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- 直属单位
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中国食品药品检定研究院
(国家药品监督管理局医疗器械
标准管理中心, 中国药品检验总所) - 国家药典委员会
- 国家药品监督管理局药品审评中心
- 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)
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国家药品监督管理局药品评价中心
(国家药品不良反应监测中心) - 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
- 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
-
国家药品监督管理局机关服务中心
(国家药品监督管理局机关服务局) -
国家药品监督管理局信息中心
(中国食品药品监管数据中心) -
国家药品监督管理局高级研修学院
(国家药品监督管理局安全应急
演练中心) - 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
- 国家药品监督管理局新闻宣传中心
- 中国健康传媒集团
- 中国食品药品国际交流中心
- 国家药品监督管理局南方医药经济研究所
- 国家药品监督管理局特殊药品检查中心(国家药品监督管理局一四六仓库)
- 中国药学会
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国家药品监督管理局
药品审评检查长三角分中心 -
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评检查长三角分中心 -
国家药品监督管理局
药品审评检查大湾区分中心 -
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评检查大湾区分中心
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中国食品药品检定研究院
直属单位
中国食品药品检定研究院
(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,
中国药品检验总所)
主要职责
(一)承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器(以下统称为食品药品)的检验检测工作。组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作。负责相关复验、技术仲裁。组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作。
(二)承担药品、医疗器械、化妆品质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核工作。组织开展检验检测新技术新方法新标准研究。承担相关产品严重不良反应、严重不良事件原因的实验研究工作。
(三)负责医疗器械标准管理相关工作。
(四)承担生物制品批签发相关工作。
(五)承担化妆品安全技术评价工作。
(六)组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。
(七)负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作。承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。
(八)承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作。
(九)承担食品药品检验检测机构实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作。
(十)负责研究生教育培养工作。组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的培训和技术指导。
(十一)开展食品药品检验检测国际(地区)交流与合作。
(十二)完成国家局交办的其他事项。







