吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔 呼吸系统疾病是全球四大慢病之一，在全球非传染性疾病导致的总死亡人数中占比达10%，我国呼吸慢病患者多达1.7亿人。吸入制剂是呼吸系统疾病治疗的主要剂型。本研究报告旨在对吸入制剂领域进行深入分析，从领域概况、政策分析、应用领域、市场格局、产业链及发展趋势等多维度进行系统阐述，追踪行业和技术发展脉络，挖掘行业增长潜力，揭示市场发展背后的驱动因素。 摩熵咨询（原药融咨询） 2024-06-17 市场竞争格局 吸入制剂 发展趋势
CGT产业现状与未来趋势蓝皮书 当前，细胞与基因治疗（CGT）已成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一，CGT从源头上解决了了临床治疗的迫切需求，在治疗遗传病和恶性肿瘤方面独具优势，使得CGT在生物制药行业中成最炙手可热的赛道。本报告对CGT的优势、政策、研发和市场全景、交易/投融资、创新趋势等方面进行了全面且深入的剖析，为行业提供了多维度的解读和展望。 摩熵咨询（原药融咨询） 2024-06-17 研发分析 投融资分析
国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望 自2018年试点以来，我国已开展了9批10轮国家药品集中采购，成功招采了374个品种1600多个中选厂家品规，其中国产仿制药占比高达96%。已覆盖14个治疗领域，各批次的平均降幅在48%-59%之间，显著减轻患者用药负担。本报告通过回顾国家集采规则变化与采购结果，结合续采变化情况，探索国家药品集中采购对医药行业的影响，为企业应对后续集采/续接提供数据支持。 摩熵咨询 2024-12-10 集采展望 集采续接
2024年中国合成生物学创投市场分析报告 随着应用场景的增多、成本降低及技术的进步，合成生物行业市场将快速扩容，具有广阔的市场前景。2022年，全球合成生物产业市场规模为139.8亿美元，2017-2023年复合增长率为27.1%，预计2028年将达到500亿美元，2023-2027年年复合增长率为23.4%。其中，医疗健康将成为最大的细分市场，占比达26.6%，预计2028年市场规模将达到133亿美元。本研究报告旨在对中国合成生物学创投市场进行深入分析，从中国合成生物学投融资市场概况、上市及创业公司竞争格局、投资机构的布局与投资案例、创投市场趋势等多维度进行系统阐述，追踪行业发展脉络，挖掘行业增长潜力，揭示市场发展背后的驱动因素，展望活性合成生物学的广阔市场前景。 摩熵咨询 2024-11-28 合成生物学 产业概览 企业分析
2023年医药企业综合实力排行榜 在医药产业日益成为国家战略支柱产业的背景下，随着全球医药产业的快速发展，中国制药与Biotech企业正逐步走向国际舞台，展现出强大的创新能力和市场竞争力。这一趋势的背后，离不开国家政策的支持和引导、市场需求的快速增长以及企业自身的创新努力。本报告提供了一个全面审视中国制药与Biotech企业实力和未来趋势的窗口，涵盖了政策支持、区域分布、市场表现、融资情况等多个方面，结合该报告的数据与分析，深入探讨中国制药与Biotech企业的国际化征程，为中国医药行业的未来发展提供宝贵的参考和指导。 摩熵咨询 2024-11-21 医药企业 CRO企业 原料药企业
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.11.25-2024.12.01)
医药观察周报
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.11.25-2024.12.01) 一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号49个，进口药品受理号17个。本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药35款，生物药19款，中药2款。其中值得注意的有：（1）CMS-D005注射液11月27日，CDE官网公示：康哲药业的CMS-D005注射液获得临床试验默示许可，用于超重或肥胖治疗。公开资料显示，CMS-D005注射液是高活性、高选择性的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂，激动胰高血糖素样肽-1(GLP-1)途径可中枢性抑制食欲，减少摄食，同时抑制胃排空，增加饱食感以达到减重的作用，GLP-1R激动可增强葡萄糖依赖性的胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌来降低血糖;而激动胰高血糖素(GCG)途径能够促进脂肪分解代谢，增强减脂作用，尤其是肝脏脂肪的减少。（2）CTS-3497胶囊11月27日，CDE官网公示：赛岚（杭州）生物的CTS-3497胶囊获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤。公开资料显示，CTS-3497胶囊是一款PRMT5抑制剂，利用“合成致死“机制，与MTAP缺失肿瘤中MTA:PRMT5复合物结合，锁定MTA结合状态致PRMT5深度失活，进而精准、持久、特异地抑制MTAP缺失型肿瘤细胞增殖，而对正常细胞包括造血系统没有影响，从而极大提高了药物的治疗安全窗口。（3）AZD-5462片11月29日，CDE官网公示：阿斯利康的AZD-5462片获得临床试验默示许可，用于治疗心力衰竭。公开资料显示，AZD-5462片是一款RXFP1激动剂小分子药物，能够激活RXFP1受体，通过增强内皮介导的血管舒张机制、促进心血管系统中的心脏保护和抗纤维化作用，对心脏和血管产生有益作用。本周共3款创新药获批上市，即注射用芦康沙妥珠单抗、注射用利纳西普和索米妥昔单抗注射液。 摩熵咨询 2024-12-01 创新药/改良型新药
