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2025-01-03当å‰ä½ç½®ï¼šç½‘站首页 > è¡Œä¸šåŠ¨æ€ > æ•°æ®å…±äº« > 期刊æ‚å¿— >

è¯å“说明书或è¯å“商标的解读(用è¯ä¹‹é“)

  éšç€éžå¤„æ–¹è¯(OTC)å“ç§å’Œæ•°é‡çš„䏿–­å¢žå¤šï¼Œå¾ˆå¤šæ‚£è€…é€‰æ‹©äº†è‡ªè¡Œè´­è¯æœç”¨ï¼Œè¿™æ ·å¤§å¤§æ–¹ä¾¿äº†æ‚£è€…用è¯ï¼Œä½†ä¹Ÿå¸¦æ¥äº†è®¸å¤šå¼Šç«¯ï¼Œå¦‚由于患者对è¯å“知识的了解ä¸å¤Ÿï¼Œä¸åˆç†ç”¨è¯çš„å‘生率呈增长趋势。æ®è°ƒæŸ¥ï¼ŒOTCè¯ç‰©ä½¿ç”¨ä¸åˆç†çš„主è¦åŽŸå› æ˜¯æ‚£è€…ä¸èƒ½æ­£ç¡®ç†è§£è¯å“è¯´æ˜Žä¹¦çš„å†…å®¹å’Œè¦æ±‚。一般æ¥è¯´ï¼Œè¯»æ‡‚è¯å“说明书应首先明确以下内容:

 è¯å“å称与æˆåˆ†è¯´æ˜Žä¹¦ä¸Šçš„è¯å“å称一般分为两类:商å“å和学å。我们熟悉的“白加黑â€ã€â€œåº·æ³°å…‹â€ã€â€œç½—红霉素â€ç­‰éƒ½æ˜¯å•†å“å,这样的å称比较简å•且方便记忆;学å,也称正å¼å“åï¼Œç³»æŒ‡æ­¤è¯æ‰€å«åŒ–å­¦æˆåˆ†çš„通用å称,例如“康泰克â€çš„å­¦åä¸ºâ€œå¤æ–¹ç›é…¸è‹¯ä¸™é†‡èƒºç¼“释胶囊â€ã€‚也有一部分è¯å“的商å“å就是è¯å“的学å。一般正规厂家的产å“说明书会清楚地标明这两ç§å称。患者在用è¯ä¹‹å‰ä¸€å®šè¦è®¤çœŸä»”细地识别è¯å“的商å“å称和学å,因为åŒä¸€ç§æˆåˆ†çš„è¯å“,由于是ä¸åŒåŽ‚å®¶ç”Ÿäº§çš„ï¼Œå¯èƒ½ä¼šæœ‰å¾ˆå¤šä¸åŒçš„商å“å。例如高血压患者常用的“ç¡è‹¯åœ°å¹³æŽ§é‡Šç‰‡â€åœ¨å¸‚场上就有“尼ç¦è¾¾â€å’Œâ€œæ‹œå¿ƒé€šâ€ä¸¤ç§ä¸åŒçš„商å“å称,如果患者误将其当æˆä¸¤ç§ä¸åŒçš„è¯è€ŒåŒæ—¶æœç”¨ï¼Œæžæœ‰å¯èƒ½é€ æˆä¸¥é‡çš„åŽæžœã€‚è¿™ç§æƒ…å†µåœ¨æŠ—ç”Ÿç´ å’Œå¤æ–¹åˆ¶å‰‚中尤为多è§ï¼Œæ‚£è€…切ä¸å¯å› éº»ç—¹å¤§æ„而造æˆè¶…剂é‡ç”¨è¯ã€‚
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 æ‰¹å‡†æ–‡å·æ‰¹å‡†æ–‡å·æ˜¯è¯å“准许生产和销售的凭è¯ï¼Œå®ƒçš„书写应该å分规范。其格å¼ä¸ºå›½è¯å‡†å­—Hxxxxxx(为化学制剂è¯)ã€å›½è¯å‡†å­—Zxxxxxx(为中æˆè¯),说明该è¯å“是符åˆå›½å®¶å«ç”Ÿéƒ¨é—¨è®¤å¯å¹¶æ‰¹å‡†ç”Ÿäº§çš„è¯å“ã€‚å›½å®¶æ—©å–æ¶ˆäº†åœ°æ–¹å«ç”Ÿéƒ¨é—¨å®¡æ‰¹è¯ç‰©æ‰¹å‡†æ–‡å·çš„æƒåˆ©ï¼Œæ•…å‡¡æ²¡æœ‰ä»¥å›½è¯å‡†å­—H或z开头的批准文å·çš„è¯å“都是ä¸ç¬¦åˆè§„定的,属å‡å†’伪劣è¯å“的范围。

