环球医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 又一降压药获批！千亿市场再添一员！
2023/7/7   来源：药春秋  阅读数：

重药控股7月5日晚间公告，下属控股子公司重庆医药（集团）股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字 H20233832），由其开发申报的“奥美沙坦酯片（注册分类：化学药品4类；规格：20mg）”经审查符合药品注册的有关要求，批准注册。据悉，这是公司以MAH（药品上市许可持有人）形式获批的首个品种，对公司医药研发板块发展具有里程碑意义。

资料显示，奥美沙坦酯片适用于高血压的治疗，为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类药物（ARB），是卒中防治专家共识组推荐的一线降压药。ARB在降压的同时，还有延缓颈动脉内中膜厚度增加，改善胰岛素抵抗、减轻心脏重构，降低房颤发生及复发的作用，从而有效预防卒中的发生。

奥美沙坦酯片原研厂家为日本第一三共株式会社，2006年第一三共制药（上海）有限公司生产的奥美沙坦酯片在国内上市。由于该药半衰期较长，具有服用方便、服用剂量小、起效快等特点，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》医保乙类产品，被《中国高血压防治指南》（2018 年修订版）、《高血压合理用药指南》列为常用降压药物。目前，奥美沙坦酯片已被纳入第二批国家集采。

米内网数据显示，受集采及疫情影响，近年来奥美沙坦酯片在中国三大终端6大市场的销售规模有所下滑，但预计2022年将有所回温。

近年来中国三大终端6大市场奥美沙坦酯片销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

高血压（hypertensivedisease）是最常见的心血管疾病之一，以动脉血压持续升高为主要表现，高血压的诊断标准为≧140/90mmHg，患者出现头痛头晕、胸闷乏力、心悸、神志不清、抽搐等症状，严重时甚至出现脑卒中、心肌梗死和肾衰竭，从而危及生命。

近年来，我国高血压患者人数不断增加，有数据显示，2016-2022年，我国高血压患病人数由2.97亿人提升至3.33亿人。随着人们对高血压危害性、防治重要性认知水平的提高，我国高血压药物的市场也随之不断扩大。高血压用药行业市场规模在2021年已突破千亿元，达到1035亿元，同比增长8.26%。有数据预测，高血压用药行业市场规模将持续保持较高的增速，预计到2025年将达到1420亿元以上。

编辑：Rae