7月13日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。
本批共6品种、9品规药品补充申请获批,通过一致性评价;9品种、12品规药品获批上市,视同通过一致性评价。
其中,江苏联环药业的盐酸舍曲林胶囊为首家过评,此前盐酸舍曲林片已有4家过评,目前口服常释剂型竞争格局为“5+1”。注射用醋酸西曲瑞克过评满四家,目前竞争格局为“4+1”。
另外,注射用亚胺培南西司他丁钠、呋塞米片、钆布醇注射液、泊沙康唑肠溶片过评满3家。
过评品种如下:
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