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.11.18-2024.11.24)
医药观察周报
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.11.18-2024.11.24) 一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号53个，进口药品受理号14个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药15款，中药1款。其中值得注意的有：（1）BGB-58067片11月19日，CDE官网公示：百济神州的BGB-58067片获得临床试验默示许可，用于治疗实体瘤。公开资料显示，BGB-58067片是一款第二代MTA协同PRMT5抑制剂，可选择性杀伤MTAP缺失肿瘤细胞，同时避免影响正常血液细胞，在MTAP缺失细胞中极具活性和选择性，具有良好的血脑屏障穿透力和颅内药效，拥有理想的半衰期，可以实现每日给药。（2）XZP-6924-TS1片11月19日，CDE官网公示：轩竹生物的XZP-6924-TS1片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示，XZP-6924-TS1片是一种有效的高选择性USP1抑制剂，具有提高疗效和克服PARP抑制剂耐药性的潜力。该产品的临床前研究结果还入选了2024年美国癌症研究协会（AACR）年会Late-Breaking Research（突破性研究）。（3）PJ-016注射液11月18日，CDE官网公示：派金生物的PJ-016注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，PJ-016注射液是一种长效聚乙二醇化精氨酸耗竭生物新药，基于天然来源精氨酸脱亚胺酶，经派金生物自主创新持续迭代的MAS-PEG（多位点饱和定向改造PEG）技术平台研发而成的共价二聚体大分子酶，可以通过耗竭外周血中的精氨酸抑制肿瘤细胞的生长，并诱导癌细胞的凋亡和焦亡，将“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”；调动和促进免疫细胞浸润于瘤体内杀伤癌细胞，同时协同免疫调节剂抗体药物的抑瘤作用。本周共3款新药获批上市，即Belzutifan片、盐酸佐利替尼片和盐酸氨溴索喷雾剂（II）。 摩熵咨询 2024-11-24 创新药/改良型新药
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.11.11-2024.11.17)
医药观察周报
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.11.11-2024.11.17) 一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号12个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药27款，中药4款。其中值得注意的有：（1）ABSK-043片11月15日，CDE官网公示：上海和誉生物的ABSK-043片获得临床试验默示许可，用于治疗恶性肿瘤。公开资料显示，ABSK-043片是国内首个、全球第二个发布疗效数据的口服小分子PD-L1抑制剂，可与PD-L1受体特异性结合并诱导其从细胞表面内吞，有效地抑制PD-1/PD-L1的相互作用，解除PD-L1介导的T细胞活化抑制作用。（2）AZD-5004薄膜包衣片11月12日，CDE官网公示：诚益生物和阿斯利康合作的AZD-5004薄膜包衣片获得临床试验默示许可，用于用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中长期体重管理，以及2型糖尿病患者治疗。公开资料显示，AZD-5004薄膜包衣片是一款每日一次、低剂量的小分子GLP-1受体激动剂。（3）GZL-016注射液11月12日，CDE官网公示：广州来恩生物的GZL-016注射液获得临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌。公开资料显示，GZL-016注射液是全球首款(First-in-Class)针对乙肝病毒表面抗原，用于治疗乙肝相关肝细胞癌的mRNA TCR-T细胞治疗产品，通过mRNA编码表达靶向乙肝病毒表面抗原的TCR，赋予T细胞特异性识别并杀伤乙肝病毒相关肝细胞癌的能力。本周共3款新药获批上市，即格索雷塞片、盐酸米诺环素泡沫剂和四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)。 摩熵咨询 2024-11-17 创新药/改良型新药
2024年11月仿制药月报 1.1本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵数据统计，2024年11月共有28个品种（按受理号计38项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为注射剂。维生素B6注射液为申请企业数最多的品种，有3家；上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司是申请品种最多的企业，有2个品种。 摩熵咨询 2024-11-30 特殊审批
2024年10月仿制药月报 本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵数据统计，2024年10月共有28个品种（按受理号计41项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用苯唑西林钠为申请企业数最多的品种，有3家；海南通用康力制药有限公司和海口奇力制药股份有限公司是申请品种最多的企业，均有2个品种。 摩熵咨询 2024-10-31 特殊审批