 äº§å“批å·ã€ç”Ÿäº§æ—¥æœŸä¸Žæœ‰æ•ˆæœŸ2003年以æ¥ï¼Œå›½å®¶è¯å“生产监ç£éƒ¨é—¨è¦æ±‚è¯å“å¿…é¡»æ ‡æ˜Žç”Ÿäº§æ—¥æœŸã€æœ‰æ•ˆæœŸåŠå¤±æ•ˆæœŸï¼Œå¦åˆ™ä¸èƒ½å‡ºå”®å’Œä½¿ç”¨ã€‚è¯å“çš„ç”Ÿäº§æ‰¹å·æ˜¯è¯å“生产(或分装)出厂的日期和批次,如0607141åˆ™è¡¨ç¤ºæ­¤è¯æ˜¯2006å¹´7月14日第一批生产的。è¯å“的有效期是指è¯å“在一定的贮存æ¡ä»¶ä¸‹èƒ½ä¿æŒè´¨é‡çš„æœŸé™ï¼Œå¦‚æŸè¯å“的有效期至2009å¹´6月,å³è¡¨ç¤ºè¯¥è¯åˆ°2009å¹´6月30日失效,7月1日就ä¸èƒ½å†ä½¿ç”¨ã€‚如标明失效期为200705,则表明该è¯åªèƒ½ä½¿ç”¨åˆ°2007å¹´4月30日,目å‰è¿™ç§è¡¨ç¤ºæ–¹æ³•ä¸å¸¸ç”¨ã€‚è¿›å£è¯å“的有效期表示ç¨å¤æ‚,常用EXP(Exp.Date).如EXP.5.2008表示该è¯å“å¯ä½¿ç”¨åˆ°2008å¹´5月31日;也有用USE BYè¡¨ç¤ºçš„ï¼Œæ„æ€æ˜¯ä½¿ç”¨åˆ°æŸæœˆæŸæ—¥ä¸ºæ­¢ï¼›è¿˜æœ‰ç”¨Use Beforeçš„ï¼Œè¡¨ç¤ºåœ¨æŸæœˆæŸæ—¥å‰ä½¿ç”¨ï¼Œå¦‚Use Before9.2007,表示该è¯åº”在2007å¹´9月å‰ä½¿ç”¨ï¼Œ9月1日就ä¸èƒ½å†ç”¨äº†ã€‚值得注æ„的是,è¯å“æœ‰æ•ˆæœŸå¹¶ä¸æ˜¯ç»å¯¹çš„,如果è¯å“在有效期内å˜è´¨ï¼Œä¹ŸåŒæ ·æ˜¯ä¸èƒ½ä½¿ç”¨çš„。
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 é€‚应症与ä¸è‰¯å应è¯å“说明书上所标的适应症是ç»è¿‡ä¸¥æ ¼çš„临床试验è¯å®žæœ‰ç¡®åˆ‡ç–—æ•ˆè€ŒæŽ¨èæ²»ç–—的病症,一些探讨性或未ç»è‚¯å®šçš„试验治疗ä¸å±žäºŽé€‚应症范围,患者ä¸è¦è½»æ˜“å°è¯•。å¦å¤–,一些è¯å“说明书上标明的适应症专业性很强,如“用于é©å…°æ°é˜³æ€§ç»†èŒæ„ŸæŸ“â€ç­‰ï¼Œä¸å…·å¤‡ä¸€å®šåŒ»å­¦çŸ¥è¯†çš„æ‚£è€…切莫盲目使用,最好能仔细询问医生,以å…造æˆè¯¯ç”¨ã€‚è¯ç‰©çš„ä¸è‰¯å应包括副作用和毒性å应两类。副作用是治疗过程中出现的ä¸é€‚å应,一般较轻微,说明书上会较明确地标出,如å£å¹²ã€å—œç¡ç­‰ï¼›æ¯’性å应则是因用è¯å‰‚é‡è¿‡å¤§æˆ–时间过长而引起的较严é‡çš„ä¸è‰¯ååº”ï¼Œæ‚£è€…åœ¨ç”¨è¯æœŸé—´å¦‚出现毒性å应,应立å³åœè¯ã€‚

