环球医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 去氨加压素注射液，首家通过一致性评价
2023/4/11   来源：药春秋  阅读数：

4月10日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。

本批有3品种、4品规药品通过一致性评价，20品种、23品规药品获批上市，视同通过一致性评价。

其中，北京百奥药业的去氨加压素注射液首家通过一致性过评。浙江普利药业的奥卡西平片和北京四环制药的法维拉韦片也是首家过评。

过评品种如下：

北京百奥药业 - 去氨加压素注射液

当前，在国内上市的去氨加压素，有片剂和注射剂两种剂型。其中，（醋酸）去氨加压素片用于治疗中枢性尿崩症，（醋酸）去氨加压素注射液用于控制出血。

中枢性尿崩症是一种由于下丘脑-神经垂体病变、引起精氨酸加压素（又称抗利尿激素）分泌和释放不足而引发的尿崩症。

尿崩症患者大都表现为多尿、多饮、低比重尿和低渗透压尿等症状，每天尿量多达 5 升至 10 升，如果不及时补充水，会导致高渗状态从而引发血浆高钠血症，进一步可能导致昏迷、危及生命。

1967年，zaoral通过对天然的精氨酸加压素的分子结构进行修改，合成了天然精氨盐加压素的结构类似物，即去氨加压素。

去氨加压素，能增加肾的远端小管和集合管对水的通透性，促进水的重吸收；增加尿渗透压，降低血浆渗透压，从而减少尿液排出，减少排尿次数和夜尿。

由于该药起效迅速、作用时间长、药物副作用小、安全可靠，上市便成为中枢性尿崩症一线治疗方法。

去氨加压素注射液则作为新一代多肽类止血药，不仅能具有促进血小板血栓形成的作用，以及加速止血的目的，还能很好地降低传统止血药物带来的血栓发生风险，更加安全有效。

本品主要适用手术及外伤出血，轻度或中度甲型血友病、血管性血友病，先天性或药物诱发的血小板机能障碍，尿毒症、肝硬化、药物所致血小板功能障碍导致的出血及不明原因而引起的出血时间延长。

编辑：Rae