“兰菌净疫苗”风波

 今年4月，辽宁省沈阳市市民李菲(化名)发现儿子3年前接种的所谓二类疫苗“兰菌净”，实际上却是一款进口药。4月10日，国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进在《中国疾控工作进展(2015)报告》发布会上明确表示，“兰菌净”不属于疫苗，而是国家药监总局批准的一种“治疗用生物制品”，不能作为疫苗使用。

 “兰菌净”，由意大利贝斯迪药厂(下称贝斯迪)生产，中文名也叫“细菌溶解物”。意大利药品监管局将其划分为其他类别疫苗，1985年在意大利获批销售。兰菌净由6种细菌处理后提取而成，适应症为上呼吸道细菌感染，如鼻炎、扁桃体炎及支气管炎等疾病。

 2000年，“兰菌净”经原国家药监局批准在中国上市。2007年，首次被列入中国疾控中心的疫苗管理系统。自此，这款意大利生产的进口药物进入中国疫苗体系长达近8年之久，被推荐给无数孩子接种。

 直至4月初，国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进的表态，使得“兰菌净疫苗”风波迅速在业内引起巨大反响。5月4日，国家卫计委在官网上发布《关于规范预防接种工作的通知》称，严禁将“兰菌净”等治疗性生物制品作为疫苗向群众推介使用，不允许接种单位协助疫苗厂商进行产品宣传，并强调预防接种宣传工作应以预防控制疾病为目的。当日，意大利贝斯迪大药厂中文官网也发布一则《郑重声明》，称其在第一时间派出专人前往中国调查相关情况 ......
 百拇医药网 http://www.100md.com/html/paper/1004-597X/2015/10/07.htm
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