5月4日,美ä¸å¥åº·äº§å“å会的执行总è£Jeff Crowtheræ°å¯Œç¤¼åšå®¢ç”±ã€Šé£Ÿå“安全导刊》æ‚å¿—ä¸¾åŠžçš„çº¿ä¸Šâ€œé£Ÿå®‰å¤§è®²å ‚â€ï¼Œé¢å¯¹å¹¿å¤§å›½å†…外观众朋å‹å‘表了题为“美国天然ä¿å¥å“行业概况â€çš„æ¼”讲,é‡ç‚¹é˜è¿°äº†ç¾Žå›½è†³é£Ÿè¡¥å……å‰‚äº§ä¸šçš„åŽ†å²æ–‡åŒ–ã€å‘展现状与市场å‘展的趋势。
FDA对于膳食补充剂的定义
æ°å¯Œç¤¼é¦–先对于膳食补充剂的定义和与è¯å“的区别进行了详细介ç»ã€‚æ®ä»–介ç»ï¼Œç¾Žå›½é£Ÿå“è¯å“管ç†å±€(FDA)在《膳食补充剂å¥åº·æ•™è‚²æ³•(DSHEA 1994)》ä¸ï¼Œä»¥æ³•律形å¼å°†è†³é£Ÿè¡¥å……å‰‚å®šä¹‰ä¸ºç»´ç”Ÿç´ ã€çŸ¿ç‰©è´¨ã€è‰æœ¬æ¤ç‰©ã€æ°¨åŸºé…¸æˆ–å…¶ä»–å¸®åŠ©å¢žåŠ æ¯æ—¥é¥®é£Ÿæ‘„å…¥é‡çš„使用补充剂。其ä¸ï¼Œè†³é£Ÿè¡¥å……剂与è¯å“çš„åŒºåˆ«ä¸»è¦æœ‰3点。第一点是产å“çš„æˆåˆ†å’Œå‰‚型,如膳食补充剂ä¸èƒ½ä»¥æ³¨å°„剂的形å¼å‘ˆçŽ°ç»™æ¶ˆè´¹è€…ï¼Œå¦‚æžœè†³é£Ÿè¡¥å……å‰‚åŽ‚å•†å°†å…¶äº§å“åšæˆæ³¨å°„剂,那么该产å“将被FDA归为è¯å“;第二点是生产商或销售商对产å“的用途预期;第三点是生产商或销售商对于产å“的声称æè¿°ï¼Œæ¯”å¦‚ç”Ÿäº§å•†æˆ–é”€å”®å•†åœ¨å®£ä¼ äº§å“æ—¶ä½¿ç”¨äº†è¾ƒä¸ºè‚¯å®šçš„å—眼,如å¯ä»¥æ²»ç–—ã€æ²»æ„ˆæŸç§ç–¾ç—…,那么该产å“属于è¯å“。
对于ä¸è¯ç±»äº§å“,æ°å¯Œç¤¼åœ¨è¯¾ç¨‹ä¸è¿›è¡Œäº†ç‰¹åˆ«ä»‹ç»ã€‚ä¸åŒ»è¯äº§å“在ä¸å›½å¸‚场普é以è¯å“å½¢å¼è¿›è¡Œé”€å”®ï¼Œä½†æ˜¯åœ¨ç¾Žå›½å¸‚场则属于膳食补充剂。ä¸å›½åŽ‚å•†éœ€æ³¨æ„,当ä¸åŒ»è¯äº§å“进入美国市场时应é¿å…进行类似治愈疾病ã€é¢„é˜²ç–¾ç—…çš„å®£ä¼ ã€‚
美国膳食补充剂市场概况
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百拇医è¯ç½‘ http://www.100md.com/html/paper/1674-0270/2016/06/16.htm
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