环球医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 反垄断大案，五家药企赫然在列！
2023/6/6   来源：国家市场监管总局、蒲公英、医药健康资讯  阅读数：

今年以来医药领域接连收到多笔反垄断天价罚单。6月2日国家市场监管总局发布2023年民生领域反垄断执法专项行动典型案例（第一批），10个案例中涉及医药行业的有五例，罚单金额超过5.5亿元。

1、垄断心梗急救原料药！两药企被罚超3.2亿元

本次所涉原料药为重酒石酸去甲肾上腺素（下称去甲肾上腺素）原料药和肾上腺素原料药。去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液是国家基本药物、医保药品和临床必备急抢救药品。

处罚决定书显示，2010年以来，国内具有去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药生产资质的企业，仅有远大医药和山西振东泰盛两家企业。而武汉汇海通过包销方式，实际控制着山西振东泰盛的原料药销售。

经查，远大医药与武汉汇海是具有竞争关系的经营者，2016年6月至2019年7月，双方达成并实施了关于销售去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的垄断协议。涉案的远大医药不仅牵涉与经营者达成垄断协议，还涉及滥用垄断地位，种种垄断行为的时间跨度长达11年。

2023年5月21日，市场监管总局依法对远大医药（中国）有限公司（以下简称远大医药）与武汉汇海医药有限公司（以下简称武汉汇海）达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案作出行政处罚决定，责令远大医药和武汉汇海停止违法行为，对远大医药没收违法所得1.49亿元，并处以其2019年度中国境内销售额3%的罚款1.36亿元，罚没款合计2.85亿元；

对武汉汇海没收违法所得3092.48万元，并处以其2019年度中国境内销售额2%的罚款412.68万元，罚没款合计3505.16万元。开启今年垄断案中的最高罚单。

2、垄断罕见病原料药，东北制药被罚1.33亿元

本案所涉商品为左卡尼汀原料药，是生产左卡尼汀制剂的主要原料，左卡尼汀制剂主要用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症。

左卡尼汀制剂是国家医保药物，也是国家卫生健康委等部门发布《第一批罕见病目录》中原发性肉碱缺乏症罕见病的唯一救命药物，戊二败血症Ⅰ型、异戊酸血症、甲基丙二酸血症三种罕见病的关键药物。

经查，本案相关市场界定为中国左卡尼汀原料药市场，东北制药具有市场支配地位，2018年11月至2019年6月，其滥用市场支配地位，将左卡尼汀原料药销售价格由2500元/公斤提高至最高8000～10000元/公斤，涨幅明显超过同期成本增长幅度，也明显高于其他左卡尼汀原料药生产企业的销售价格。

2019年及之前，国内仅有东北制药1家左卡尼汀原料药生产企业。

处罚书显示，东北制药的市场份额超过50%，在中国左卡尼汀原料药市场具有市场支配地位。

作为国内首家生产左卡尼汀原料药的企业，东北制药1999年即取得左卡尼汀原料药批文，在本案涉嫌违法行为实施期间，是中国生产、销售左卡尼汀原料药的最主要企业，下游制剂企业向东北制药购买左卡尼汀原料药时，是否供货以及销售价格等交易条件均由东北制药确定，下游制剂企业谈判能力较弱。

东北制药在常州兰陵获得生产批文之前是全国唯一左卡尼汀原料药生产企业。2018年下半年，常州兰陵进入左卡尼汀原料药市场，市场份额为0.03%，2019年上半年，市场份额为18.94%。

东北制药仍左右左卡尼汀原料药的价格，致使左卡尼汀原料药价格大幅上涨。制剂生产企业没有议价能力，只能接受。

在市场仅有一个竞争者的情况下，东北制药极大程度上左右着左卡尼汀原料药的价格，并在利润的驱使下大幅抬高左卡尼汀原料药的价格。

2018年1—10月，东北制药对外销售左卡尼汀原料药的平均价格为2526元/公斤；2018年11—12月，平均价格提高至5168元/公斤，同时其最高价也达到了8000—10000元/公斤；2019年1—6月，平均价格继续上涨，提高至7275元/公斤，最高价达8000—10000元/公斤（占全部销售金额的83.31%）；2019年7月本案立案调查后，平均价格回落至5088元/公斤。

但与此同时，左卡尼汀原料药成本并没有大幅提高。以2018年的数据为例，2018年11—12月，左卡尼汀原料药价格涨幅是成本涨幅的4.27倍，最高价格较2017年平均价格上涨273.31%—366.64%，价格涨幅是成本涨幅的8.27倍至11.09倍。

最近10年来，东北制药盈利最佳的是2018年和2019年，分别实现净利润1.95亿元和1.74亿元，而这两年也是公司发生垄断的两年。

2023年1月18日，辽宁省市场监管局对东北制药滥用市场支配地位案作出行政处罚决定，责令东北制药停止违法行为，并处以其2018年度中国境内销售额2%的罚款1.33亿元。

