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9月10款新药纳入突破性治疗品种,5款为抗肿瘤药物

阅读提要:据人民日报健康客户端不完全统计,截至目前,今年共有66个新药受理号被纳入突破性治疗品种名单。自2020年7月,国家药监局药品审评中心设置突破性治疗品种名单以来,纳入突破性疗法的药品数量逐年增加,2023年共计69个新药受理号被纳入,2024年获批的数量即将超越去年,再创新高。

据国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,9月共计有10款新药纳入突破性治疗品种。其中,抗肿瘤药物是热门赛道,共有5款,涉及肝细胞癌、多发性骨髓瘤、外周T细胞淋巴瘤、HER2阳性晚期脑转移乳腺癌、非小细胞肺癌的治疗。

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据人民日报健康客户端不完全统计,截至目前,今年共有66个新药受理号被纳入突破性治疗品种名单。自2020年7月,国家药监局药品审评中心设置突破性治疗品种名单以来,纳入突破性疗法的药品数量逐年增加,2023年共计69个新药受理号被纳入,2024年获批的数量即将超越去年,再创新高。

突破性治疗药物,是指能够为无有效防治手段的重症患者提供有效治疗,或者与现有治疗手段相比具有明显临床优势的药物。药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物,进行优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发。

(责编:荆雪涛)

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