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持续稳定的执行GMP,确保质量体系稳定运转

当前位置: 首页 期刊 《医药与保健》 201311 编号:13711678 持续稳定的执行GMP,确保质量体系稳定运转(1) http://www.100md.com 2013年11月1日 《医药与保健》 201311 持续稳定的执行GMP,确保质量体系稳定运转,质量管理体系,药品质量   【摘 要】 目的:通过对新版GMP新理念以及药品质量管理体系的构成及其要素的介绍,以及对质量管理体系能够稳定运转的条件进行探讨,促进药品生产企业质量管理水平的普遍提高。方法:介绍国内外GMP的发展历史,说明运行一个全面的质量管理体系的重要性,探讨如何持续稳定地执行GMP以及对药品质量管理体系关键要素的理解和应用,从而保证药品质量。结论:持续稳定地执行GMP,构建符合新版GMP要求的质量管理体系是保证药品质量的关键。

 【关键词】 GMP;质量管理体系;药品质量

 【中图分类号】 R19 【文献标识码】 B

 Consistent and Steady Implementation of GMP for Stable Running

 of Quality System

 Chen Weicai Yang Hengzhe Feng Xiuying Wang Quanguo

 (Pharmaceutical Co., Ltd. Shandong Luoxin ...... 第 1 2 页 下一页
 百拇医药网 http://www.100md.com/html/paper/1004-8650/2013/11/130.htm
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