2024年10月全球在研新药月报 本月国内新药获批临床情况根据摩熵数据统计，2024年10月共有122款新药获批临床（共计208个受理号），较上个月减少了58款，其中包括49款化药，70款生物制品，3款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有106个，占比为51%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有31个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有114个，63个。 摩熵咨询 2024-10-31 创新药/改良型新药 特殊审批
免疫球蛋白类制品市场研究报告 免疫球蛋白类制品是指从人体血液中提取的免疫球蛋白制品，主要应用于免疫缺陷病患者等易感人群。随着全球人口老龄化和疾病负担的增加，免疫球蛋白类制品市场的潜力巨大，市场将会进一步保持增长。本报告将对免疫球蛋白类制品市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。 摩熵咨询（原药融咨询） 2024-08-05 市场分析 上海莱士 天坛生物 免疫球蛋白类制品
凝血因子类制品市场研究报告 凝血因子类制品是指从人体血液中提取的凝血因子制品，主要应用于凝血障碍等疾病的治疗。随着全球人口老龄化和疾病负担的增加，以及生物科学的不断发展，凝血因子类制品市场需求进一步增加。本报告将对凝血因子市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。 摩熵咨询（原药融咨询） 2024-08-05 市场分析 华兰生物 上海莱士 凝血因子类制品 泰邦生物
中药市场研究报告 中药市场是指以中药为主要成分的药品市场，主要包括中成药、中药材和中药饮片等细分市场。中药作为中国传统医学的重要组成部分，具有历史悠久、疗效确切、副作用小等优点，在国内外市场上均有广泛的应用。同时，中药市场也面临着政策、质量、标准化、产业化等多方面的挑战。本报告将对中药市场进行深入研究和分析，包括整体概述、法规政策、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面，以期为客户提供准确的市场信息和趋势分析，帮助其制定更好的市场战略，提高市场竞争力。 摩熵咨询（原药融咨询） 2024-08-05 市场分析 华润三九 中国中药
山东新时代药业同日获批3款重磅仿制药，硫酸沙丁胺醇溶液市场潜力巨大 近日，山东新时代药业提交的硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款仿制药获批。硝苯地平控释片销售额超34亿元，市场份额领先。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售额突破4亿元。山东新时代药业2024年已有28款品种过评。 摩熵医药 2024-12-10 山东新时代药业 药物审评审批 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 硝苯地平控释片
第十批国家药品集采终极格局：超400家药企激战，违规企业无缘竞标，多款明星品种竞争激烈 近日，国家药品联合采购办公室发布第十批国家药品集中采购公告，400余家药企参与，部分企业因违规被列入“违规名单”失去投标机会。此次集采涉及62个品种，竞争激烈，多款明星品种参与。企业需注重产品质量、价格优势并遵守集采规则。 摩熵医药 2024-12-10 第十批国采 国家药品集采 药品采购
膀胱癌新药TARA-002试验结果亮眼，Protara Therapeutics 股价飙升超100% Protara Therapeutics Inc.公布2期ADVANCED-2试验结果后股价上涨超100%。该试验评估膀胱内注射TARA-002治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的效果显著，安全性和耐受性良好。公司还开发其他疗法，期待2025年年中报告更多数据。 摩熵医药 2024-12-10 新药研发 临床试验 TARA-002 Protara Therapeutics
2024年国家药品集采总结与展望：创新药机遇，仿制药竞争策略、院外市场... 本文将在摩熵咨询发布的《国家药品集采跟踪报告：前9批次集采回顾与展望》基础上进一步探讨常态化集采下企业竞争策略的重要性，以及未来集采政策的发展方向。 摩熵医药 2024-12-10 国家药品集采 竞争策略 院外市场 摩熵咨询报告
2024年国家药品集采跟踪报告：采购结果与采购接续分析 本文基于摩熵咨询发布的《国家药品集采跟踪报告：前9批次集采回顾与展望》报告部分内容，旨在提炼和分析国家药品集采的关键成果和接续规则的灵活性。盘点历史集采结果，探讨采购接续规则的变化，展望未来药品集采在医药行业供给侧改革中的作用，以期为医药行业的同仁提供有价值的参考与启示。 摩熵医药 2024-12-10 国家药品集采 药品采购 深度分析 摩熵咨询报告
2024年国家药品集采跟踪报告：集采背景与规则解读 本文将基于摩熵咨询最新发布的《国家药品集采跟踪报告：前9批次集采回顾与展望》报告部分精彩内容，探讨国家药品集采的进展、规则演变及其对医药行业的影响。 摩熵医药 2024-12-10 国家药品集采 集采背景 规则解读 摩熵咨询报告
