2006年上半年末，全球API(医药活性物原料药)研讨会在意大利米兰召开。会上，意大利仿制化工医药协会披露：意大利正不断失去全球API市场份额，而印度将很快超过意大利，成为世界上第二大API生产国。

 原料药市场发展趋势

 2005年，印度API的销售额为20亿美元，位居全球第三。而国际预计，2006-2010年，印度的销售额将以年均19%的超高速递增。2010年，印度的API全球销售预计将达48亿美元。

 与印度和中国相比，意大利就要倒霉得多。由于多年的快速增长，政府和API行业在政策和硬件升级换代上都未能跟上市场发展的步伐，现在的API行业完全不能为其今后潜在的增长提供相关的硬件支持。例如，劳动力成本昂贵、行业内官僚作风盛行和企业间缺乏竞争意识等，这些问题的存在预示着意大利API产业正在逐渐失去昔日的威风。2005年，意大利API全球销售额为32亿美元。意大利仿制化工医药协会预测，到2010年，此销售额将只能增加1亿美元，达到33亿美元。
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 2005年，中国API全球销售额为44亿美元。这表明，在短期内中国将不会受到印度和意大利的挑战，将完全控制世界第一的地位。预计，中国API销售将以17%的年增长率递增，到2010年全球销售额将达100亿美元。虽然这个数字是印度的两倍还多，但印度在更长一段时期后将有实力问鼎全球API生产第一大国地位。这么说的原因主要有二：第一、在三国中，印度现在有最高的年销售增长率；第二、印度生产企业的主要客户都位于世界规范市场(如欧洲和美国)，而中国的销售却主要是国内市场和世界非规范市场(如东南亚、非洲、南美洲)。对生产企业而言，规范市场与非规范市场最大的不同点，就是利润存在天壤之别。

 针对现实差距，中国企业当然也是头脑清醒的，他们充分利用自身的特点，变劣势为优势。现已集中化学合成的资源，瞄准低技术含量的API生产，从而暂时避开了创新药的生产和对规范市场的大规模出口。因为，与印度同行相比，中国的API生产商在向规范市场客户提供DMF(DrugMasterFile)文件和国际GMP达标的能力上具有明显的弱势，他们清楚地知道，现在还不是与印度同行较劲的时候。虽然这是客观历史原因形成的，但中国API生产商不能以此为借口而放弃对世界规范市场进行长期的规划，因为现在机会已经悄悄降临到中国，如Alpharma公司原料药生产总监KennethStokholm先生说他们为了扩大其万古霉素的全球生产能力，今年6月他们刚刚与浙江海正药业签订了在中国独资生产其万古霉素原料药的协议。这一合作将进一步稳固Alpharma公司作为世界万古霉素第一大供应商的地位，同时也是对Alpharma公司在丹麦和匈牙利已有的生产能力的一个补充。类似这样的机会在未来5年内将会越来越多地出现在中国的医药行业里。
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 另外，不如印度同行注重API的国际市场营销和产品的系列培养，也是导致中国API生产商缺乏竞争力的主要原因。在政府层面，虽然中印两国对创新药的知识产权问题都含含糊糊，但现在印度政府已快于中国政府在规范这方面的法规。这一举措大大增加了国外投资者对印度API生产商的投资信心。

 现在，中国和印度尽管仍有不足，可两国均是向好的方面在发展。相比而言，欧洲的未来就悲观多了。由于API的成本占产品总成本的50%以上，因此谁能降低API的成本，谁就能最终占领市场。在欧洲，API生产企业的人工成本是中印两国的10倍。在中国和印度，厂房和设备的成本只有欧洲的25%-30%。欧洲企业现在惟一感到欣慰的是，他们对API生产各环节的研发和技术革新使他们现暂能与中印对手保持一定的距离优势。

 在今后的5年中，全球API的销售预计将以每年8.2%的速度递增，到2010年全球API市场将达到460亿美元。除非全球其他API生产商能很快地整合到一起，否则，这个市场到时将由中国和印度统领天下。
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 四大原料药优势产品

