2022/10/5 æ¥æºï¼šåˆ¶è¯ç½‘ 阅读数:
生物医è¯åˆ›æ–°å…³ä¹Žäººæ°‘å¥åº·ï¼ŒåŒ»è¯äº‹ä¸šçš„å‘å±•æ˜¯äººæ°‘å¯¹ç¾Žå¥½ç”Ÿæ´»è¿½æ±‚æ ¹æœ¬çš„ä½“çŽ°å’Œä¿éšœã€‚我国目å‰å¾…满足的临床医疗需求规模庞大。如今,在市场需求ã€å¸‚åœºè§„æ¨¡ä¸æ–扩大的趋势下,诸多生物医è¯ä¼ä¸šçº·çº·å…¥å±€åˆ›æ–°è¯ã€‚业内表示,未æ¥åˆ›æ–°è¯ä»å°†æ˜¯ä¸šå†…é‡ç‚¹å¸ƒå±€å¯¹è±¡ï¼Œå•†ä¸šåŒ–/ç ”å‘ä¹Ÿä¸æ–实现新进展,建议关注康方生物ã€è£æ˜Œç”Ÿç‰©ã€ç™¾æµŽç¥žå·žç‰ã€‚
康方生物
康方生物是一家创新型抗体新è¯ç ”å‘商,专注于抗体和蛋白è¯ç‰©å¼€å‘的生物制è¯å…¬å¸ï¼Œè‡´åŠ›äºŽå‘现和开å‘具有自主知识产æƒçš„创新型抗体新è¯ã€‚得益于在新è¯å¸ƒå±€å’Œå¼€å‘çš„æŒç»é«˜æ•ˆï¼Œå…¶åœ¨èµ„本市场获得高度关注,2022å¹´7月æˆåŠŸå®Œæˆ2400万股股票é…售,募集资金5.8亿港元,为åŽç»äº§å“å¼€å‘和商业化æä¾›æœ‰åŠ›æ”¯æŒã€‚
æ•°æ®æ˜¾ç¤ºï¼Œåº·æ–¹ç”Ÿç‰©ä¸ŠåŠå¹´å®žçŽ°æ€»æ”¶å…¥ä¸º1.63äº¿å…ƒï¼ŒåŒæ¯”å¢žåŠ 26.8%ï¼›ç ”å‘æŠ•å…¥5.95亿元人民å¸ï¼Œè¾ƒä¸Šä¸€å¹´åŒæœŸå¢žåŠ 3190万元。
æ®æ‚‰ï¼Œä»Šå¹´6月份康方生物的PD-1/CTLA-4åŒæŠ—æ–°è¯(å¡åº¦å°¼åˆ©å•抗注射剂,商å“å:开å¦å°¼)æˆåŠŸèŽ·æ‰¹ä¸Šå¸‚ï¼Œè¿™æ˜¯èŽ·æ‰¹ä¸Šå¸‚çš„è‚¿ç˜¤åŒå…ç–«æ£€æŸ¥ç‚¹åŒæŠ—ã€‚ç»ˆç«¯å¸‚åœºå馈,该è¯ç‰©ä¸´åºŠéœ€æ±‚旺盛,公å¸ä¹ŸäºŽ7月åˆå°±æŠ«éœ²äº†æ”¶åˆ°è¿‘亿元预收款的信æ¯ã€‚æ¤å¤–,公å¸ä¸°å¯Œçš„è‡ªç ”ç®¡çº¿ä¹Ÿå¿«é€Ÿæ¥å…¥æ”¶èŽ·æœŸï¼Œæ®æ‚‰ï¼Œç›®å‰å…¬å¸æœ‰5个产å“处于III期åŠä»¥åŽé˜¶æ®µï¼Œ13个管线处于关键性/III期临床阶段,包括肿瘤领域å¡åº¦å°¼åˆ©æ²»ç–—一线宫颈癌ã€ä¸€çº¿èƒƒç™Œã€è‚细胞癌ç‰ã€‚
