环球医药网 > 医药资讯 > 市场分析 > 正文 第四批鼓励仿制药品目录发布，收录21个品种47个品规
2026/1/12   来源：消息速递  阅读数：

据湖北省经济和信息化厅消息，国家卫生健康委等五部门于2025年12月8日联合印发《第四批鼓励仿制药品目录》，共收录21个品种、47个品规，旨在优化药品供应保障体系，满足临床需求。相关部门将在临床试验、技术研究、审评审批等方面予以支持，推动目录顺利实施。

第四批目录的制定主要依据国内专利即将到期或临床供应短缺（竞争不充分）的药品遴选论证结果。目录主要呈现三大特点：一是结合临床需求和疾病负担遴选适宜药品，涵盖抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域；二是注重提升治疗依从性，如收录了精神分裂症药物卢美哌隆的多个规格以满足剂量调整需求；三是保障研发生产可行性，综合评估境内外研发现状、原料供应及市场空间，降低企业研发难度。

第四批目录进一步丰富了临床用药选择。首先，针对国内企业研发薄弱环节，优先收录新靶点、新机制产品，如治疗肾透析患者瘙痒的地非法林及4个境内未上市的放射性药品。其次，在考虑有效性的基础上，优先收录已进入境外一线指南的产品，如治疗失眠的苏沃雷生，以弥补国内现有药品不足。再次，围绕促进生育政策，优先选择不良反应更低的迭代产品，如辅助生殖用的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓剂，以替代传统注射液可能引起的局部不良反应。最后，在考虑用药可及性的同时，优先选择国内已有临床实践的产品，如治疗罕见病杜氏肌营养不良的地夫可特。

为保障目录顺利实施，国家卫生健康委已联合相关部门建立沟通会商机制，协同推进鼓励仿制药品的研发、注册、生产、使用及报销等配套政策，以促进合理用药并保障供应。

编辑：Rae