环球医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这个吸入剂太抢手！13家企业获批，还有9家“排队待审”
2023/3/24   来源：药春秋  阅读数：

工业化进程推动了中国经济的飞速发展，但随之而来的环境恶化尤其是空气污染以及吸烟率居高不下等因素，使得呼吸系统疾病的防控工作面临严峻考验。据悉，呼吸系统疾病在我国城乡居民中最常见，病死率最高，经济负担也最重。

慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructive pulmonary disease，COPD，简称“慢阻肺”），是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病，它与心脑血管疾病、糖尿病和癌症一同被世界卫生组织列为全球四大慢性疾病，具有高发病率、高致残率、高死亡率的特点，患病周期长、反复急性加重、有多种合并症，严重影响中老年患者的预后和生活质量，给患者及社会带来了沉重的经济负担。

COPD患者通常需要药物治疗，用于预防和控制症状，减少急性加重的频率和严重程度，提高运动耐力和生命质量。吸入性支气管扩张剂（长效或短效的抗胆碱能药物和β2受体激动剂）是慢阻肺药物的首选药物。

吸入用异丙托溴铵溶液，是临床常用的吸入型抗胆碱能药物，通过有效阻断效应器细胞上M3受体，抑制气道粘液腺分泌和平滑肌收缩起到拮抗乙酰胆碱、减少气道分泌和舒张气道的作用，可明显改善COPD患者的肺功能和运动耐量，缓解患者呼吸困难的症状，改善睡眠及生活质量，是治疗COPD的主要药物之一。

据了解，吸入用异丙托溴铵溶液的原研厂家是勃林格殷格翰，最早于1986年08月在英国批准上市，1993年9月被FDA批准上市，2004年进入中国市场，商品名为可必特（ATROVENT）。

目前，吸入用异丙托溴铵溶液已经被纳入2021版国家医保目录甲类品种，为《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021 年修订版）》推荐用药。

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入用异丙托溴铵溶液销售额超过8亿元。值得一提的是，原研厂家勃林格殷格翰主导市场，但由于受仿制药冲击，市场份额有下滑趋势。

不仅如此，勃林格殷格翰在国内的COPD药物市场长期有着绝对的优势地位，2019年前长期占据市场近80%的份额，但数据逐年下降，直到2021年出现百家争鸣的状态。从2022年H1的数据可以了解到这样的情况变得越来越明显，勃林格药物的占比下降至50%以下。

此外，据米内网数据，目前国内已有13家企业拥有吸入用异丙托溴铵溶液的生产批文，其中，江苏康缘药业、四川普锐特医药、河北仁合益康药业等11家国内企业均以仿制4类获批，且视同过评。此外，还有湖南华纳大药厂、江苏长泰药业、立生医药(苏州)等9家企业报产在审，竞争可谓是相当的激烈。

编辑：Rae