参见附件。

  【中图分类号】R587.1【文献标识码】A【文章编号】2095-6851(2014)08糖尿病坏疽由于其发病率高，临床症状较重，发病机制复杂，西医治疗往往感染难以控制，手术伤口不易愈合，再次截肢率高。中医药根据整体调节理论，辨证论治，能明显缩短疗程，甚至大大降低复发率，且中药价格低廉，疗效可靠，无毒副作用等特点，易于被患者接受，故具有广阔的市场前景。

 目前中医药治疗糖尿病坏疽的方法有内服和外治，内服药起效缓慢，用药过程繁复，使得患者长期应用困难，影响疗效。外用药则使用方便，药效直接作用于创面，患者用药依从性好。我们从2005年开始，根据中医药理论，参照现代药理研究成果，经过近十年的临床应用实践，总结了用纯中药制剂溃疡润生膏外用治疗糖尿病坏疽的新方法，以期为临床治疗糖尿病坏疽提供一种新的治疗手段。

 一、.临床资料

 1本研究试验组计划入组360例病例，完成研究337例，脱落13例，剔除10例。对照组计划入组120例，完成研究113例，脱落5例，剔除2例。详见表1：

 表1病例完成情况表

 入组病例数脱落例数剔除例数试验组对照组试验组对照组试验组对照组360120135102

 2 诊断标准：根据中华医学会糖尿病学会第一届全国糖尿病足学术会议通过的《糖尿病足(肢端坏疽)的检查方法与诊断标准(草案)》。

 (1)病史：既往糖尿病史或入院确诊为糖尿病，临床症状+随机静脉血浆血糖>11.0 mmol/L，或空腹静脉血浆血糖> 7.0 mmol/L，或口服葡萄糖耐量试验2 h静脉血浆血糖>11.0 mmol/L。

 (2)症状：局部肿胀、潮红、灼热，渐至湿性坏死，肢端无明显缺血征象，无明显静息痛。

 (3)体征：肢端溃烂，感染化脓或变黑坏死等有干性或湿性坏疽表现，并符合0～5级坏疽标准。

 (4)辅助检查：足部X线示骨质、骨关节破坏，呈骨髓炎或假关节、Charcot关节改变等 ......