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36品种药物最新过评,6个迎首家!正大天晴、南新制药......

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2023/7/28   来源:药春秋  阅读数:

7月27日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。 

本批9品种、12品规药品补充申请获批,通过一致性评价;27品种、39品规药品获批上市,视同通过一致性评价。  

其中,6个品种迎来首家过评:  

南京正大天晴制药的聚多卡醇注射液;  

乐普制药科技、江西山香药业的甲磺酸多沙唑嗪缓释片;  

北京锐业制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液;  

石家庄四药的司替戊醇干混悬剂;  

广州南新制药的头孢呋辛酯分散片;  

杭州中美华东制药的他克莫司胶囊  

过评品种如下:

编辑:Rae
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