环球医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国家卫健委：核酸检测大调整 涉所有城市
2022/3/24   来源：医药网  阅读数：   国家卫健委指出：新版文件已经下发各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），正式开始执行。   在新要求下，要配置哪些医疗器械？文件要求：保障物资供应要按照“宁可备而不用、不可用而无备”的原则。保证检测所需采样管（单管、10合1、20合1等，建议使用灭活型采样管）、咽拭子（鼻咽、口咽）、检测试剂、医用耗材、防护用品、消杀用品等物资充足供应。     为什么修订第三版？   3月22日，国家卫健委发布《关于印发区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）的通知》，内容指出：为进一步指导各地做好新冠肺炎疫情防控工作，在规定时间内完成区域核酸检测任务，所以将《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）》进行修订，形成了最新的文件（第三版）。   据悉，前两版《指南》对于指导地方开展大规模核酸检测起到了很好的指导作用，但是近期我国面临的疫情防控形势严峻复杂，出现了多个省份同时发生聚集性疫情，或者是一个省份多个城市同时发生疫情的情况，加之奥密克戎变异株传播速度快、传染性强、传播隐匿等特点，对组织开展核酸筛查提出了新的更高的要求。   通知强调：为总结推广前期郑州、西安、天津等城市核酸筛查的有益经验，指导地方解决在实践中遇到的问题，也有必要修订形成新版的《指南》。   各地发生疫情时，要第一时间科学划定风险地区和区域核酸检测范围并动态调整。原则上，疫情发生后的前3日，每日开展1轮区域核酸检测，摸清社会面潜在风险；之后根据流调溯源情况、社区封控范围、核酸筛查结果等综合研判，确定后续的筛查范围和频次。   若社会面风险未得到控制、风险点位不清，则继续每日开展1轮区域核酸检测。当社会面风险得到控制、风险点位基本摸清时，可根据病例分布情况，针对有关街道、社区、小区划分重点区域，对重点区域每日一检，非重点区域可视情况隔日一检或3日一检，并按要求在规定的时间内出具检测结果。逐步缩小核酸筛查范围，提高筛查精度，科学精准筛查。   哪些内容发生大变化？   第三版《指南》和《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）》相比，主要修订了哪些内容？   国家卫健委指出，主要修订了以下几方面：一是强调科学精准，对划定的区域进行核酸检测。将第二版《指南》中的“全员”修改为“区域”，区域大小由疫情防控需要决定。   第二，进一步明确完成时限要求。规定了划定范围的核酸检测应当在24小时内完成。   三是增设若干工作专班。根据区域核酸检测涉及的各环节、各部门，指导地方成立数据统计专班、采检匹配专班等9个工作专班，规定了专班职责。   四是提供检测力量测算依据。对各地在24小时内完成核酸检测所需的采样人员数、核酸检测能力，给出了明确测算指导。五是精简检测技术性要求。结合第三版《指南》应用范围和实际操作需求，《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行）》等技术文件中已有的要求，不在文中表述，而是对采样的组织、转运、检测、结果处置等管理性要求进一步突出和明确。   第三版《指南》中的“区域”具体指的是什么？国家卫健委表示：《指南》中的“区域”包含封控区、管控区、防范区。区域可能小到一个楼栋，也可能大到全市范围，具体要由当地疫情防控指挥部在科学研判的基础上，根据疫情防控的实际需要研究确定，并动态调整。   今后还会有大规模全员检测吗？   与上一版核酸检测《指南》相比，新版《指南》更加强调精准划定检测范围。那么这主要出于什么考虑？今后还会有大规模的全员检测吗？   近期，国家多次开会强调要提高科学精准防控水平。国家卫健委指出：这一点对于核酸检测来说，至关重要。