摘要：目的研究苯磺酸氨氯地平口腔崩解片处方的优化。方法结合矫味剂和β-环糊精包合技术改善口感，通过正交实验筛选最优处方。结果最优处方为：苯磺酸氨氯地平0.3 g，β-环糊精1.0 g，阿司帕坦0.05 g，枸橼酸0.25 g，微晶纤维素2.5 g，α-乳糖1.35 g，甘露醇0.5 g，硬脂酸镁0.1 g。产品崩解时限为(12.10±0.06)s。结论所得产品能较好地达到口腔崩解片的各项要求。
关键词：苯磺酸氨氯地平；口腔崩解片；处方优化；崩解时限
中图分类号：R944.4文献标识码：A文章编号：1672-979X(2007)09-0012-03
口腔崩解片是近十几年来国内外研究开发的新型固体速释制剂，与普通的片剂相比，口腔崩解片的特点是：服用时可不需用水，在口腔中迅速崩解，可以避免首过效应和胃的降解作用，提高生物利用度；对消化道黏膜刺激作用小，不会因胃黏膜局部药量过大产生刺激作用。近年其研究受到广泛关注[1-3]。
苯磺酸氨氯地平属钙内流阻滞剂，可舒张血管平滑肌扩张冠脉，改善侧支循环，改善心肌缺血、缺氧。主要用于治疗高血压及心绞痛，由于其治疗量仅为5 mg，非常适于制成口腔崩解片，将为吞咽机能衰退的老年患者、卧床体位受限患者及特殊环境下工作的患者提供方便 ......
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