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二叶制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

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2022/4/7   来源:新浪  阅读数:

  NMPA官网显示,苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价,为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢类复方制剂,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超60亿元。

 

 

  注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗由敏感细菌所引起的感染,包括呼吸道感染(上呼吸道与下呼吸道),泌尿道感染(上泌尿道与下泌尿道),腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹内感染等。

  数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢哌酮舒巴坦销售额超60亿元;2021上半年其销售额超30亿元,辉瑞占据超80%的市场份额。

中国公立医疗机构终端头孢哌酮舒巴坦销售情况(单位:万元)

  尽管国内已有79家企业拥有注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠生产批文,19家企业拥有注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)生产批文,但原研厂家辉瑞长期称霸头孢哌酮舒巴坦市场。

  目前,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)仅有苏州东瑞制药一家企业过评;注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠已有3家企业过评,包括山东润泽制药、深圳立健药业及苏州二叶制药。

编辑:Rae
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