了积极、深远、持久的影响。医疗机构临床用药结构更趋科学合理，更好地满足了人民群众临床疾病防治的需求；临床对于进口药品的依赖性有所缓解，创新药和优质仿制药鼓励作用明显，进一步助推医药产业发展转型升级，提升产业聚集度，政策实施对产业引领效果显著。

国采、省采联动
万亿市场洗牌加速
  在刚刚过去的2021年，国家集采常态化、制度化推进，从政策端到市场端正在重塑产业格局：密集推出的第四批、第五批、第六批药品集采，越来越多的化学药品和耗材正在加速挤出价格水分；同时，集采加快推动中国医药产业重构，仿制药行业集中度提高，创新药物占比提升，全产业链转型升级趋势明显。
  从2018年11月至今，我国已经开展了六批全国药品集中带量采购，实施范围从11个城市扩大到全国，采购内容从口服剂型扩展到注射剂型、从化学药扩展到生物药，医保局和企业之间的“灵魂砍价”场景一再上演：
  2018年11月，国家组织包括北京、天津、上海、重庆四个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个省会和副省级城市药品集中采购试点，25个中选品种平均降幅52%。
  2020年1月17日，第二批国家组织药品集中采购开标。共有32个品种采购成功，共100个产品中选，平均降幅53%。原定122家企业参加，外资企业24家，产生中选企业77家，其中外资原研药平均降幅82%，仿制药平均降幅51%。
  2020年8月20日，第三批国家组织药品集中采购开标，56 个品种被纳入，其中有85.5%的产品价格降幅在50%以上，这些产品的平均降幅高达68.68%。
  2021年2月3日，第四批国家组织药品集中采购开标。此次采购产生中选企业118家，中选产品158个，中选产品平均降价52%。
  2021年6月23日，第五批国家组织药品集中带量采购开标。此次采购产生中选企业148家，中选产品251个，中选药品平均降价56%。
  2021年11月26日，以胰岛素为采购对象的第六批国家组织药品集中采购开标，此次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种。中选产品平均降价48%，预计每年可节约费用90亿元。
  药品医用耗材带量采购正在走向常态化，除了国家层面牵头的采购之外，由地方发起的联盟采购也正开展得如火如荼。数据显示，截至2021年11月，药品跨区域联盟采购有重庆等5省联盟、陕西等11省联盟、“六省二区”联盟、京津冀“3+N”联盟等17个联盟，共覆盖全国28个省、自治区、直辖市（含新疆生产建设兵团），牵头省份包括四川、广东、重庆、黑龙江等，参与联盟次数最多的省份（自治区）为山西、海南、宁夏、新疆、青海，参与的联盟数量达到10个。
  值得关注的是，以临床需求为中心，“慢性病、常见病”一直以来都是国家集采的重点。在前五批国采药品中，所涉及的主要为全身用抗感染药、消化系统和新陈代谢用药以及心血管系统用药，这些疾病均为临床常见病，前三大临床适应症领域甚至占据了近五成的市场份额；尤其是第六批国家集采，全面纳入二代和三代胰岛素，全年采购量达2.1亿支，最终共有11家企业的42个品种中选。
  从终端需求看，围绕常见病、慢性病多发病的市场品种，药物可及性和可负担性的巨大改善，将进一步改变市场格局。米内网预测，到2029年院内市场在“三医联动”系列政策影响下，预计将以每年2%～3%的复合增长率增长至约16000亿元，其中创新药占8000亿元，仿制药占4000亿元，中药和其他占4000亿元，“腾笼换鸟”趋势明显；与此相对，院外市场线上与线下零售药店规模将达到11500亿元，民营医院、私人诊所、村卫生室等规模将达到4500亿元，院外市场将与院内市场达到同等规模。