 ç¦å¿Œç—‡ä¸Žæ³¨æ„事项ç¦å¿Œç—‡ä¸Žæ³¨æ„事项是厂商对è¯å“安全性使用的警示性æç¤ºï¼Œå®ƒç›´æŽ¥å…³ç³»åˆ°ç”¨è¯è€…的人身安全。一般人们容易混淆以下几ç§ç”¨è¯­ï¼šâ€œç¦ç”¨â€ï¼Œå³ç¦æ­¢ä½¿ç”¨ï¼Œå¦‚é’霉素过æ•çš„äººç¦æ­¢ä½¿ç”¨é’霉素类è¯ç‰©ï¼›â€œå¿Œç”¨â€ï¼Œæ˜¯æŒ‡ä¸é€‚宜使用或应é¿å…使用,说明其ä¸è‰¯å应比较明确,å‘生ä¸è‰¯åŽæžœçš„å¯èƒ½æ€§å¾ˆå¤§ï¼›â€œæ…Žç”¨â€ï¼Œæé†’用è¯è€…在使用过程中应仔细观察有无ä¸è‰¯ååº”ï¼Œå¦‚æœ‰åº”åœæ­¢ä½¿ç”¨ã€‚å½“ç„¶ï¼Œä»¥ä¸Šä¸‰è€…ä¹Ÿä¸æ˜¯ç»å¯¹çš„,å¯èƒ½å› ä½“è´¨ä¸åŒè€Œæœ‰æ‰€å·®åˆ«ã€‚幼儿ã€è€äººåŠå­•妇等特殊人群用è¯åº”éµåŒ»å˜±ã€‚
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 ç”¨æ³•与用é‡è¯å“è¯´æ˜Žä¹¦ä¸Šæ³¨æ˜Žçš„ç”¨æ³•ç±»åž‹å¾ˆå¤šï¼Œä¾‹å¦‚ï¼šç©ºè…¹å£æœã€é¥­åŽå£æœã€èˆŒä¸‹å«æœç­‰ã€‚â€œåžæœâ€æ˜¯æŒ‡ç”¨40—60%æ¸©å¼€æ°´é€æœï¼Œä¸èƒ½ç”¨èŒ¶æ°´ã€é¥®æ–™ã€ç‰›å¥¶ã€é…’逿œï¼Œä¹Ÿä¸èƒ½å¹²åžï¼›â€œé¥­å‰æœâ€æŒ‡é¥­å‰30—60分钟æœï¼›â€œé¥­åŽæœâ€æŒ‡é¥­åŽ15~30分钟æœï¼›â€œç¡å‰æœâ€æŒ‡ç¡å‰15~30分钟æœï¼›â€œå«æœâ€æŒ‡åº”å°†è¯ç‰‡æ”¾åœ¨å£è…”内å«åŒ–,切莫嚼碎åžä¸‹ã€‚åˆç†çš„ç”¨è¯æ—¶é—´ã€æœè¯æ–¹æ³•是ä¿è¯è¯ç‰©æ²»ç–—效果的关键,患者一定è¦ä¸¥æ ¼éµå¾ªã€‚在没有特殊说明的情况下,è¯ç‰©è¯´æ˜Žä¹¦ä¸Šæ ‡å‡ºçš„用é‡ä¸€èˆ¬éƒ½æ˜¯æ­£å¸¸æˆå¹´äººç”¨é‡ã€‚按照国际æµè¡Œçš„æ ‡å‡†ï¼Œ60å²ä»¥ä¸Šçš„è€å¹´äººç”¨é‡ä¸ºæˆå¹´äººçš„3/4,å°å„¿çš„用é‡åº”æ ¹æ®å¹´é¾„ã€ä½“é‡åŠä½“表é¢ç§¯è¿›è¡ŒæŠ˜ç®—ã€‚ä½†æ˜¯ï¼Œå¹¶ä¸æ˜¯æ‰€æœ‰è¯å“å‡é‡åŽå°å„¿å°±èƒ½ä½¿ç”¨ï¼Œåº”ç‰¹åˆ«æ³¨æ„æŸäº›è¯å“会对儿童有害,å°å„¿æ˜¯ä¸èƒ½ç”¨çš„。

