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我国药品注册申报和审结数量创新高

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2026/5/14   来源:人民日报  阅读数:

本报北京5月13日电 (记者申少铁)国家药监局药品审评中心13日发布的《2025年度药品审评报告》显示,2025年我国药品注册申报和审结数量,双双创历史新高。

2025年药审中心共受理各类药品注册申请20149件,同比增长3%;审结各类注册申请19375件,同比增长6.11%;批准1类创新药76个,其中新机制新靶点药物11个,两项数据均创历史新高;批准罕见病用药48个、儿童用药138个,审评通过短缺药品174件,破解特殊人群、紧缺领域用药难题;受理中药注册申请2723件,创新中药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂获批数量稳步增长,呼吸、消化等中医优势病种新药不断涌现;细胞与基因治疗、创新疫苗审评标准持续完善,累计8款CAR—T细胞治疗药品获批上市,多款新型疫苗助力公共卫生防控。

《 人民日报 》( 2026年05月14日 14 版)


编辑:Rae
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