第七批国采将至
近百个品种满足条件
  随着第六批国采落下帷幕，第七批国采也正式进入众人视线。米内网数据显示，截至1月10日，未被集采的过评品种中，有98个通用名药品过评企业数达3家及以上。若按近期业内消息所称，第七批国采的纳入门槛可能提升为4家及以上（4家过评或3家过评+原研），则有81个通用名药品已满足条件。
  值得注意的是，近年来国家带量采购所涉及的品种，可以明显发现注射剂数量正在增多。除此之外，在消化、心血管、内分泌等慢性病、常见病中，注射剂产品也占据着较为庞大的市场份额。按照本次国务院常务会议精神，慢性病、常见病领域将成为下一阶段集采重点，这必将加大注射剂产品的市场考验。
  据数据显示，注射剂过评数逐年递增，2021年以来已有超过500个产品（以药品名称+过评企业计）过评。截至2021年12月2日，在未纳入国采的过评注射剂（以通用名计）中，50个已满足3家及以上的竞争条件（3家过评或2家过评+1家原研）。
  这50个注射剂在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合计销售规模超过600亿元，其中22个销售额超过10亿元，哌拉西林他唑巴坦注射剂、美罗培南注射剂、奥美拉唑注射剂年销超50亿元。
  从企业情况看，国内药企中，齐鲁、科伦、正大天晴、扬子江、豪森、恒瑞等企业涉及的品种数较多，这些企业在以往的国采中均有不俗的“成绩”；跨国企业中，辉瑞、阿斯利康、拜耳、诺华等均有多个注射剂在列。
  全身用抗细菌药同样也是集采主要的关注对象，第二、第三、第五批国采涉及的药品分别有6个、7个、8个，累计有25个通用名药品已被纳入国采。数据显示，截至2021年12月22日，全身用抗细菌药中，过评企业达3家及以上的通用名药品有16个。
  这16个通用名药品2019年在中国公立医疗机构终端销售额合计超260亿元。其中，7个药品销售额超过20亿元，这些使用金额大的产品大概率会被纳入下一批国采。
  行业普遍认为，国采已经吹响了药品全面降价的号角，医改红利已切实落实到老百姓身上。只有从药品价格的根子上铲除利益的基础，才能还原药价原本的面貌，才能在真正意义上达到药品价格合理的关键点。于企业而言，带量采购是一柄双刃剑，把握住了就是企业难得的发展机遇；把握不住，无法解决危机，企业或将被淘汰出局。
 
李克强主持召开国务院常务会议
  部署加快推进“十四五”规划《纲要》和专项规划确定的重大项目 扩大有效投资
  决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购 进一步降低患者医药负担
  国务院总理李克强1月10日主持召开国务院常务会议，部署加快推进“十四五”规划《纲要》和专项规划确定的重大项目，扩大有效投资；决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。
  会议指出，贯彻党中央、国务院部署，各相关部门对标对表“十四五”规划《纲要》确定的重点，科学有效做好国家级专项规划编制工作，进一步细化目标任务，提出可操作的政策和具体项目。目前44个专项规划已基本编制完成，陆续印发实施。要立足当前、着眼长远，有力有序推动“十四五”专项规划实施。
  会议指出，当前经济运行处于爬坡过坎的关口。要按照中央经济工作会议要求，把稳增长放在更加突出的位置，坚定实施扩大内需战略，坚持不搞“大水漫灌”，有针对性扩大最终消费和有效投资，这对顶住经济新的下行压力、确保一季度和上半年经济平稳运行具有重要意义。一要加快推进“十四五”规划《纲要》确定的102项重大工程项目和专项规划重点项目实施。围绕粮食能源安全、先进制造业和高技术产业、交通物流和网络通信等基础设施、城市保障性住房等重点领域建设，建立协调机制，做好融资、用地、用能等要素保障。对列入规划、条件具备的项目要简化相关手续，特别是前期已论证多年的重大水利项目要推动抓紧实施，采取以工代赈等方式，使部分暂时没能就业的农民工有活干、有收入。指导新开工项目投资下降的地方加强工作，扭转投资不振状况。二要按照资金跟着项目走的要求，尽快将去年四季度发行的1.2万亿元地方政府专项债券资金落到具体项目。抓紧发行今年已下达的专项债，用好中央预算内投资，重点安排在建和能够尽快开工的项目，撬动更多社会投资，力争在一季度形成更多实物工作量。三要深化投资项目审批制度改革，推行承诺制、区域评估等创新举措。研究出台盘活存量资产的政策措施。
  会议指出，近年来，药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进，用市场化机制有效挤压了医药价格虚高，截至去年底累计节约医保和患者支出2600亿元，同时也促进了医药企业将更多精力投入到产品研发、提高质量上。下一步，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益。一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。三是保证中选药品和耗材长期稳定供应，加强监管，确保中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先使用中选产品。四是落实集采医保资金结余留用政策，推进薪酬制度改革，合理提高医务人员收入，更好调动积极性。

编辑：Rae