国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望 摩熵医药咨询发布《国家药品集采跟踪报告：前9批次集采回顾与展望》报告，通过回顾国家集采规则变化与采购结果，结合续采变化情况，探索国家药品集中采购对医药行业的影响，为企业应对后续集采/续接提供数据支持。 摩熵医药 2024-12-10 国家药品集采 集采回顾 深度分析 摩熵咨询报告
如何查询医院药品的销售额、销售量？ 了解分析医院药品销售数据，可以知晓哪些药品销售最好，研究客户购买行为和趋势，并利用这些信息制定销售策略。这有助于企业及时调整产品线，开发和推广有潜力的药品，从而在竞争激烈的市场中占据优势。 医药弼马温 2024-12-09 医院药品市场 药品销售
倍特药业大丰收！斩获五大重磅注射剂品种，仿制药市场再添新翼 上一周，倍特药业及其子公司斩获5款重磅注射剂品种，其中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获批生产并视同过评。倍特药业已布局超60款新注册仿制药，今年38款品种过评，在仿制药领域保持稳健发展态势。 摩熵医药 2024-12-09 倍特药业 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
复宏汉霖帕妥珠单抗上市申请获受理，HER2靶点药物市场竞争再升级！国内药企“曲帕双靶”布局加速 HER2靶点药物市场持续升温，复宏汉霖提交的帕妥珠单抗注射液（HLX11）上市申请获CDE受理，加入HER2市场竞争。随着生物类似药市场的竞争加剧，国内企业纷纷布局，齐鲁制药等已上市同类药物，复宏汉霖等力求在“曲帕双靶”领域占据领先地位，市场格局将更加复杂多变。 摩熵医药 2024-12-09 HER2靶点 药物研发 复宏汉霖 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗
阿斯利康双特异性抗体AZD2936亮相：PD-1与TIGIT双管齐下，探索抗癌新路径 近日，阿斯利康申报的AZD2936和DS-8201a两款新药获CDE临床试验默示许可，针对HER2表达胆道癌。AZD2936为双特异性抗体，DS-8201a为抗体偶联药物。两药联合疗法在中国获批临床试验，用于HER2阳性胆道癌一线治疗。 摩熵医药 2024-12-09 阿斯利康 ADC药物 双抗新药 联合疗法 获批临床 HER2阳性胆道癌
【数据库更新】人类遗传资源行政许可数据库上线，销售库群等数据库功能优化，更新国采数据信息！ 摩熵医药数据库上线新功能，包括新增人类遗传资源行政许可数据库，优化全球药物研发、销售等数据库检索功能，更新国采品种和医保目录数据。用户可网页端或微信小程序体验，摩熵医药团队致力于提供国内最权威的医药数据智能分析解决方案，欢迎用户提出宝贵意见。 摩熵医药 2024-12-09 数据库更新 人类遗传资源行政许可数据库 销售数据 竞争情报 数据库功能优化
摩熵数科第一届智慧之星知识竞赛圆满落幕：智慧与趣味碰撞的盛宴！ 摩熵数科第一届智慧之星知识竞赛圆满结束，旨在为员工提供展示与挑战自我的平台，通过多元化知识挑战促进专业知识理解和应用。竞赛历经数月的筹备，线上线下相结合，最终数据挖掘部的刘林夺得。活动充分展现了团队精神与公司文化，期待下一届的到来！ 摩熵医药 2024-12-09 摩熵数科 第一届智慧之星知识竞赛 团建活动
赛存生物诚邀全国合作伙伴携手共筑医疗健康产业“新”未来 赛存生物是专注于新一代安全型生物样本冻存液研发的创新企业，通过“控冰冻存”技术为行业带来革命性解决方案。公司软硬件雄厚，已获多项专利和资质认证。现诚邀合作伙伴，共同打造国产冻存液新生态，助力医疗和健康产业发展。 摩熵医药 2024-12-06 赛存生物 企业合作 医疗健康产业 冻存技术
步长制药新突破：盐酸多奈哌齐片获批上市，抗AD药物市场再添重磅药 12月5日，山东步长制药全资子公司保定天浩制药的盐酸多奈哌齐片获批上市，研发投入约714.5万元。多奈哌齐片主要用于阿尔茨海默病治疗，国内已有13家药企仿制。步长制药此举丰富了抗AD药物市场，同时展示了其在其他药品领域的研发实力。 摩熵医药 2024-12-06 步长制药 盐酸多奈哌齐片 获批上市 抗AD药物 阿尔茨海默症
礼来公布IIIb期SURMOUNT-5研究数据，替尔泊肽安全性高减重效果远超司美格鲁肽 12月4日，礼来宣布IIIb期SURMOUNT-5研究显示，其新药替尔泊肽在减重效果上优于司美格鲁肽。替尔泊肽使患者减重更多，且安全性良好。司美格鲁肽市场竞争激烈，预计销售额将持续增长。替尔泊肽作为双重激动剂，正改变患者生活方式。 摩熵医药 2024-12-06 替尔泊肽 司美格鲁肽 研究数据
2024年第48周11.25-12.01全球创新药研发概览 根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司在中国和欧盟的新药申请上市或获批临床，涉及2型糖尿病、IgA肾病、单纯性苔藓等适应症。同时，部分公司公布积极临床数据，涉及甲状腺素蛋白介导淀粉样变性、头颈部鳞状细胞癌等疾病。 摩熵医药 2024-12-06 全球创新药 药物研发
2024年第48周11.25-12.01全球医药大健康行业投融资数据 根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件42起，其中创新药类融资共17起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为24%，为10起。国内医药大健康行业共发生投融资事件18起，其中宜明昂科、九源基因、奥创光子融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。 摩熵医药 2024-12-06 医药大健康
