2022/4/21 来源：医药网 阅读数： 近期，山东新时代的依诺肝素钠注射液4类仿制上市申请进入行政审批流程，有望迎来喜讯。依诺肝素钠注射液是抗血栓形成药中最畅销的注射剂，目前仅有3家企业过评。
依诺肝素钠注射液属于低分子肝素，主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗，用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）。 数据显示，近年来依诺肝素钠注射液国内市场持续扩容，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过23亿元，2021上半年增速达两位数，占据抗血栓形成药注射产品TOP1位置。 原研企业赛诺菲在国产品牌的冲击下，市场份额不断下滑，2015年原研药占83.75%，2021上半年仅为54.11%，国产品牌中南京健友生化制药、深圳天道医药、杭州九源基因的市场份额2021上半年均在10%以上。 目前，依诺肝素钠注射液共有3家企业过评/视同过评，山东新时代按新分类报产，若顺利获批则视同过评，将成为第4家过评企业。 截至目前，山东新时代已过评的产品数量达18个，在抗血栓形成药领域，已有利伐沙班片按新分类获批视同过评。编辑：Rae