 è´®è—方法è¯å“说明书上一般都会注明è¯å“çš„ä¿å­˜æ–¹å¼ï¼Œåˆç†åœ°ä¿å­˜è¯å“既能确ä¿è¯æ•ˆçš„稳定性,åˆå¯ä»¥é¿å…ä¸å¿…è¦çš„æµªè´¹ã€‚“阴凉处贮è—â€æŒ‡å­˜æ”¾å¤„环境的温度ä¸å¾—超过20%,“冷è—ä¿å­˜â€æŒ‡å­˜æ”¾å¤„环境的温度应控制在2~10℃的范围之内,“密å°ä¿å­˜â€æŒ‡åº”使用加盖玻璃瓶或加盖塑料瓶ä¿å­˜ï¼Œâ€œé¿å…‰ä¿å­˜â€æŒ‡è¯å“应装在棕色的瓶å­é‡Œï¼Œâ€œå¹²ç‡¥ä¿å­˜â€æŒ‡è¯å“应远离潮湿环境或使用干燥剂。å¦å¤–,剧毒ã€å®‰çœ ç±»è¯å“è¦å•独妥善ä¿å­˜ï¼Œå®¶ä¸­æœ‰å°å­©è€…应将è¯å“加é”ä¿å­˜ï¼Œä»¥å…å°å­©è¯¯æœã€‚

 ç”Ÿäº§åŽ‚å®¶ä¸Žæ³¨å†Œå•†æ ‡è¯å“是一ç§ç‰¹æ®Šçš„商å“,ä¸åŒè¯å“生产厂家在技术力é‡ã€ç”Ÿäº§æ¡ä»¶ã€ç”Ÿäº§ç»éªŒã€å‘˜å·¥ç´ è´¨ç­‰æ–¹é¢å­˜åœ¨å·®åˆ«ï¼Œå…¶äº§å“è´¨é‡ä¹Ÿæœ‰å·®åˆ«ã€‚优质的è¯å“è´¨é‡ç¨³å®šï¼Œç”Ÿç‰©åˆ©ç”¨åº¦é«˜ï¼Œæ•ˆæžœæ˜Žæ˜¾ã€‚患者在选用è¯å“时应选择知å度高ã€ä¿¡èª‰å¥½çš„å“牌。, 百拇医è¯(èµµåŽäº®)
 ç™¾æ‹‡åŒ»è¯ç½‘ http://www.100md.com/html/paper/1000-9701/2007/04/33.htm
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