[摘要] 目的 應用EP10-A3文件对酶法检测糖化白蛋白(GA)的临床应用性能进行初步评价，并对糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)和糖化白蛋白(GA)的一致性、相关性及阳性率进行分析，评价其临床应用价值。方法 使用酶法测定GA浓度，采用美国临床实验室标准化委员会(CLSI)颁布的《定量临床检验方法的初步评价;批准指南EP10-A3》文件中规定的方法对其总不精密度、非线性、偏差、互染率、斜率、漂移等指标进行评价。并通过测定90例糖尿病患者的HbA1c和GA浓度，对两者相关性、一致性以及阳性率进行分析。 结果 低，中，高GA样本浓度偏差分别为-0.61，-0.28，0.34 μmol/L。总不精密度分别为1.48%，1.37%，0.84%。斜率、互染率、非线性、漂移(t=1.380，0.097，-1.370，0.013)差异无统计学意义(P>0.05)。GA与HbA1c回归分析方程为Y=2.805X-0.268(r2= 0.714) ...... 第 1 2 3 页 下一页
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