环球医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 年销25亿的抗菌注射剂，离集采之路有多远？
2023/4/26   来源：药春秋  阅读数：

有数据显示，我国皮肤疾病患病率高达40%~70%，所致健康寿命损失在所有疾病中位列第四。因年龄增长、皮肤老化、免疫衰老及基础疾病等原因导致的老年皮肤病越来越普遍，成为危害中老年人健康和生命质量的常见疾病之一。

随着皮肤病患者数量的增长，市场对于抗真菌药物的需求相对更高、更稳定。棘白菌素类抗真菌药物是目前用于治疗全身性真菌感染的一线药物，而卡泊芬净第一个新一代棘白菌素类广谱抗真菌药物。

注射用醋酸卡泊芬净

卡泊芬净是一种半合成脂肽类（棘白菌素）化合物，对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有活性作用，具有抗菌谱广、半衰期较长、与人血清蛋白结合率高、不良反应较少、患者耐受性好等特点，是临床急需的抗深部真菌感染药，也是各国临床指南推荐的抗真菌感染一线用药。该药主要用于经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染；念珠菌血症和以下念珠菌感染：腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染；食道念珠菌病；对其他治疗无效或者不能耐受的侵袭性曲霉菌病。

醋酸卡泊芬净（CaspofunginAcetate）由默沙东（MerckSharpDohme，MDS）开发上市的一种供静脉注射用的半合成β-1，3-葡聚糖合成抑制剂冻干粉，2001年经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Cancidas 。2001年10月24日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市。2002年9月，醋酸卡泊芬净获批进入中国市场，商品名为科赛斯 ，规格为50mg和70mg。

目前，注射用醋酸卡泊芬净为国家医保目录乙类药品，适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染、念珠菌感染以及对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。

过评企业已达8家，有望纳入第九批集采

据了解，卡泊芬净的专利保护于2014年到期，到期后仿制药相继上市，导致原研药销售额逐渐下滑。公开数据显示，原研药销售峰值在2014年，达到6.81亿元，此后逐年下滑，2017、2018年下滑速度较快，2018年销售额仅3.26亿美元，差不多仅为2009年的一半。

不过，卡泊芬净相关制剂在中国市场增长仍旧可观，是国内抗生素市场的重磅产品。米内网数据显示，2021年注射用醋酸卡泊芬净在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额接近25亿元，同比增长6.70%；2022年上半年其销售额超过11亿元，同比增长4.21%。

中国公立医疗机构终端卡泊芬净销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

包括原研厂家默沙东在内，目前国内共有10家拥有注射用醋酸卡泊芬净生产批文。注射用醋酸卡泊芬净尚未纳入国家集采，恒瑞医药、齐鲁制药、杭州中美华东制药、海灵药业、正大天晴、海思科、一品红等8家企业已过评。

值得关注的是，注射用醋酸卡泊芬净已满足国家集采条件，在业内看来，它有望纳入第九批集采。

编辑：Rae