æœ€è¿‘ï¼Œæˆ‘å’Œä¸€åæžåŒ»è¯çš„专家èŠå¤©ï¼Œæˆ‘问了他一个问题:“一个è¯ä¸Šå¸‚之å‰ï¼Œæœ‰æ‰€è°“的一期临床试验ã€äºŒæœŸä¸´åºŠè¯•验ã€ä¸‰æœŸä¸´åºŠè¯•验,这都有啥区别呢?这一ã€äºŒã€ä¸‰æœŸæ˜¯æ€Žä¹ˆåˆ’分的呢?â€
他说:“从表é¢ä¸Šçœ‹ï¼Œæ˜¯è¯•验规模ä¸ä¸€æ ·ï¼Œäººæ•°è¶Šæ¥è¶Šå¤šã€‚ä½†è¿™ä¸æ˜¯é‡ç‚¹ï¼Œé‡ç‚¹æ˜¯æ¯ä¸€æœŸè¯ç‰©ä¸´åºŠè¯•éªŒçš„æ ¸å¿ƒç›®æ ‡ä¸ä¸€æ ·ã€‚â€
ä¸€æœŸä¸´åºŠè¯•éªŒä¸»è¦æ˜¯çœ‹è¯ç‰©çš„å±å®³æ€§ï¼Œå°±æ˜¯è¿™ä¸ªè¯ä¼šä¸ä¼šäº§ç”Ÿå¾ˆå¤§çš„副作用。
二期临床试验虽然也关注å±å®³æ€§ï¼Œä½†é‡ç‚¹æ˜¯çœ‹ç–—效。
ä¸‰æœŸè‡¨åºŠè¯•éªŒï¼Œä¸»è¦æ˜¯çœ‹å®ƒçš„稳定性。简å•地说,就是一ç§è¯ç‰©å¯¹ä¸€éƒ¨åˆ†äººæœ‰æ•ˆï¼Œé‚£å¯¹å…¶ä»–äººæ˜¯ä¸æ˜¯ä¹Ÿæœ‰æ•ˆï¼Ÿ
ä½ çœ‹ï¼ŒåŒ»è¯è¡Œä¸šé•¿æœŸç§¯ç´¯ä¸‹æ¥çš„这套ç»éªŒï¼Œå¯¹æˆ‘们也有用。åšä¸€ä»¶äº‹ï¼Œæœ€å¸¸è§çš„æ€è€ƒè§’åº¦å°±æ˜¯ï¼šå®ƒæœ‰æ²¡æœ‰ç”¨ï¼Ÿå®žé™…ä¸Šï¼Œä½ å¾—å†å¤šè€ƒè™‘两个维度,就是它的å±å®³æ€§å’Œç¨³å®šæ€§ï¼šæœ‰æ²¡æœ‰å®³å¤„?能ä¸èƒ½é•¿æœŸæœ‰ç”¨ï¼Ÿ
å‡å¦‚èƒ½å¤Ÿè¿™æ ·æ€è€ƒï¼Œä½ 会å‘现,很多看起æ¥å¾ˆæœ‰ç”¨çš„ä¸œè¥¿ï¼Œä½ ä¹Ÿä¸æ•¢ç”¨äº†ã€‚
摘自《广州日报》, 百拇医è¯(罗振宇)
百拇医è¯ç½‘ http://www.100md.com/html/paper/1003-4196A/2020/04/29.htm