2024年第48周11.25-12.01国内医药大健康行业政策法规汇总 根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间国内医药大健康行业政策速览：CDE将三种罕见病药物纳入“关爱计划”，七部门发布推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见，要求2030年基本实现跨区域互认；同时，2024年国家医保药品目录新增91种药品，调出43种，旨在提高医疗服务效率和患者就医体验。 摩熵医药 2024-12-06 医药大健康 政策法规
2024年第48周11.25-12.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析 根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号86项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请16项；共22个品种通过一致性评价，本周36个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，是石药集团的乌司奴单抗注射液。 摩熵医药 2024-12-06 生物类似物 药物申报审批 数据分析
2024年国家药品集采总结与展望：创新药机遇，仿制药竞争策略、院外市场... 本文将在摩熵咨询发布的《国家药品集采跟踪报告：前9批次集采回顾与展望》基础上进一步探讨常态化集采下企业竞争策略的重要性，以及未来集采政策的发展方向。 摩熵医药 2024-12-10 国家药品集采 竞争策略 院外市场 摩熵咨询报告
2024年国家药品集采跟踪报告：采购结果与采购接续分析 本文基于摩熵咨询发布的《国家药品集采跟踪报告：前9批次集采回顾与展望》报告部分内容，旨在提炼和分析国家药品集采的关键成果和接续规则的灵活性。盘点历史集采结果，探讨采购接续规则的变化，展望未来药品集采在医药行业供给侧改革中的作用，以期为医药行业的同仁提供有价值的参考与启示。 摩熵医药 2024-12-10 国家药品集采 药品采购 深度分析 摩熵咨询报告
2024年国家药品集采跟踪报告：集采背景与规则解读 本文将基于摩熵咨询最新发布的《国家药品集采跟踪报告：前9批次集采回顾与展望》报告部分精彩内容，探讨国家药品集采的进展、规则演变及其对医药行业的影响。 摩熵医药 2024-12-10 国家药品集采 集采背景 规则解读 摩熵咨询报告
国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望 摩熵医药咨询发布《国家药品集采跟踪报告：前9批次集采回顾与展望》报告，通过回顾国家集采规则变化与采购结果，结合续采变化情况，探索国家药品集中采购对医药行业的影响，为企业应对后续集采/续接提供数据支持。 摩熵医药 2024-12-10 国家药品集采 集采回顾 深度分析 摩熵咨询报告
MASH百亿市场全景回顾：新药与仿制药双赛道激战 2024年3月，首个MASH药物Resmetirom获批，展现强劲市场潜力。MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，全球患病率高，经济负担巨大。目前有多种药物在研，多款药物处于三期临床，竞争激烈。未来治疗方式将以联合治疗为主，新靶点探索正在推进。 药事纵横 2024-12-05 MASH 医药市场 新药研发 临床试验
2024年中国合成生物学标的企业分析：使能技术型、平台型、产品型企业 本文基于摩熵咨询发布的《2024年中国合成生物学创投市场分析报告》的部分内容，将深入剖析中国合成生物学领域中的使能技术型企业、平台型企业以及产品型企业的现状与未来发展趋势，揭示这些企业如何在技术革新和市场扩张中扮演关键角色。 摩熵医药 2024-12-03 合成生物学 企业分析 使能技术型企业 平台型企业 产品型企业 摩熵咨询报告
2024中国合成生物学上市及创业分析：上市板块、地域分布、企业排行榜 本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年中国合成生物学创投市场分析报告》部分内容，并结合摩熵投融资数据库权威、准确的数据，深入剖析了中国合成生物学上市及创业市场的现状、分布以及未来发展趋势。 摩熵医药 2024-12-03 合成生物学 上市板块 地域分布 企业排行榜 摩熵咨询报告
2024中国合成生物学投融资市场分析：医药健康领域受热捧、资本布局活跃... 本文基于摩熵咨询发布的《2024年中国合成生物学创投市场分析报告》部分精彩内容，旨在深入剖析中国合成生物学投融资市场的现状、趋势以及未来发展潜力，为相关企业和投资者提供有价值的参考。 摩熵医药 2024-12-03 合成生物学 市场分析 医药健康行业 资本布局 摩熵咨询报告
2024中国合成生物学产业概览：产业链分工、企业分类及技术进展 本文基于摩熵《2024中国合成生物学创投市场分析报告》概览了合成生物学的基本概念、技术路径、产业链布局，从而进一步深入探讨中国合成生物学投融资市场的现状与趋势。 摩熵医药 2024-12-03 合成生物学产业 产业链分工 企业分类 技术进展 摩熵咨询报告
2024年中国合成生物学创投市场分析报告 本研究报告旨在对中国合成生物学创投市场进行深入分析，从中国合成生物学投融资市场概况、上市及创业公司竞争格局、投资机构的布局与投资案例、创投市场趋势等多维度进行系统阐述，追踪行业发展脉络，挖掘行业增长潜力，揭示市场发展背后的驱动因素，展望活性合成生物学的广阔市场前景。 摩熵医药 2024-12-03 合成生物学 创投市场 市场分析 摩熵咨询报告
痛风危机：全球患者将破亿！揭秘市场黑马药物与生活新疗法 随着经济发展和生活水平提高，我国痛风患者数量显著增加，痛风已成为严重健康问题。全球痛风患者人数高达5580万，预计到2050年将攀升至9580万。我国痛风药物市场增长迅速，非布司他片、苯溴马隆片和别嘌醇缓释胶囊占据主导，未来市场将向创新药研发、多元化治疗及地区市场差异化发展。 摩熵医药 2024-11-29 药物研发 深度分析 痛风药物市场