3、垄断医保药品，两药企被罚5706万元

本案所涉商品为氟尿嘧啶注射液，是一种抗代谢抗肿瘤药，主要用于治疗结直肠癌、胃癌和食管癌，也常用于治疗绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等，产品列入国家基本药物目录，是国家医保甲类产品。

经查，氟尿嘧啶注射液在国内主要由旭东海普与天药科技生产并销售，两家公司在全国氟尿嘧啶注射液销售市场具有竞争关系。2015—2020年，两家公司达成并实施了固定氟尿嘧啶注射液价格、分割销售市场的横向垄断协议。

2023年4月6日，上海市市场监管局对旭东海普和天药科技达成并实施垄断协议案作出行政处罚决定，责令两家公司停止违法行为，并对两家公司均处以2020年度中国境内销售额3%的罚款，对旭东海普罚款2717.15万元，对天药科技罚款2988.43万元，合计5705.58万元。

4、垄断医保药品，天津金耀被罚2772.13万元

本案所涉商品为卡莫司汀注射液，是一种抗肿瘤药物，用于治疗脑瘤、脑膜白血病、恶性淋巴瘤和多发性骨髓瘤等。

卡莫司汀注射液是恶性淋巴瘤患者进行自体造血干细胞移植的必需药品、国家医保药物。

经查，本案相关市场界定为中国卡莫司汀注射液市场，天津金耀具有市场支配地位，2017年6月至2020年9月，其滥用市场支配地位，在成本基本稳定的情况下，超过正常幅度提高卡莫司汀注射液价格，从100～245元/支提高至最高1680元/支，破坏了市场竞争秩序，造成卡莫司汀注射液短缺，患者用药成本大幅提高。

2023年3月14日，天津市市场监管委对天津金耀药业有限公司（以下简称天津金耀）滥用市场支配地位案作出行政处罚决定，责令天津金耀停止违法行为，并处以其2019年度销售额2%的罚款2772.13万元。

津药药业，被罚3次，总金额超过1亿元，除了上述的处罚外：

孙公司，销售氟尿嘧啶注射液，被罚2988.5万元：2023年3月25日，津药药业发布公告称，控股子公司天津金耀药业有限公司（公司持股比例为62%）的全资子公司天津天药医药科技有限公司。

其中指出，天津天药医药科技有限公司在销售氟尿嘧啶注射液时，达成并实施固定或者变更商品价格、实施分割销售市场协议。上海市市场监管局拟责令天津天药医药科技有限公司停止违法行为，并处2020年中国境内销售额3%的罚款，计人民币2988.5万元。

醋酸氟轻松原料药垄断，被罚4402.3万元：2021年4月27日天药股份公告称，公司收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》。

行政处罚决定书称，公司以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格，排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，属于具有竞争关系的经营者达成并实施“固定或者变更商品价格”、“分割销售市场或者原材料采购市场”垄断协议的行为。罚没款合计4402.26万元。

5、紧急避孕药被控销，紫竹医药被罚1265万元

行政处罚决定书显示，“毓婷”和“金毓婷”作为我国紧急避孕药的知名品牌，在中国非处方药物协会公布的“2021年度中国非处方药产品综合统计排名榜”中，“毓婷”“金毓婷”获化学药生活方式类产品第二名。

经查，紫竹医药固定转售价格和限定最低价格的药品为“金毓婷”和“毓婷”，均为口服紧急避孕药，也是华润紫竹药业有限公司（下称“华润紫竹”）的核心产品。

华润紫竹前身是1969年成立的北京第三制药厂；2000年改制为北京紫竹药业有限公司；2013年成为华润医药集团全资子公司。紫竹医药是华润紫竹的销售公司。

行政处罚决定书显示，2015年以来，紫竹医药主要采用转售模式在全国销售毓婷和金毓婷。紫竹医药与交易相对人即一级经销商、二级经销商，通过签署协议等方式达成固定转售价格和限定最低价格的垄断协议。

2015年格式合同规定了一级经销商、二级经销商销售涉案商品的价格。2016年至2021年格式合同规定了一级经销商、二级经销商销售涉案商品的价格，要求“二级经销商下属的零售药店，零售价不得低于当事人规定的价格”，并规定“经销商必须严格执行产品销售层级价格规定，无权调低层级价格销售”。

同时，紫竹医药通过签署合同、聘请第三方数据公司方式，采集、跟踪经销商销售数据，监控经销商销售涉案商品价格情况。

并且，紫竹医药还有一套内部奖惩措施，激励销售人员落实固定转售价格和限定最低价格政策，并对低价销售区域的内部销售人员实施了扣减业务维护费、内部通报的处罚措施，督促内部销售人员加强涉案商品的价格体系维护。

2023年5月24日，北京市市场监管局依法对北京紫竹医药经营有限公司（以下简称紫竹医药）达成并实施垄断协议案作出处罚决定，责令紫竹医药停止违法行为，并处以其2020年度中国境内销售额2%的罚款1264.36万元。

编辑：Rae