9月10日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司 心脏脉冲电场消融仪 和 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 两个创新产品注册申请。

据介绍，两个产品配套使用，利用脉冲电场的非热效应原理，治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤(发作持续时间小于1年)。与传统的射频消融及冷冻消融产品相比，该产品可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。

药品监督管理部门强调，将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

（责编：荆雪涛）