中国急性缺血性脑卒中市场：创新药物竞争格局与未来趋势 随着全球老龄化，中国急性缺血性脑卒中发病率和患病率上升，急需创新治疗方案。本文将深入探讨这一领域的最新动态，包括治疗进展、市场竞争格局以及未来发展趋势。 摩熵医药 2024-11-28 急性缺血性脑卒中 药物研发 竞争格局 未来趋势 市场分析
新形势下药物研发管线布局策略 在全球医药行业快速变化中，药物管线布局策略的重要性凸显。生物技术、AI、大数据分析等新技术为药物研发提供新动力，药品监管政策调整影响药物研发和市场准入，人口老龄化及慢性病增加推动新药需求。制药企业需调整药物管线布局策略以应对挑战和机遇。 药事纵横 2024-11-27 药物研发 管线布局 策略分析 深度分析
2024年度医药投融资环境回顾 2024年11月，美国知名风投公司Atlas Venture发布了年度医药投融资环境回顾视频，分为两部分：市场背景和生物科技生态分析。Atlas Venture从资本（Capital）、合作（Collaboration）、社区（Community）和文化（Culture）四个维度，深入探讨了生物科技行业的生态环境。 药事纵横 2024-11-27 医药行业 医药投融资环境 2024年度回顾 深度分析
2023年原料药企业排行榜：新和成、国邦医药等企业综合实力大揭秘 摩熵咨询最新发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告对中国原料药企业进行了全面深入的评估与排名，为我们揭示了中国原料药产业的现状与未来趋势，以期为行业内外提供了权威的数据参考，也为原料药企业的发展路径提供清晰的指引。 摩熵医药 2024-11-26 原料药企业 2023年原料药企业排行榜 国邦医药 摩熵咨询报告
2023年医药企业综合实力榜：中国CRO、CDMO企业排行榜出炉 摩熵咨询发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告为我们深入了解中国CRO、CDMO企业的发展状况提供了全面且详实的依据。本文将结合该报告的部分内容，探讨中国CRO和CDMO企业的发展历程、竞争格局及其在全球医药产业链中的竞争力。 摩熵医药 2024-11-26 医药企业 中国CRO CDMO企业 摩熵咨询报告
2023年医药企业综合实力榜揭晓：中国制药企业/Biotech排行榜榜单出炉 本文将结合摩熵咨询最新发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告的数据与分析，深入探讨中国制药与Biotech企业的国际化征程，为中国医药行业的未来发展提供宝贵的参考和指导。 摩熵医药 2024-11-26 2023年医药企业综合实力榜 中国制药企业 Biotech公司 摩熵咨询报告
2023年医药企业综合实力排行榜 在医药产业日益成为国家战略支柱产业的背景下，随着全球医药产业的快速发展，中国制药与Biotech企业正逐步走向国际舞台，展现出强大的创新能力和市场竞争力。这一趋势的背后，离不开国家政策的支持和引导、市场需求的快速增长以及企业自身的创新努力。本报告提供了一个全面审视中国制药与Biotech企业实力和未来趋势的窗口，涵盖了政策支持、区域分布、市场表现、融资情况等多个方面，结合该报告的数据与分析，深入探讨中国制药与Biotech企业的国际化征程，为中国医药行业的未来发展提供宝贵的参考和指导。 摩熵医药 2024-11-26 2023年医药企业综合实力排行榜 中国药企 摩熵咨询报告
厄他培南市场稳步增长，海南倍特药业加入“5+1”竞争格局，抗菌药市场迎新变局 近日，中国国家药品审评中心受理海南倍特药业提交的注射用厄他培南仿制药上市申请。该产品是治疗社区感染的一线药物，市场稳定增长。随着更多仿制药上市，原研药企默沙东主导地位将被打破，市场竞争加剧，有望形成更健康的医药市场环境。 摩熵医药 2024-11-22 倍特药业 抗菌药市场 厄他培南
最新网上药店销售TOP10公布！抗ED“神药”断层C位，多款独家中成药霸榜，同仁堂、华润领跑 随着互联网普及，网上药店销售持续升温，近年来销售额逐年攀升，2024年网上药店销售额有望突破600亿元。抗ED“神药”及减肥药成为热门品种，中成药市场亦持续扩容。北京同仁堂、华润医药等企业领跑市场，网上药店市场潜力巨大，将持续快速增长。 摩熵医药 2024-11-22 网上药店销售数据 抗ED药物 华润医药
亮丙瑞林微球市场潜力巨大，丽珠制药首仿过评抢占先机 10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。 2024-10-16 亮丙瑞林微球 丽珠制药 一致性评价
2024年8月：183个品种过评，8款首仿药获批！石家庄四药领跑 2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请，浙江深海医药申报最多。同时，183个品种通过一致性评价，石家庄四药以7品种过评居首。此外，8款首仿药获批，涵盖阿伐替尼片等多个品种。 摩熵医药（原药融云） 2024-09-18 2024年8月 药物审评审批 石家庄四药
最新批件！48个品种过评，涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年9月9日，NMPA宣布48个药品品种（65品规）通过一致性评价，包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评，玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高，盐酸奈福泮注射液等为首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-09-10 药物审评审批 齐鲁制药 石家庄四药 扬子江药业
