对于美国膳食补充剂行业的许多企业而言，遵守1994年的膳食补充剂健康与教育法案(以下简称“DSHEA”)，不仅复杂而且令人畏惧。因此，美国食品药品监督局(以下简称“FDA”)试图通过新膳食成分(以下简称“NDI”)法规的实施来整体改善质量措施的合规性。

 NDI备案指南的背景

 1994年DSHEA法案生效時，市场上只有约4000个膳食补充剂产品。2012年的一份报告显示，FDA预计市面上的膳食补充剂数量增加到55600种，每年有5500多种新的膳食补充剂产品上市。而从1995年启动NDI备案工作至2014年12月，FDA仅受理完成750多个NDI备案。

 随着越来越多的产品涌入市场 ......
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