[摘要] 目的 分析补阳还五汤治疗气虚血瘀型糖尿病痛性周围神经病变的效果。方法 选择2014年5月—2016年8月期间在江苏省苏州市相城区糖尿病内分泌医院住院符合PDPN诊断标准的患者62例，随机分两组，分别给予依帕司他、依帕司他联合补阳还五汤治疗，对比两组治疗效果、BPI-DPN问卷评分的差异性。 结果 治疗组治疗效果优于对照组，BPI-DPN问卷评分与对照组数据之间差异有统计学意义(P0.05)，具有可比性。

 1.2 诊断标准

 1.2.1 糖尿病痛性周围神经病变诊断标准 糖尿病周围神经病变诊断依据中华医学会糖尿病学分会2013版中国2型糖尿病防治指南关于本病的诊断标准，痛性神经病变指患者以各种类型肢体疼痛为主诉的DPN。

 1.2.2 中医证侯诊断标准 气虚血瘀证：主症：身倦乏力，肢体麻木如蚁行，疼痛如刺，痛处不移。次症：面色淡白或晦滞，肌肤甲错，胁肋疼。舌脉：舌淡暗或有紫斑，脉沉涩舌质淡暗或有瘀点，脉细或弱而涩。主症2项+次症2项结合舌脉即可确诊[2]。证候积分标准：主症轻度记2分，中度记4分，重度记6分；次症轻度记1分，中度记2分，重度3分。

 1.3 治疗方法

 基础治疗：两组患者均严格执行饮食、运动治疗，予以口服药物和(或)胰岛素注射治疗控制血糖，同时积极行降压及调脂等基础治疗。

 对照组在基础治疗上，口服口服依帕司他(国药准字H20040840)50 mg/次，3次/d。

 治疗组在基础治疗外加上补阳还五汤：黄芪30 g，赤芍15 g，川芎15 g，红花15 g，桃仁10 g，当归15 g，地龙15 g，鸡血藤30 g，伸筋草30 g，牛膝15 g，茯苓15 g，山药15 g，甘草10 g，1剂/d，水煎取汁，早晚分服。治疗3个月观察疗效。

 1.4 观察指标与疗效指标

 治疗前后观察患者血糖、血压控制情况以及神经传导速度的变化，采用糖尿病周围神经病变简明疼痛量表(BPI-DPN)评估症状及对生活质量的影响通过数字评定量表(Numeric Rating Scale，NRS)的积分，按照“0～10分”来评估过去24 h疼痛的程度及影响，0分为最轻，10分为最重疼痛及影响影响。中医证候積分以主症：无：0分，轻度：2分，中度：4分，重度：6分；次症：轻度：1分，中度：2分，重度：3分。疗效判断标准：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]及《内分泌学》[4]制定中西医结合疗效评价标准。

 显效：肢体疼痛症状明显缓解，深浅感觉基本恢复正常。MNCV和SNCV增加5 m/s以上，或恢复正常，中医证候积分减少≥70%；有效：肢体疼痛症状减轻，深浅感觉较前敏感；MNCV 和SNCV 较前增加5 m/s 以下，中医证候积分减少≥30%；无效：临床症状未改善，甚或加重，体征无明显改善。深浅感觉及肌电图无变化；中医证候积分减少不足30%。

 1.5 统计方法

 采用SSPS 19.0统计学软件处理数据，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，组间比较用配对设计的t检验，率的比较采用%表示，用配对设计的χ2检验。P0.05)，两组患者治疗后血糖均较前显著下降，且治疗后两组患者血糖差异无统计学意义。两组患者治疗前后血压和血脂变化差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

 2.2 疗效观察

 2.2.1 通过对症候积分的比较 发现治疗组总有效率90.6%；对照组总有效率43.3%。两组总有效率比较，差异有统计学意义(P, http://www.100md.com(顾晔 倪学健 唐春花 狄红杰)
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