最新批件！44个品种过评，涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业…… 2024年8月27日，NMPA批准44种药品（65品规）通过一致性评价，涵盖福元医药等多家药企。其中，4品种由两家企业同日过评，3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。 摩熵医药（原药融云） 2024-08-29 药物审评审批 福元药业 人福药业 浙江亚太药业
87个品种扎堆过评，涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年8月5日，NMPA宣布87种药品（126品规）通过一致性评价，含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批，5品种迎首家过评，包括阿法骨化醇滴剂等。 摩熵医药（原药融云） 2024-08-07 药物审评审批 江苏万高药业 石家庄四药 扬子江药业
2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药…… 据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。 摩熵医药（原药融云） 2024-07-03 药物审评审批 倍特药业 齐鲁制药 药物研发
2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业....... 2024年6月25日，NMPA公布59个药品品种（91品规）通过一致性评价，涉及齐鲁制药、福元药业等。其中，齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评，展示了行业内的竞争与合作。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-26 药物审评审批 济川药业 齐鲁制药 福元药业
2024年6月最新批件！67个品种过评，涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业…… NMPA发布药品批准信息，67个品种（97品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评，8个品种实现首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-13 药物审评审批 正大天晴 科伦制药 倍特药业
172家药企167个品种过评，石家庄四药领跑过评榜！ 5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请，涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先，石家庄四药领跑过评榜，他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-05 药物审评审批 石家庄四药
国家药监局发布2024年药品再注册新规定，2025年1月1日起施行 国家药监局发布境内生产药品再注册申报程序和资料要求（2024年第38号），2025年1月1日起实施，包括申请、受理、审查审批、送达、终止等环节，并明确了申报资料的具体要求。 Pharma CMC 2024-10-15 药品再注册 国家药监局
药品反垄断指南出炉：全领域覆盖，力促公平竞争新生态 2024年8月9日，市场监管总局发布药品领域反垄断指南征求意见稿，共7章55条，覆盖全药品领域。指南细化垄断行为表现、执法原则和认定标准，包括垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中审查等，并明确法律责任。旨在规范药品市场，促进公平竞争，保护消费者权益。意见反馈至8月23日。 摩熵医药（原药融云） 2024-08-21
下月起执行！九大类耗材品种开始降价，平均降价83.46%…… 湖南省医保局发布通知，自2024年7月1日起，全省将正式执行九类医用耗材的降价结果，包括人工晶体、运动医学等，旨在降低医疗成本。这些耗材通过集采平均降价83.46%，预计为患者带来显著利好，是医疗改革的重要进展。 数屿医械 2024-06-24 耗材集采 医用耗材 耗材降价
国家新规出台，全面彻查公立医院欠款问题！ 2020年9月《保障中小企业款项支付条例》实施后，针对应收账款问题，工信部发布了修订草案并公开征求意见。修订草案加强了联合惩戒机制，要求机关、事业单位和大型企业定期报告拖欠情况，并建立了投诉平台。国务院也发布通知强调建立防范拖欠的长效机制，并缩短医疗机构回款时间至30天，以改善中小企业收款环境，促进其健康发展。 数屿医械 2024-06-13 政策法规 公立医院
国家医保局最新指令，全国严查大型医疗设备！ 国家医保局发布通知，要求严查大型医疗设备检查价格，降低患者负担。各地已展开调查并降低部分检查费用，如三甲医院CT检查费降至102.6元，预计今年将迎来更多大型设备降价潮。 数屿医械 2024-05-30 医疗设备 国家医保局
新政策！北京发文支持CGT药物等快速形成产业增量 北京市发布《医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，旨在加快医药健康产业发展，部署前沿技术“核爆点”专项，加强关键核心技术研究，推动临床与市场导向的创新转化，目标到2026年产业总规模达1.25万亿元，实现全球引领的科学发现和技术突破。 摩熵医药（原药融云） 2024-05-27 CGT药物 细胞疗法 基因药物
注射剂用覆膜胶塞的缺陷与对策 随着国家相关政策施行，注射剂用覆膜胶塞得到了较快的发展，尤其是比较敏感的药物，更是对覆膜塞推崇备至... 药事纵横 2024-02-28
