环球医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这款复方降脂药将进入第八批国采，是真的吗？
2022/8/9   来源：药春秋  阅读数：

目前，我国高血压的患病基数非常庞大，据《中国心血管健康与疾病报告2019》报告，我国高血压患者人数高达2.45亿。

CONSIDER研究显示，高血压患者中合并至少一种血脂异常的患者占81.2%，合并高胆固醇血症的患者占61%。该类患者冠心病死亡风险显著高于单纯血压或血胆固醇升高。

既往人们总是强调降压是“硬道理”，但是越来越多的研究认识到，高血压患者如果只是单纯关注降压，后续仍有较高的残余风险，因此如何有效防治高血压进展至心血管疾病是一个巨大的挑战。

据了解，血压血脂综合管理有效降低心血管风险已经得到普遍认可。《中国高血压防治指南》（2018年修订版）也明确指出：高血压伴血脂异常人群应积极启动降压治疗及适度降脂治疗，尤其是针对ASCVD危险等级为高危患者强调立即启动中等强度他汀治疗。

氨氯地平阿托伐他汀钙片是由美国辉瑞研制开发的一种新型复方制剂，是降低高血脂症、治疗高血压与冠心病的一线固定剂量复方药物。

据ASCOT-LLA 2×2研究表明，对于高血压患者，采用降压和降脂治疗的联合方案，可进一步降低主要心血管符合终点风险36%。其中，氨氯地平联合阿托伐他汀，心血管事件的发生率比单用氨氯地平进一步显著降低53%（P＜0.001）。而阿替洛尔联合阿托伐他汀，比单用阿替洛尔，心血管事件下降16%（P=0.30），无显著差异。提示虽然同为降压降脂药的组合，但是氨氯地平联合阿托伐他汀是一种更佳的组合方案。

除此之外，据真实世界回顾性研究（n=19447）显示，在一级预防患者中，与两药联合治疗相比，氨氯地平阿托伐他汀复方制剂依从性更高，约提升了1.64倍， CV事件风险降低37%。

氨氯地平对高血压有显著疗效

据研究显示，氨氯地平对高血压有显著疗效，可以应用于临床冠心病和心绞痛，可显著降低急性冠状动脉疾病的发生率。

氨氯地平可抑制心肌细胞的钙供应，阻断心肌细胞的加热和收缩，从而降低心肌牵引力，降低心肌耗氧量，降低平滑肌和心肌活动度，松弛血管平滑肌，使动脉变宽，另一方面，外周小动脉可有效防止钙超载保护心肌细胞，适用于不同类型的高血压，对重症和难治性高血压有良好疗效。

阿托伐他汀钙片有较显著的降血脂作用

阿托伐他汀钙片有较为显著的降血脂作用，阿托伐他汀钙片本身没有活性效果，但口服吸收后，水解产物与胆固醇合成和低密度脂蛋白受体合成，有助于降低血液胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

同时，阿托伐他汀钙片还可能增加高密度脂蛋白浓度，从而抑制和治疗冠心病。且阿托伐他汀钙片吸收良好，生物利用度低，可在肝脏广泛代谢。

氨氯地平阿托伐他汀钙片或将进入国采

据米内网介绍，氨氯地平阿托伐他汀钙片属于化学药品处方药非医保药品，在第七批国采确认品种时，虽已满足国采条件，但是从多方面平衡，最终未被纳入国采。

氨氯地平阿托伐他汀钙片于2004年在美国上市，于2008年在中国批准上市，其销售额峰值超过5亿美元。2008年4月，NMPA批准辉瑞的氨氯地平阿托伐他汀钙片（商品名：多达一）注册，目前批准进口有3种规格：5mg/10mg、5mg/20mg和5mg/40mg。

氨氯地平阿托伐他汀钙片过评情况

（来源：米内网数据）

据了解，氨氯地平阿托伐他汀钙片目前已经形成了“5+1”格局。为此，业内人士预测如果第八批国采侧重于化药，氨氯地平阿托伐他汀钙片有望进入国采，并且可能是激烈竞价的品种之一。

编辑：Rae