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论文下载:药物T中杂质的确认(临床研究)

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 参见附件。

  摘要:目的:建立用顶空+气质联用色谱法测定药物T中四个杂质的可能成分。方法:顶空进样器平衡温度顶空进样器平衡温度80℃、平衡时间30min,采用Agilent HP-INNOWax(30 m×250μm×0.25μm)气相色谱柱,载气为氦气,流速0.5mL? min-1,柱温35℃保持6 min,30℃?min-1升温至200℃,保持1 min,进样口温度150℃,分流比20∶1,离子源温度230℃。结果:通过碎片离子图谱库中相似度的比较,能初步确定这四种杂质的成分。
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