[摘 要]目的 根据临床需求制备以司帕沙星和奥硝唑为主药的妇科栓并建立质量控制标准。方法 以硬脂酸聚烃氧酯-40(S-40)为主基质，用热熔法制备。采用双波长紫外分光法测定栓剂中司帕沙星和奥硝唑的含量。结果 司帕沙星和奥硝唑的平均回收率分别为100.33%(RSD=0.73%)和98.82%(RSD=0.54%)，成品稳定性好，刺激性小。结论 该栓剂制备方法简便，质量控制准确，适合作为医院制剂推广。
关键词：司帕沙星 奥硝唑 妇科栓 制备 质量控制
中图分类号：R711 文献标示码：B 文章编号：1005-0019(2008)4-0041-03
司帕沙星(sparfloxacin，SPLX)是新一代氟喹诺酮类广谱抗菌药，具有抗菌谱广，抗菌活性强，吸收好且组织浓度高，半衰期长等特点，对淋球菌、支原体、衣原体等均有较好的抗菌作用[1]；奥硝唑(ornidazole，ONZ)是第三代硝基咪唑类衍生物，为国际上公认的治疗阴道滴虫及厌氧菌感染最有效的药物[2]，与甲硝唑比，疗效更高，耐受性更好，不良反应更小[3]。女性泌尿生殖感染类型繁杂，多为几种病原菌充斥其中，单用一种药物口服或注射效果不佳。笔者根据临床需求，试制了复方司帕沙星妇科栓，疗效满意，副作用少。现报道如下：
1 仪器与试药
TG-328B型电光分析天平(上海医疗器械八厂)；UV-754紫外分光光度计(上海精密科学仪器有限公司)；UV-240分光光度计(日本岛津公司)；TP-1200C型电子天平(湘仪天平电子有限公司)；司帕沙星对照品(中国药品生物制品检定所 ......
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