2022/1/19 来源：药智网 阅读数：
近日，复宏汉霖发布公告称，公司从润新生物引进的创新BRAF V600E小分子抑制剂HLX208的Ib/II期临床试验申请（IND）获国家药监局批准，拟用于单药或联合治疗BRAF V600E或BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤。
BRAF蛋白是RAF家族成员之一，位于EGFR下游，为RAS-RAF-MEK-ERK信号通路中上游调节因子，在MAPK/ERK信号通路中起着举足轻重的作用，其基因突变可传导并激活下游MEK和ERK蛋白，从而引起肿瘤细胞生长、增殖和侵袭。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变类型，多发于结直肠癌、黑色素瘤、甲状腺癌、肺癌和脑胶质瘤等多个癌种及罕见病成人朗格汉斯细胞组织增生症(LCH)/Erdheim-Chester病(ECD)，患者往往预后较差，较少从常规治疗中获益。
HLX208具有全新的化学母核结构，临床前研究结果表明，HLX208具有单一稳定晶型，良好的口服生物利用度及显著的肿瘤抑制活性，是具备Best-in-class潜力的BRAF V600E小分子抑制剂。
编辑：Rae