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【中图分类号】 R817-33【文献标识码】 B实验室内部审核(内审)是实验室管理活动的重要组成部分,是检查本实验室各项质量活动是否符合《评审准则》与管理体系文件的一项重要工作,是内部质量体系自我发现、自我纠正、自我完善的一种手段。内审中发现的不符合项可以为管理体系的改进提供有价值的信息,是管理评审的输入信息。以下就我所的内审情况谈谈如何提高内审质量。
1策划
我所依据文件要求每年至少开展一次内审,内容覆盖《准则》中所有的要素,范围包括我所所有的场所。首先由质量负责人根据我所的现状提出内审要求,组建内审小组,质保室制定详细的内审计划,计划包括审核的依据、范围,内审日程表、审核要素、审核形式等,制定检查记录表。
2实施步骤
2.1质保室根据具体内审日程表准备好内审用的各类文件资料,记录表格,发布内审通知。
2.2根据日程安排,由内审组长(质量负责人)召开内审首次会议,参会人员为受审核科室主任及内审小组成员。由内审组长简单说明内审的目的、范围、方法,并提出有关要求,宣布开始本次内审工作。我所一般采用现场审核、现场提问、现场试验、查阅文件(原始记录抽查、各类记录表格及手册文件的符合性)等审核手段采集证据,提出不符合项。于末次会议前由内审组长召开内审小组会议,通过讨论汇总内审不符合项及观察项,由质保室收集形成文件上报内审组长。由内审组长召开末次会议,向各受审科室通报现场审核情况、内审结果及不符合项。
2.3末次会议后由质保室出具不符合工作处置记录表,提出纠正措施意见报质量负责人审批,并确定整改及纠正时限 ......
http://www.100md.com/html/paper/1004-8650/2014/06/153.htm
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