导读：首都儿科研究所附属儿童医院的“肤乐霜”、北京大学第三医院的“当红创伤乳膏”……这些被称为“医院小药”“明星小药”的医疗机构制剂很受患者欢迎。北京青年报记者从市药

首都儿科研究所附属儿童医院的“肤乐霜”、北京大学第三医院的“当红创伤乳膏”……这些被称为“医院小药”“明星小药”的医疗机构制剂很受患者欢迎。北京青年报记者从市药监局获悉，为满足患者对传统中药制剂的需求，促进中医药有序发展，医疗机构用传统工艺配制的中药制剂注册管理已由审批改为备案，流程大幅简化。

传统中药“院内制剂”备案全程电子化

据统计，目前，北京市共有医院制剂批准文号3402个，涉及医疗机构160余家，其中中药制剂批准文号1500余个。

中药制剂具有经临床长期反复实践、配制简便等特点，依据《中华人民共和国中医药法》等有关规定，由许可审批变为备案登记仅需提交备案资料，进一步提高了申报效率，有效促进了传统中药制剂更快捷地惠及患者。例如中药制剂“清解丸”，用于治疗儿童风寒、咳嗽痰黄、上呼吸道感染等，是本市首个完成传统中药制剂备案的品种。

北青报记者从市药监局了解到，日前市药监局出台《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》，明确备案流程、资料要求、管理机制及监管要求等，并开发全程电子化备案信息平台。首次申请备案事项的医疗机构应进入网站“办事大厅”在线注册网上服务平台账号，再进入“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案”平台，填写备案信息，市药监局在接收备案资料后20个工作日内，作出是否予以备案的结论。

网购平台仍在“代购”院内制剂

目前有一些价格便宜、疗效好的院内制剂在消费者中颇受欢迎，于是有人念起了生意经，他们特意到医院挂号，把院内制剂开出去，然后在电商平台、微信上加价销售。而消费者也难辨这些药品的真假。

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