这要求核酸检测应目标明确、有的放矢，不大水漫灌，不?一刀切?，有效利用宝贵的核酸检测资源。   因此，第三版《指南》不仅指导各地如何在规定时间内保质保量完成检测任务，还强调了要做好精准快速的流调排查、严格的社区管控，经过科学研判之后，划定需要检测的范围。   核酸检测的范围大小，与其风险来源是否清晰直接相关，也与流调溯源是否精准、感染者分布是否广泛、隔离管控措施是否落实等多个因素有关。是否需要进行大规模的全员核酸检测，应当取决于科学研判，服务于疫情防控的需要。   需要注意的是，《指南》中，对“组织管理”部分，进行了重点要求。除了组织管理之外，当地对区域内核酸检测能力要有充分了解和准备，社区采样的组织有序、采样检测信息化管理、采样操作的准确以及避免采样时可能的交叉感染、采送检的匹配、核酸检测的准确性以及每一轮检测后的科学研判等，都是须注意的关键环节。   在第三版《指南》中，关于检测策略提到了抗原检测。指出，各地可结合新冠病毒抗原检测有关要求，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，增加抗原检测作为区域核酸检测的补充手段，研究细化实施方案后组织实施。   原文划重点，5大关键信息  ▍关键点1：常住人口1000万以上的超大城市，24小时内完成   在精准快速的流调排查、社区管控基础上，科学研判疫情传播风险，划定区域核酸检测范围，制定具体工作方案，加强组织管理，优化采、送、检、报流程，进一步提升核酸检测质量和效率。新冠肺炎疫情发生后，所在的设区市，包括城区常住人口1000万以上的超大城市，应当在24小时内完成划定范围的区域核酸检测任务。   需要时，可通过区域内协同支援予以保障；必要时，可申请全国支援。   ▍关键点2：全部采样任务应当在6小时内完成   各设区市落实“四方责任”，建立工作台账，通过网格化管理、拉网式排查，摸清辖区内街道（乡镇）、社区、小区实际管理人口底数。   各设区市不区分人口规模，均按照24小时内完成全市核酸检测的目标匹配采样和检测力量。其中，原则上，全部采样任务应当在6小时内完成；确有困难的，可在12小时内完成。按照每个采样台（2个采样人员）每小时采集120人的标准测算采样人员数量。   测算公式为：核酸采样人员数（单位：人）=人口数÷360；采用10合1混采检测技术的，检测能力测算公式为：核酸检测力量（单位：管/日）=人口数÷10×2；采用20合1混采检测技术的，检测能力测算公式为：核酸检测力量（单位：管/日）=人口数÷20×2。   各设区市应当综合人口数量、地理交通、核酸检测机构分布等情况，科学规划采样点布局。按每日6小时的采样时间计算，可参考2000-3000人设置一个采样点，600-800人设置一个采样台，每个采样点需4-5个采样台（各地可按照社区、街道、乡镇、农村、城郊实际人口数量统筹设定），原则上以小区为单位设置采样点   ▍关键点3：封控区单采单检或1户1管，管控区可实行10合1混采   各设区市应当综合人口数量、地理交通、核酸检测机构分布等情况，科学规划采样点布局。按每日6小时的采样时间计算，可参考2000-3000人设置一个采样点，600-800人设置一个采样台，每个采样点需4-5个采样台（各地可按照社区、街道、乡镇、农村、城郊实际人口数量统筹设定），原则上以小区为单位设置采样点。   根据目标人群已采取的管控措施确定采样方式。集中隔离点及其他重点人群实行单采单检；封控区人群实行单采单检或1户1管；管控区可实行10合1混采；防范区和其他区域可实行20合1混采。单采单检对象在多轮检测均未检出阳性的情况下，可视情实行10合1混采。   在人员配备上，按每个采样台应配备2名采样人员（须为医务人员，考虑换班）、1名信息录入人员，每个采样台每小时采集120人样本计算。   ▍关键点4：样本转运至检测机构，有时间要求   检测样本应当低温（2-8℃）保存。在启动区域核酸采样1个小时后，应将首批样本转运至检测机构，使检测机构开始运行。后续样本可每半小时至2小时收集转运一次，保证采集后3小时送达实验室。   