环球医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 辰欣药业左氧氟沙星片获批上市
2022/1/27   来源：药智网  阅读数：

  近日，辰欣药业股份有限公司发公告称，收到国家药品监督管理总局核准签发的左氧氟沙星片的《药品注册证书》。

  左氧氟沙星是日本第一三共株式会社研制的第三代喹诺酮类广谱抗菌药，1993年最先在日本上市，最初上市剂型为片剂，1996 年以后陆续在欧美等国家上市。

  左氧氟沙星是氧氟沙星(消旋体）的左旋体，为喹诺酮类抗菌药物。左氧氟沙星通过抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的拓朴异构酶Ⅳ和DNA旋转酶（为拓朴异构酶Ⅱ）发挥作用机制。左氧氟沙星的抗菌谱较为广泛，体外试验结果显示对革兰阳性需氧菌如粪肠球菌（多种菌株仅中度敏感）、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、表皮葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、腐生葡萄球菌、肺炎链球菌（包括多重耐药性菌株）以及阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌等革兰阴性需氧菌均有抗菌作用。

  本品抗菌作用强，抗菌谱广，具有肯定的抗菌后效应，可用于治疗成年人（≥18岁）由指定敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染：医院获得性肺炎；医院获得性肺炎；急性细菌性鼻窦炎；慢性支气管炎的急性细菌性发作；复杂性皮肤及皮肤结构感染；非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；慢性细菌性前列腺炎；复杂性尿路感染；急性肾盂肾炎；非复杂性尿路感染；吸入性炭疽（暴露后）。

编辑：Rae