环球医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 去年卖出约24.53亿元的大品种，第2家过评来了！
2023/6/27   来源：药春秋  阅读数：

众所周知，抗生素在人类抵抗致病菌的感染、改善生活质量方面发挥着重要作用。

所谓抗生素，是指由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物，具有抑菌或杀菌作用，主要是针对“细菌有而人（或其他动植物）没有”的机制进行杀伤，包含四大作用机理，即：抑制细菌细胞壁合成，增强细菌细胞膜通透性，干扰细菌蛋白质合成以及抑制细菌核酸复制转录。

注射用亚胺培南西司他丁钠是一款非常广谱的抗生素，为复方制剂，其组份为亚胺培南和西司他丁钠。亚胺培南是一种最新型的β内酰胺抗生素亚胺硫霉素；西司他丁钠是一种特异性酶抑制剂，它能阻断亚胺培南在肾脏内的代谢，从而提高泌尿道中亚胺培南原形药物的浓度。亚胺培南属于亚胺硫霉素类抗生素，其杀菌谱较其它任何已研究过的抗生素更为广泛。

据悉，注射用亚胺培南西司他丁钠由默沙东公司研发、生产。目前是我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类品种，适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗，可用于由敏感细菌所引起的下列感染：腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症、泌尿生殖道感染、骨关节感染、皮肤软组织感染、心内膜炎。

根据 IQVIA 抽样统计估测数据，注射用亚胺培南西司他丁钠2022年度国内终端销售金额约为人民币24.53亿元，同比略有增长。米内网数据显示，在市场竞争格局方面，原研企业默沙东市场份额最大。

2022年中国公立医疗机构终端注射用亚胺培南西司他丁钠品牌格局

（来源：米内网数据库）

另外，根据米内网数据，目前国内共有10家企业持有注射用亚胺培南西司他丁钠的生产批文，其中深圳海滨是国内首家通过本品一致性评价的企业。日前，国家药监局官网显示，山东新时代药业的注射用亚胺培南西司他丁钠以一致性评价补充申请获批，成为该产品第2家过评企业。

随着国内医药行业政策不断推出，国内仿制药质量一致性评价工作也将持续推进，中国药企在加速药品研发的道路上不断提高自身竞争力，旨在更大程度地抢占高质量仿制药市场份额，逐步实现国产替代。

编辑：Rae