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维迪西妥单抗的HER2阳性乳腺癌适应症上市申请获受理

阅读提要:目前,针对HER2阳性乳腺癌治疗的ADC药物中,已有恩美曲妥珠单抗(T-DM1)、德曲妥珠单抗(T-DXd)等多款药物上市。

10月15日,国家药监局药品审评中心显示,荣昌生物新药维迪西妥单抗的乳腺癌适应症上市申请获得受理,适用于HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。据人民日报健康客户端记者了解,目前,针对HER2阳性乳腺癌治疗的ADC药物中,已有恩美曲妥珠单抗(T-DM1)、德曲妥珠单抗(T-DXd)等多款药物上市。

据人民日报健康客户端记者了解,维迪西妥单抗是原创抗体偶联药物(ADC)。9月,该药物乳腺癌适应症上市申请被纳入优先评审。5月,该药物膀胱癌适应症更是被纳入了突破性治疗品种。

被纳入突破性治疗品种和优先评审的药物,一般在疗效和不良反应方面要优于常规药物。这类新的治疗药物出现,也会为乳腺癌的临床治疗提供更多的选择。 10月16日,山东省肿瘤医院大外科主任兼乳腺病中心主任、乳腺癌MDT首席专家王永胜在接受人民日报健康客户端记者采访时说到。

王永胜介绍,在乳腺癌治疗中,传统的靶向治疗药物要联合化疗使用,在杀灭肿瘤的时候也会破坏正常组织,不良反应相对较大。 而ADC药物就像一个 生物导弹 一样,会把化疗的药物定向地投放到肿瘤部位,对全身的影响就会小很多。 因此,在乳腺癌二线治疗的过程中,相比普通的靶向治疗药物联合化疗,临床更倾向于使用ADC药物。

HER2阳性乳腺癌是一个很常见的乳腺癌亚型,曾经它是所有亚型里愈后最差的其中之一。但是随着药物靶向治疗的研发和临床应用,目前它已经变成治疗效果最好的亚型了。ADC药物在HER2阳性乳腺癌的治疗中,或可发挥更大作用。 王永胜说。

 

(责编:荆雪涛)

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