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论文下载:注射用头孢匹胺钠与常用输液配伍的稳定性考察

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 参见附件(1704KB,2页)。

  [摘要]目的考察注射用头孢匹胺钠在五种常用输液中的配伍稳定性。方法模拟临床使用剂量,在室温20℃、时间8h内观察头孢匹胺钠与五种常用输液配伍后的外观、pH值以及紫外吸收曲线的变化情况,同时用紫外分光光度法测定其含量。结果8小时内五种配伍液的外观、pH值、头孢匹胺钠的含量均无明显变化,紫外吸收光谱近乎重叠。结论头孢匹胺钠与五种常用输液可以配伍使用。

 关键词:注射用头孢匹胺钠配伍稳定性紫外分光光度法

 ABSTRACTObjective:To study the stability of the mixtures of cefpiramide sodium for injection with five usually used injections. Method:As clinical dosage ,The change of the combination solutions with five injections in appearance, pH and UV spectrum were observed at room temperature 20℃during 8 hours,and UV spectrophotometry was designed to study on the change of content. Result :No significant change was found in appearance ,pH and content ,the UV spectrums were nearly coincident. Conclusion: Cefpiramide sodium can be mixed with the five injections.

 KEY WORDS:Cefpriamide sodium pro injectioncompatibilitystability UVspectrophotometry

 中图分类号:R917文献标识码:B 文章编号:1004-7484(2011)11-0042-02

 头孢匹胺(CefpiramideCPM)是第三代头孢菌素,该药抗菌谱广,对G-杆菌如假单胞菌属、流感嗜血杆菌属、大肠杆菌属、克雷白杆菌属、变形杆菌属及G+球菌如金色葡萄球菌、链球菌属、肠球菌等均敏感[1]。由此,从性质上它又属第四代头孢类抗生素[2]。头孢匹胺的半衰期为4.5h,能较长维持血液中的高浓度,对体液和组织渗透性好[3]。比较卓越的抗菌性能使得头孢匹胺已越来越受临床青睐,医师们常将其钠盐与几种常用输液配伍进行点滴。但经检索国内外文献发现,有关头孢匹胺钠与几种常用输液的配伍稳定性研究报道较少。为此,笔者将五种常用输液与头孢匹胺钠配伍,对配伍后的混合液的理化稳定性进行考察,现报道如下:

 1仪器与试药

 UV-754型紫外分光光度计(上海精密科学分析仪器有限公司);PHS-3C型精密酸度计(上海大谱仪器有限公司);TG328B型电光分析天平(上海医疗器械八厂);隔水式电热恒温培养箱(上海跃进医疗器械一厂);头孢匹胺钠对照品(山东鲁抗医药集团,标示纯度100.23%);注射用头孢匹胺钠(商品名:澳朗,0.5g/支,以头孢匹胺计,批号:09031801,山东瑞阳制药有限公司);5%木糖醇注射液(批号:091208-02,重庆大新药业有限公司);0.9%氯化钠注射液(批号:B090928)复方氯化钠注射液(批号:A090522);10%葡萄糖注射液(批号:A091004);5%葡萄糖氯化钠注射液(批号:A090917),后四种输液均由四川科仑制药有限公司生产。

 2方法与结果

 2.1 测定波长的选择

 精密称定头孢匹胺钠对照品适量,用纯化水稀释成浓度为15mg L-1的头孢匹胺钠溶液,同时,精密量取上述五种输液各2.0ml,置100ml量瓶中,纯化水稀释至刻度。六种供试液均以纯化水作空白对照,在200~400nm波长范围内进行紫外光谱扫描。结果,头孢匹胺钠在274±1nm波长处有一与浓度呈正比关系的稳定吸收峰(见图1),而其他五种输液样品均无吸收。因此,选择274±1nm作为测定波长。

 图1头孢匹胺钠紫外光谱图

 2.2 标准曲线的绘制

 精密称取头孢匹胺钠对照品250mg置500ml容量瓶中,加纯化水至刻度,用作储备液。精密量取该储备液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml置100ml量瓶中,分别与上述五种输液配制成浓度为5、10、15、20、25mg L-1的头孢匹胺钠系列溶液,用纯化水作空白,在274±1nm波长处测得吸收度A,以A对浓度C进行回归,得回归方程,并计算相关系数r,结果显示头孢匹胺钠在5~25mg L-1浓度范围内线性关系良好,见表1。

 表1头孢匹胺钠在五种输液中的回归方程

 输液名称回归方程r值(n=5)

 5%木糖醇注射液

 0.9%氯化钠注射液

 复方氯化钠注射液

 10%葡萄糖注射液

 5%葡萄糖氯化钠注射液A=0.03608C+0.3723

 A=0.03689C+0.3517

 A=0.03701C+0.3497

 A=0.03745C+0.3469

 A=0.03750C+0.34550.9991

 0.9994

 0.9978

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