八年前，世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市；七年前，疫苗开始了中国内地的上市之路；现在，在内地，因为新药审评标准存在争议，它依然是被禁止的。

 中国每年约有8万女性因宫颈癌去世，约有15万新增病例。而研究显示，2006～2012年间，因为9～15岁的女孩未能接种HPV疫苗，可能造成中国未来38万的宫颈癌新发病例和21万宫颈癌死亡病例。

 疫苗上市仍无望

 根据现行《药品注册管理办法》，进口疫苗被批准在国内上市以前，必须开展临床试验。这也意味着，默沙东和葛兰素史克若要使其HPV疫苗进入内地，必须过临床试验这道关。

 据默沙东的公关负责人介绍，公司已于2013年将Gardasil(宫颈癌疫苗商品名)疫苗临床实验数据交到了国家食品药品监督管理总局(CFDA)进行审批。

 葛兰素史克公司则以疫苗正在审批过程中拒绝了采访，但从江苏省淮安市涟水县疾控中心了解到，其承担的葛兰素史克HPV疫苗临床项目已于2013年结束。

 作为默沙东HPV疫苗在中国唯一的代理商，智飞生物的副总经理余农说，他们没有得到任何关于该疫苗即将上市的消息，也没有其他同类疫苗要上市的消息 ...... 第 1 2 页 下一页
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