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è£æ˜Œç”Ÿç‰©å·²å½¢æˆè‰¯å¥½ååŒä½œç”¨çš„ä¸‰å¤§æŠ€æœ¯å¹³å°æž„æˆäº†å…¬å¸çš„æ ¸å¿ƒç«žäº‰åŠ›ã€‚ å…¬å¸ç›®å‰æ‹¥æœ‰æŠ—体和èžåˆè›‹ç™½å¹³å°(RC48〠RC18〠RC28)〠ADC å¹³å°(RC48)ã€åŒæŠ—å¹³å°(RC138〠RC148〠RC158),基于这些技术平å°å·²å¼€å‘了 20 余款候选生物è¯äº§å“ï¼Œå…¶ä¸æœ‰ 10 余款处于商业化ã€ä¸´åºŠç ”究或 IND 准备阶段,覆盖自身å…ç–«ã€è‚¿ç˜¤å’Œçœ¼ç§‘三大疾病领域的 20 ä½™ç§é€‚应症。
æ®æ‚‰ï¼Œè£æ˜Œç”Ÿç‰©åˆ›æ–°è¯æ³°å®ƒè¥¿æ™®ï¼ŒäºŽ2021å¹´3月获国家è¯ç›‘局附æ¡ä»¶æ‰¹å‡†ä¸Šå¸‚,已ç»äºŽ2021年进入国家医ä¿ç›®å½•。9月19æ—¥ï¼Œè£æ˜Œç”Ÿç‰©å®£å¸ƒï¼Œå·²å®Œæˆæ³°å®ƒè¥¿æ™®æ²»ç–—系统性红斑狼疮患者的ä¸å›½ä¸‰æœŸç¡®è¯æ€§ç ”究,达到了预设的临床终点。
æ¤å¤–ï¼Œå…¬å¸æŠŠæ¡å¤šç‰¹å¼‚性è¯ç‰©æ—¶ä»£çš„åŽ†å²æœºé‡ï¼Œç»´è¿ªè¥¿å¦¥å•抗æ·è¶³å…ˆç™»ã€‚ç»´è¿ªè¥¿å¦¥å•æŠ—é’ˆå¯¹èƒƒç™Œã€å°¿è·¯ä¸Šçš®ç™ŒåŽçº¿æ²»ç–—的获批,ä¸ä»…满足了国内临床需求,而且在临床疗效上明显优于åŒç±»ç–—法。
百济神州
百济神州作为生物医è¯åˆ›æ–°è¡Œä¸šçš„代表性公å¸ï¼Œç»è¿‡åæ•°å¹´çš„å‘å±•ï¼Œå·²ç»æˆä¸ºä¸€å®¶ç«‹è¶³äºŽç§‘å¦ã€å…·å¤‡å…¨äº§ä¸šä»·å€¼é“¾è¿è¥èƒ½åŠ›çš„å…¨çƒæ€§ç”Ÿç‰©ç§‘技公å¸ã€‚
æ®æ‚‰ï¼Œåœ¨æ‰Žå®žçš„ç ”å‘èƒ½åŠ›å’Œä¸“æ³¨çš„ç§‘ç ”æŠ•å…¥ä¸‹ï¼Œç™¾æµŽç¥žå·žå·²å»ºç«‹èµ·å¼ºæœ‰åŠ›çš„å…¨çƒç ”å‘实力和竞争优势。å‡å€Ÿå…¶å¤šæ–¹ä½ä¸€ä½“化的创新è¯ç ”å‘èƒ½åŠ›ï¼Œç ”å‘å‡ºåŒ…æ‹¬æ³½å¸ƒæ›¿å°¼ã€æ›¿é›·åˆ©ç 啿Зã€å¸•米帕利ç‰å¤šæ¬¾åˆ›æ–°è¯ç‰©ï¼Œå–å¾—äº†ä¸°ç¡•çš„ç ”å‘æˆæžœã€‚
æ ¹æ®å…¬å¸åŠå¹´åº¦æ•°æ®æ˜¾ç¤ºï¼Œä¸ŠåŠå¹´å…¬å¸çš„æ³½å¸ƒæ›¿å°¼å®žçް免çƒé”€å”®é¢2.331äº¿ç¾Žå…ƒï¼ŒåŒæ¯”增长261.3%;替雷利ç å•æŠ—ä¸ŠåŠå¹´çš„国内市场销售é¢è¾¾åˆ°1.925äº¿ç¾Žå…ƒï¼ŒåŒæ¯”增长55.6%。æ®äº†è§£ï¼Œå…¬å¸ç›®å‰æœ‰16款商业化的抗肿瘤è¯ç‰©ï¼Œæ¤å¤–,公å¸è¿˜æž„å»ºäº†æ·±åŽšä¸”å·®å¼‚åŒ–çš„ç ”å‘管线。截至2022å¹´6月30日,百济神州约有40款临床候阶段选è¯ç‰©æˆ–商业化阶段产å“。