2023/4/10 来源：药春秋 阅读数：
阿斯利康的奥希替尼已经多次被卷入骗保的案例中。
这次是驻北京医药代表，手机P图肺癌患者的基因检测报告帮助患者在医院开药，被认定其犯诈骗罪，再次引发业内关注。
奥希替尼是第三代肺癌靶向治疗药物，价格一盒高达几万元。不过奥希替尼在2018年纳入国家医保目录，可通过医保报销使费用下降70%左右。但医保对于患者的审核有明确的规定。4月6日，临床试验登记与信息公示平台显示，诺和诺德在药物登记了一项司美格鲁肽片剂III期临床试验（登记号：CTR20231053），旨在评估每日服用1次司美格鲁肽50mg片剂在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性。
这是诺和诺德针对司美格鲁肽片剂在中国启动的第一项减重适应症III期研究。
本次的研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，计划共纳入200例体重指数（BMI）≥28.0kg/m2或BMI≥24.0kg/m2且伴有≥1种体重相关伴发疾病（高血压、T2D、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）的18岁以上受试者，不包括有1型或2型糖尿病史的患者。
受试者被随机分为5个组，分别是3mg、7mg、14mg、25mg、50 mg剂量，持续治疗 44 周。主要研究终点为比较受试者第44周的体重变化和入组患者中体重减轻 ≥ 5%（是/否）的比例。
各参加医院信息
目前，司美格鲁肽口服片剂7mg和14mg规格已在美国获批用于治疗2型糖尿病。
今年3月份，诺和诺德最新发布口服版司美格鲁肽（商品名：Rybelsus）三期试验结果。
结果显示，与14mg剂量的口服司美格鲁肽相比，在治疗第52周时，25mg、50mg剂量的口服司美格鲁肽对糖化血红蛋白（HbA1c）的降低更具有优势，产生的减重效果也更为明显。接受25mg和50mg剂量的受试者体重分别减轻7.0kg和9.2kg，减重效果显著优于7mg和14mg剂量（4.5kg）。
另外，对于超重或肥胖症患者人群，诺和诺德还在美国、欧洲和日本开展另一项美格鲁肽片剂 50 mg 规格的III期临床 OASIS 1 试验（登记号：NCT05035095），预计于今年5月完成。
司美格鲁肽片最早于2019年9月获FDA批准，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为Rybelsus，是全球首个获批的口服GLP-1药物，已在全球至少29个国家获批上市。
此次试验是诺和诺德首次在中国启动司美格鲁肽片剂的减肥III期研究。另外，诺和诺德已于去年五月份向国家药监局提交了司美格鲁肽片的上市申请，适应症为2型糖尿病。
