9月15日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。
本批7品种、14品规药品补充申请获批,通过一致性评价;29品种、39品规药品获批上市,视同通过一致性评价。
其中,四个品种为首仿、首家过评:
成都倍特药业的达可替尼片
上海创诺制药的马来酸奈拉替尼片
石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液
北京先通国际医药科技的氟[1 F]贝他苯注射液
过评品种如下:
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