别嘌醇引起é‡ç—‡è¯ç–¹çš„安全问题应该得到应有的é‡è§†ï¼Œå›½å®¶é£Ÿå“è¯å“监ç£ç®¡ç†æ€»å±€å‘布的《è¯å“ä¸è‰¯å应信æ¯é€šæŠ¥ã€‹ç¬¬57期特别æèµ·è¿™ä¸ªé—®é¢˜ã€‚
别嘌醇(Allopurinol)为次黄嘌呤的异构体,是黄嘌呤氧化酶(XO)的抑制剂,å¯é˜»æ¢æ¬¡é»„嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸,从而å‡å°‘尿酸的生æˆï¼Œæ˜¯ç›®å‰å”¯ä¸€èƒ½æŠ‘åˆ¶å°¿é…¸åˆæˆçš„è¯ç‰©ï¼Œåœ¨é«˜å°¿é…¸è¡€ç—‡ç‰ç—‡çš„æ²»ç–—é¢†åŸŸå‘æŒ¥ç€é‡è¦ä½œç”¨ã€‚剂型为片剂。临床主è¦ç”¨äºŽï¼š
1.åŽŸå‘æ€§å’Œç»§å‘性高尿酸血症,尤其是尿酸生æˆè¿‡å¤šè€Œå¼•起的高尿酸血症;
2.åå¤å‘作或慢性痛风者;
3.痛风石;
4.尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病;
5.有肾功能ä¸å…¨çš„高尿酸血症。
2012å¹´1月1日至12月31日,国家è¯å“ä¸è‰¯å应监测ä¸å¿ƒç—…例报告数æ®åº“共收到别嘌醇片ä¸è‰¯å应/事件病例报告485例,严é‡ä¸è‰¯å应/事件病例报告140例。严é‡ä¸è‰¯å应/事件累åŠç³»ç»ŸæŽ’åå‰ä¸‰ä½çš„便¬¡ä¸ºï¼šçš®è‚¤åŠå…¶é™„ä»¶æŸå®³ã€èƒƒè‚ 铿Ÿå®³ã€å…¨èº«æ€§æŸå®³ï¼Œä¸‰è€…åˆè®¡å 总例次的81.11%。其严é‡çš®è‚¤åŠå…¶é™„ä»¶æŸå®³ä¸»è¦è¡¨çŽ°ä¸ºé‡ç—‡è¯ç–¹ï¼Œå¦‚:剥脱性皮炎(24例次)ã€é‡ç—‡å¤šå½¢çº¢æ–‘åž‹è¯ç–¹(6例次)ã€ä¸æ¯’æ€§è¡¨çš®åæ»æ¾è§£ç—‡(1例次)。
æ ¹æ®ç—…例报告数æ®åº“ä¿¡æ¯åˆ†æžæƒ…况,国家食å“è¯å“监ç£ç®¡ç†æ€»å±€å»ºè®®å†…容如下:
1.鉴于别嘌醇片的严é‡ä¸è‰¯å应较多,除与è¯å“本身特性有关外,还与多ç§å› ç´ å¦‚æ‚£è€…ä¸ªä½“å·®å¼‚ã€è¶…剂é‡ä½¿ç”¨ã€ä¸å½“é…ä¼ç”¨è¯ã€ç»™è¯æ—¶æœºç‰æœ‰å…³ï¼Œå»ºè®®ä¸´åºŠåŒ»ç”Ÿåœ¨ä½¿ç”¨åˆ«å˜Œé†‡ç‰‡æ—¶ï¼Œéœ€æ³¨æ„剂é‡ã€ç‰¹æ®Šäººç¾¤ï¼Œé¿å…超适应è¯ç”¨è¯ï¼Œä¸¥ç¦ç¦å¿Œè¯ç”¨è¯ï¼›è¿‡æ•体质患者ã€é«˜æ•çŠ¶æ€æ‚£è€…慎用;注æ„åˆå¹¶ç”¨è¯ï¼Œé˜²æ¢å‘生è¯ç‰©ç›¸äº’作用;æœç”¨åŽï¼Œå¦‚果出现任何皮肤å应或其他超æ•å应体å¾åº”当立å³åœè¯ï¼ŒåŠæ—¶åˆ°çš®è‚¤ç§‘诊治。
2.è¯å“生产ä¼ä¸šåº”修改完善è¯å“è¯´æ˜Žä¹¦ç›¸å…³å†…å®¹ï¼ŒåŠ å¼ºè¯å“上市åŽä¸è‰¯å应监测并积æžå¼€å±•è´¨é‡å’Œå·¥è‰ºæ–¹é¢çš„ç ”ç©¶ï¼ŒåŒæ—¶åšå¥½åˆ«å˜Œé†‡ç‰‡å®‰å…¨ç”¨è¯çš„å®£ä¼ å’ŒåŸ¹è®å·¥ä½œï¼ŒæŒ‡å¯¼ä¸´åºŠåˆç†ç”¨è¯ï¼Œä¿éšœå…¬ä¼—用è¯å®‰å…¨ã€‚, http://www.100md.com(马晓明)
百拇医è¯ç½‘ http://www.100md.com/html/paper/1004-597X/2013/21/40.htm