 我国早已是世界上第二大化学原料药生产国和主要出口国，年产量达43万吨，其中90%主要供应国际市场，年平均出口约39万吨，2002年出口额达22亿美元，化学原料制造业成为我国医药行业的一个主要支柱。在原料药物中，我国在抗感染药物、维生素、解热镇痛类、糖皮质激素、蒿甲醚等品种上有较强的竞争力。我国抗感染类药物品种齐全，主要优势品种有青霉素、链霉素、四环素和氯霉素等。

 青霉素

 我国抗生素产品种类齐全，2002年我国抗生素出口额达7.13亿美元。在抗生素/抗菌素领域，我国具有一定的比较优势的是青霉素、四环素、氯霉素、土霉素、链霉素、螺旋霉素以及磺胺类产品，其中青霉素规模最大，年产量超过2.2万吨，约占全球市场的70%，2002年出口额达1.59亿美元，同比增长约50%。我国青霉素生产基本上集中于华药、哈药、石药和鲁抗四家，四家产量占国内青霉素总产量的75%。四环素、氯霉素、土霉素、链霉素等产品，由于欧洲主要生产商已经停止生产，因此国际上主要产区集中在我国，但由于这些产品在西方发达国家基本上不应用于人群，而且由于毒副作用在畜牧市场也受到限制，所以市场需求并不大。
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 我国青霉素项目多数集中在青霉素原料药、青霉素粉针等初级产品，而下游深加工产品——半合成青霉素发展一直比较落后，低技术含量、低加工青霉素品种占大部分。目前，世界上生产的青霉素深加工品种约有50种，而国内可以生产的仅有9种，形成一定产量的只有6种。由于企业的扩产、复产、新建投产等低水平竞争，导致市场出现供大于求的失衡态势，价格一跌再跌。2003年上半年青霉素的价格为每十亿单位90元以上，到2003年底只有60元上下。我国青霉素行业的平均成本为45～50元，市场价格已接近厂商成本。这次价格跳水对行业内企业打击很大，被业内称为“第六次青霉素大战”。2003年全年青霉素工业盐产量比2002年增加1万吨以上，达3.4万吨左右，而市场需求量仅为2.2万吨。在供求严重失衡的局面下，终于导致了第三季度的价格暴跌。

 目前青霉素工业盐市场上争战的，既有原“四大龙”——华药、哈药、石药、鲁抗，又有河南华星、山西同领等“四小龙”，还有众多起死回生的中小企业。那些对青霉素等原料药领域抱有幻想的公司，在价格暴跌之中深受伤害。第三季度，全兴股份全资子公司四川制药股份有限公司亏损了1300万元。更严重的影响是，这种状况打乱了全兴股份通过医药产业改善公司业绩的重大重组计划。
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 受影响最大的则是具备年产量7000～8000吨(亚洲第一，世界第二)青霉素原料药生产能力的华北制药。在青霉素价格暴跌之前，华北制药已经加大了技术攻关的力度，以期提高产品的发酵单位和收率等技术指标，降低生产成本，并利用产品链较完整的优势，将青霉素原料药向技术提升空间较大的中间体和半合成抗生素转移。但所有的措施都无法抵抗价格暴跌的袭击。在第三季度，华北制药青霉素类的销量只有1.24亿元，还不到2003年上半年的20%，青霉素原料药毛利率由前一报告期的38.41%降为20.41%。2002年第三季度，华北制药实现净利润为3403.4万元，而2003年第三季度仅实现净利润628.1万元，同比下降了81.54%。

 2003年国内青霉素的扩产是全方位的，既有“四大家”扩产，又有后起之秀加入，还有黄石等地的中小企业“起死回生”。通过价格跳水，可以将规模小和技术水平低、又无成本优势的企业淘汰出局。山西同领和河南华星属合资或民营性质，经营灵活、所在地环保水平要求低、劳动力成本也相对低廉，具有成本上的相对优势，估计可以在青霉素大战中存活下来。这样包括华药在内的“四大家”就多了两个强劲的竞争对手，市场版图可能要重新划分。

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