优先转运封控区、管控区的样本，保证不超过2小时转运一次；边远乡村、山区、牧区视具体情况，合理确定转运时间及频次。可参考每次送样数量约为检测机构单日检测能力的10%，以便有序进行检测。   做好核酸样本转运过程中的人员防护和物品消杀工作。非灭活样本按照世界卫生组织《感染性物质运输规章指导》中UN2814的A类感染性物质以PI602进行规范包装，灭活样本按照UN3373的B类感染性物质以PI650进行规范包装。样本转运箱封闭前，须使用75%酒精或0.2%含氯消毒剂消毒容器表面。   ▍关键点5：成立9个工作专班，全方位急速推进   1.数据统计专班。主要负责统一归口管理区域核酸检测所产生的数据信息，建立清晰的信息流转流程，专人收集、专人统计、专人上报。核酸检测工作组向每一家承担区域核酸检测任务的检测机构派驻驻点联络人，建立起数据统计专班和检测机构之间的联系监督机制，实时掌握每一家机构检测进度，随时解决遇到的问题，督促检测结果及时上传等。   2.采检匹配专班。主要负责根据核酸检测工作方案制定采检匹配计划，加强采检匹配的动态指挥和调整。需精确掌握全市可用于调动的核酸检测能力和各街道（乡镇）、社区、小区的人口底数，在区域核酸检测过程中，实时掌握采、送、检进度，避免检测机构忙闲不均或样本积压。   3.样本转运专班。主要负责科学测算运力需求，合理部署转运力量，与采检匹配专班密切配合，动态调整样本转运方案，保证各检测机构以最快速度进入饱和工作状态。运力的安排部署要根据核酸采样点的数量、距离、转运车运载量、转运所需时间等进行优化。   4.阳性结果处置专班。主要负责统筹管理涉疫城市所有核酸检测阳性结果的处置工作（包括单采阳性和混采阳性），迅速协调完成信息流转、混采阳性的单采复核、单采阳性人员的转运工作。专班由120转运、公安、疾控和应急采样小分队组成。   5.物资保障专班。主要负责区域核酸检测工作所需的各类物资估算、储备和供应保障，包括检测物资、防护物资、转运物资、消杀物资和必要的生活物资等，并建立有效的调用机制，就近就便管理。其中，采样所需的耗材根据当地人口进行属地储备，市县统一调度。   6.质量控制专班。主要负责区域核酸检测的质量控制，成立核酸采样督导组、核酸检测督导组，对采样人员操作、个人防护、实验室检测质控以及采样点和实验室内的交叉感染防控进行监督督导。通过加强质量控制，最大限度减少假阴性或假阳性，杜绝出具虚假核酸检测报告的现象。   7.医废处置专班。主要负责核酸检测各环节产生的医疗废物收集、暂存、转运、处置等管理，根据医疗废物产生量的增减变化，及时调整清运频次，对医疗废物进行集中处置。   8.信息化保障专班。负责核酸检测信息系统的运行、监测，及时处理信息系统故障，保障系统安全运行，避免出现宕机或系统崩溃等问题；做好核酸检测期间的通信保障工作。   9.综合管理专班。主要负责撰写区域核酸检测工作方案、核酸检测分析报告，以及核酸检测工作组内各工作专班的综合协调保障工作。   ▍关键点6：混采检测阳性处置流程，有新要求   各市成立应急采样小分队，24小时在岗待命，做好随时出发的各项准备。混采检测阳性时，检测机构应当立即上报核酸检测工作组，工作组同时通知应急采样小分队、混管样本所在社区（小区）和公安机关，立即原地隔离所涉人员并进行单采复核。混采阳性单采复核要求鼻咽、口咽双采单检。   单采复核样本采取首检负责制，送至原实验室进行检测，如单采复核结果阳性，参照单采检测阳性处置流程处理。混采检测阳性处置工作应在6小时内完成。   文件指出：核酸检测督导组建立蹲点督导机制，组织临床检验专家对各检测机构进行点对点蹲点督导。实验室性能验证、室内质控、室间质评等按照《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》相关要求执行，保障检测质量。首次采用20合1混采检测的地方，要按照《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》，加强培训和组织实施。严格落实实验室准入和人员准入要求，制定实验室标准化流程，严防实验室污染和实验室内交叉感染。编辑：Rae