2022/5/31 来源：米内网 阅读数：
5月27日，山东新时代药业提交了甲苯磺酸艾多沙班片4类仿制上市申请。目前市场上尚未有该产品的国产仿制药，海南先声药业、南京正大天晴制药、扬子江药业集团南京海陵药业已报产，均在审评审批中，首仿之争越演越烈。
艾多沙班是第一三共研发的一种选择性Xa因子抑制剂，最早于2011年在日本获批用于静脉血栓栓塞，之后又有多个新适应症获批，2021年全球销售额达1894亿日元（约为15亿美元左右）。
原研产品于2018年年底获批进入国内市场，米内网数据显示，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，原研产品的销售增速高达5527.67%，市场潜力不容小觑。从渠道格局来看，正向县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院快速拓展。
图：近两年中国公立医疗机构终端艾多沙班渠道格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前国内市场上已上市的沙班类产品有阿哌沙班片、利伐沙班片以及甲苯磺酸艾多沙班片，其中阿哌沙班片及利伐沙班片已有国产仿制获批上市，甲苯磺酸艾多沙班片近年来也吸引到了多家国内明星药企争夺首仿，山东新时代药业为第四报产，最终首仿花落谁家，我们拭目以待。
图：早前甲苯磺酸艾多沙班片仿制上市申请情况
来源：米内网新版数据库
山东新时代药业也在积极开拓抗血栓形成药，早前公司已拿下了阿曲加班注射液、利伐沙班片、依诺肝素钠注射液、注射用盐酸替罗非班，其中利伐沙班片中标第五批国采。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
