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这个高难度大å“ç§ï¼Œä»…2å®¶ä¼ä¸šè¿‡è¯„,目å‰å°šæœªè¢«å›½é‡‡â€œç›¯ä¸Šâ€

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2023/6/7   æ¥æºï¼šè¯æ˜¥ç§‹  阅读数:

消化性溃疡是一ç§å…¨çƒçš„å¸¸è§æ€§ç–¾ç—…,å¯å‘生于任何年龄段,估计大约有10%的人一生中患过本病。国内资料显示,男性å‘病率高于女性,å二指肠溃疡比胃溃疡多è§ã€‚å二指肠溃疡多è§äºŽé’壮年,胃溃疡多è§äºŽä¸­è€å¹´ã€‚

ç›®å‰ï¼Œè´¨å­æ³µæŠ‘制剂(Proton-pump inhibitorï¼›PPI)是治疗消化性溃疡最先进的一类è¯ç‰©ï¼Œå®ƒé€šè¿‡é«˜æ•ˆå¿«é€ŸæŠ‘制胃酸分泌和清除幽门螺旋æ†èŒè€Œè¾¾åˆ°å¿«é€Ÿæ²»æ„ˆæºƒç–¡çš„目的,是近å几年æ¥ä¸´åºŠç”¨äºŽæ²»ç–—酸相关性疾病最广泛ã€ç–—效最好的è¯ç‰©ã€‚

é›·è´æ‹‰å”‘钠:高难度大å“ç§

å…¬å¼€èµ„æ–™æ˜¾ç¤ºï¼Œé›·è´æ‹‰å”‘钠(Rabeprazole sodiumï¼‰æ˜¯ç¬¬äºŒä»£è´¨å­æ³µæŠ‘制剂,å¯äºŽæ²»ç–—酸相关性疾病,如平影å“较少;具有选择性强烈抑制幽门螺æ†èŒï¼ˆHP)作用。临床上主è¦ç”¨äºŽèƒƒæºƒç–¡ã€å二指肠溃疡ã€å»åˆå£æºƒç–¡ã€åæµæ€§é£Ÿç®¡ç—…ã€å“一艾æ°ï¼ˆZollinger-Ellison)综åˆå¾ã€‚

ç›®å‰ä¸Šå¸‚çš„é›·è´æ‹‰å”‘钠壿œå‰‚åž‹ä¸»è¦æ˜¯ç‰‡å‰‚å’Œèƒ¶å›Šå‰‚ï¼Œå…¶ä¸­é›·è´æ‹‰å”‘é’ è‚ æº¶ç‰‡ç”±æ—¥æœ¬å«æå’Œå¼ºç”Ÿåˆä½œå¼€å‘,最早于1997年在日本获批上市,商å“å为「Parietã€ï¼ŒçŽ°æœ‰ä¸Šå¸‚çš„è§„æ ¼ä¸º5mgã€10mgå’Œ20mgï¼›éšåŽ1998年在英国和德国上市,1999年在美国上市,商å“å为「ACIPHEXã€ï¼Œä¸Šå¸‚的规格为10mgå’Œ20mgï¼›2009年在中国获批上市,商å“å为「波利特ã€ï¼ŒæŒè¯å•†ä¸ºå«æï¼ˆä¸­å›½ï¼‰è¯ä¸šæœ‰é™å…¬å¸ï¼Œè§„格为10mgå’Œ20mg。

æ®æ‚‰ï¼Œé›·è´æ‹‰å”‘é’ è‚ æº¶ç‰‡å±žäºŽé«˜éš¾åº¦å¤æ‚制剂,化åˆç‰©ç¨³å®šæ€§å·®ï¼Œå¤„æ–¹å·¥è‰ºå¤æ‚,产å“稳定性有挑战,体外溶出ä¸ç›¸å…³ä¸”体内属于高å˜å¼‚è¯ç‰©ï¼Œç ”å‘难度很大。

2021年销售é¢è¶…过20亿元

é›·è´æ‹‰å”‘钠肠溶片对è‚è„å½±å“较å°ï¼Œç¨³å®šæ€§é«˜çš„åŒæ—¶èµ·æ•ˆå¿«ä¸”抑酸时效长,凭借其优势,已æˆä¸ºå›½å†…å¸¸ç”¨çš„è´¨å­æ³µæŠ‘制剂之一。目å‰ï¼Œå·²è¢«åˆ—入《国家基本医疗ä¿é™©ã€å·¥ä¼¤ä¿é™©å’Œç”Ÿè‚²ä¿é™©è¯å“目录》(2021版)乙类è¯å“。

市场层é¢ï¼Œè¿‘几年,在集采é™ä»·ã€é‡ç‚¹ç›‘控等医改措施的影å“下,公立医院终端(城市公立医院+åŽ¿çº§å…¬ç«‹åŒ»é™¢ï¼‰è´¨å­æ³µæŠ‘制剂的销售规模有下滑æ€åŠ¿ã€‚

ç±³å†…ç½‘æ•°æ®æ˜¾ç¤ºï¼Œ2021年中国城市公立医院ã€åŽ¿çº§å…¬ç«‹åŒ»é™¢ã€åŸŽå¸‚社区中心åŠä¹¡é•‡å«ç”Ÿé™¢ï¼ˆç®€ç§°ä¸­å›½å…¬ç«‹åŒ»ç–—æœºæž„ï¼‰ç»ˆç«¯é›·è´æ‹‰å”‘钠肠溶片销售é¢è¶…过20亿元,2022年上åŠå¹´åŒæ¯”有所下滑。从市场竞争格局æ¥çœ‹ï¼Œå«æï¼ˆä¸­å›½ï¼‰è¯ä¸šã€æ±Ÿè‹è±ªæ£®è¯ä¸šé›†å›¢ã€æˆéƒ½è¿ªåº·è¯ä¸šçš„市场份é¢ä½å±…å‰ä¸‰ã€‚

è¿‘å¹´é›·è´æ‹‰å”‘钠肠溶片销售情况(å•ä½ï¼šäº¿å…ƒï¼‰

ï¼ˆæ¥æºï¼šç±³å†…网数æ®åº“)

值得一æçš„æ˜¯ï¼Œç›®å‰å›½å†…已有8å®¶ä¼ä¸šæ‹¥æœ‰é›·è´æ‹‰å”‘钠肠溶片的生产批文,其中仅有2å®¶ä¼ä¸šè¿‡è¯„,分别是江è‹è±ªæ£®è¯ä¸šé›†å›¢å’ŒæµŽå·è¯ä¸šé›†å›¢ï¼Œè¯¥å“ç§æœªè¢«å›½é‡‡â€œç›¯ä¸Šâ€ã€‚

é›·è´æ‹‰å”‘钠肠溶片过评情况

ï¼ˆæ¥æºï¼šç±³å†…网数æ®åº“)


编辑:Rae
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