第1页
 参见附件(1604KB，2页)。

  【中图分类号】R711.33【文献标识码】A【文章编号】1005-2720(2009)06-0169-02

 【摘要】目的：探讨坐药丸(阴道后穹隆置中药丸)妇卫康治疗慢性盆腔炎的临床疗效及可能的作用机制。方法：将113例符合入选诊断标准的患者随机分为两组。治疗组：用自拟坐药丸妇卫康治疗盆腔炎58例，对照组：55例给予口服桂枝茯苓胶囊口服；治疗1个月为1个疗程，连续观察治疗3个疗程，症状和体征变化情况。结果：治疗组总有效率98.28%，对照组总有效率80.00%，两组疗效进行统计学χ2检验比较，有显著差异(P[1]为依据。通过询问病史症状、妇科检查及实验室检查明确诊断，少数诊断有困难者，借助B超检查确诊。

 1.2 排除标准：①年龄在18岁以下或50岁以上，妊娠或哺乳期妇女；②合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者；③慢性阑尾炎、盆腔结核、盆腔肿瘤、子宫内膜异位症等疾病；④不符合纳入标准，对研究过程中使用的药物过敏者，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

 1.3 一般资料：2004年10月~2008年10月接收符合纳入标准的慢性盆腔炎患者113例，年龄18~50岁，病程3个月~8年。随机分为两组，治疗组58例，年龄20~50岁，平均32.5岁，病程3个月~8年，平均28个月。对照组55例，年龄18~50岁，平均34.5岁，病程3个月~7年，平均27个月。两组病例年龄、病程等，经统计学处理，差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。

 2 治疗方法

 2.1 治疗组：采用妇卫康治疗(方药组成：乳香、没药、败酱草、苏木、红藤、白花蛇舌草、桃仁、丹参、赤芍、川芎、当归、水蛭、地龙等适量。将药物研成粉末，制成糊丸，每丸重9g)，嘱患者排空大、小便，温开水清洁阴道，戴一次性无菌手套，将妇卫康置于阴道后穹隆，每次1丸，7d后将药物取出，清洁阴道后，继续上药，经期暂停用药。每月上药3~4次，1个月为1个疗程。于下月月经干净后第3天进行妇科检查，观察疗效。

 2.2 对照组：给予口服桂枝茯苓胶囊口服，每日3次，每次3粒，经期停服，1个月为1个疗程。

 3 结果

 3.1 疗效观察指标：根据《中药新药临床研究指导原则》[2]评定疗效。治愈：临床症状、体征完全消失或B超检查子宫附件正常，盆腔无包块，无积液或输卵管检查通畅；显效：自觉症状明显好转或基本消失，妇检或B超提示盆腔症状、体征明显改善；有效：自觉症状好转，妇检或B超提示盆腔症状、体征均有改善；无效：症状和体征无改善，B超提示盆腔症状、体征无改善。

 3.2 治疗结果：两组患者临床疗效比较见表1。治疗组与对照组疗效进行统计学χ2检验比较，有显著差异(P[3]；盆腔注药治疗慢性盆腔炎268例[4]；中药电热熨治疗慢性盆腔炎临床观察[5]；肠安散外敷治疗慢性盆腔炎62例[6]等等。

 妇卫康由乳香、没药、败酱草、苏木、红藤、白花蛇舌草、桃仁、丹参、赤芍、川芎、当归、水蛭、地龙组成，具有清热解毒、活血化瘀、软坚散结、行气止痛的功能；从现代医学的观点，即有抗菌、消炎、改善盆腔脏器微循环等效果。特别是败酱草、白花蛇舌草对革兰阳性菌和阴性菌均有一定的杀菌、抑菌作用；地龙、水蛭有抗凝血和抗血小板凝集、抑制血栓和溶栓的药理作用；乳香、没药、苏木、川芎、当归等具有行气通络、活血化瘀、软坚散结、消肿止痛的功能。

 在临床观察中，治疗组患者使用坐药丸妇卫康除出现外阴轻微的药液刺激外，未见明显副作用。58例慢性盆腔炎患者中有急性盆腔炎病史者52例，均有抗生素治疗史，鉴于急性盆腔炎常属于混合感染引起，故其中多数存在未合理使用抗生素史，当迁延成慢性盆腔炎后患者体质较差，且局部纤维结缔组织增生，器官病理变化较为突出，全身用药难以通过血循环直达病灶，再重复抗生素治疗效果不明显，相对药物的副反应却显得突出。而用坐药丸的方法，妇卫康的有效成分通过局部血液循环、淋巴循环或蔓延、渗透作用进入盆腔器官及组织，起到活血祛瘀、消炎止痛的治疗目的，对慢性盆腔炎有很好的治疗效果。

 坐药丸妇卫康治疗慢性盆腔炎，改变了传统给药途径，使盆腔组织直接与药物接触，迅速发挥药效，较全身用药明显提高了局部的药物浓度。此治疗方法经临床研究结果显示具有疗效显著、无明显毒性反应、操作简便、患者易于接受、痛苦小、药品成本低、易于推广的特点，故其有研究开发及推广应用的价值。

 【参考文献】

 [1] 乐杰.妇产科学.第4版.北京：人民卫生出版社，1996：263~264.

 [2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则 ......