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绍兴嵊州构建数字化药品监管新格局2025/12/26 来源：金台资讯 阅读数：
近日，浙江某制药股份有限公司的成品库内，绍兴嵊州市市场监管局工作人员在省药品抽检系统中输入药品名称，相关批准文号、规格、生产企业等信息便跳了出来，输入批号等信息后便可快速生成一份完整的电子抽检单。短短几分钟，即完成了过去需耗时半小时的信息采集工作。
这一幕，是嵊州以数字化改革为牵引，全面推进药品监管现代化的一个生动切面。今年，嵊州以省域药品监管现代化建设为契机，将监管创新作为核心动力，系统性构建起了一套覆盖药品全生命周期、政企社多元共治的数字化监管新路径。
嵊州市市场监管局药品与医疗器械监督管理科科长薛秋钰告诉记者，借助“黑匣子”监管系统，他们能够对药品生产关键参数进行实时、非现场的智能化监控。这套系统利用完整可追溯的数据链，实现了对生产全流程的透明化监管。目前，该系统已覆盖该市2家重点生产企业50种药品，推动平均现场检查频次降低约60%，实现了从“人盯人”到“数据管”的转变。
为筑牢药品安全全域全程“智慧防护网”，嵊州还着力搭建智能化监管平台，整合各类监管数据资源，推动“互联网+监管”模式落地生根，构建起覆盖药品生产、流通、使用全链条的数字化监管网络；针对小药店、小诊所等“三小”单位，通过跨部门联合执法、对生产经营单位实行“一企一档”闭环管理等举措，将分散的监管力量整合为系统合力。同时，嵊州引导企业进行智能化转型升级，构建起责任清晰、互利共赢的政企协同新格局。