重磅！第三批鼓励仿制药品目录出炉！39品种纳入，帕替司兰、伏环孢素等 12月25日，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。 2023-12-26 仿制药研发 国家医保局
福建第四批化药集采拟中选结果，间苯三酚降价92%！30+药企扎堆申报 近日，福建公布省第四批集采化药拟中选结果，结果不出意外，降价惨烈，个别品种A/B组价差之大.... 摩熵医药（原药融云） 2023-12-13 福建集采 急性胃肠炎
国家药监局发文，GLP认证新《办法》7月1日执行！ 6月21日，国家药监局发布公告，《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》将于7月1日起施行。 2023-06-25
注射剂注意！《中国药典》通则（0102）注射剂修订！ 6月15日，国家药典委发布关于征求《中国药典》通则（0102） 注射剂修订草案意见的通知，公开征求意见自发布之日起1个月。 摩熵医药（原药融云） 2023-06-20 中国药典
GLP-1必备SNAC！原辅料全产业链平台完整打造，天吉生物未来可期！ 近日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司研制的药用辅料8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠（SNAC）登记号，已在CDE平台上公示！依托于强大的多肽药物技术平台，天吉生物成功完成SNAC的工艺开发与质量研究。严格遵循原料药研制标准对SNAC进行研制，最大程度保障了SNAC的产品质量。 2023-06-14 GLP-1 天吉生物
重磅！医保目录调整方案公开征求意见！ 6月9日，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》。 2023-06-13 医保目录 征求意见
2023年中国科学院院士增选79名，药剂学方向优先！ 近期，中国科学院与中国工程院分别发布了2023年院士增选计划，2023年中国科学院院士增选名额共79名。 其中，中国工程院院士增选的领域学科方向，医药卫生学部药学组，建议名额2-3个，专业学科方向为药学，优先学科方向为药剂学！ 2023-06-12 中国科学院 中国工程院
CDE最新发布通知，公开征求GCP指导原则！ 5月29日，CDE发布通知，公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1草案。 2023-05-30
鼓励研发！卫健委开出29个临床急需儿童用药，均未在国内上市！ 5月26日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，清单共有29个药品在列，均为尚未在国内注册上市且临床急需儿童用药。 2023-05-29 儿童用药
医美新势力！CMDE发布2项重磅指导原则，涉及重组胶原蛋白！ 5月23日，国家药监局器审中心发布2项指导原则，分别为：重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则、重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则。 2023-05-29 医疗器械 胶原蛋白
重磅！《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知》公开征求意见！ 5月24日，国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》意见。 2023-05-25 药品上市 征求意见 国家药监局
CDE重磅！《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》征求意见！ 为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。于5月24日公开征求，核心在于，临床价值。 2023-05-25 参比制剂 征求意见
倍特药业大丰收！斩获五大重磅注射剂品种，仿制药市场再添新翼 上一周，倍特药业及其子公司斩获5款重磅注射剂品种，其中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获批生产并视同过评。倍特药业已布局超60款新注册仿制药，今年38款品种过评，在仿制药领域保持稳健发展态势。 摩熵医药 2024-12-09 倍特药业 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
复宏汉霖帕妥珠单抗上市申请获受理，HER2靶点药物市场竞争再升级！国内药企“曲帕双靶”布局加速 HER2靶点药物市场持续升温，复宏汉霖提交的帕妥珠单抗注射液（HLX11）上市申请获CDE受理，加入HER2市场竞争。随着生物类似药市场的竞争加剧，国内企业纷纷布局，齐鲁制药等已上市同类药物，复宏汉霖等力求在“曲帕双靶”领域占据领先地位，市场格局将更加复杂多变。 摩熵医药 2024-12-09 HER2靶点 药物研发 复宏汉霖 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗
倍特药业：碘佛醇注射液等四款注射剂同日获批且视同过评，造影剂及集采药品布局加速 12月2日，倍特药业4款注射剂获批生产，包括碘佛醇注射液等，其中碘佛醇是造影剂TOP1产品，销售额超29亿元。倍特药业造影剂产品线已增至9款。此外，倍特药业还有37款品种过评，包括注射用头孢唑肟钠等3款首家过评品种。 摩熵医药 2024-12-04 倍特药业 药物审评审批 碘佛醇注射液 集采药品
青峰医药：从研发到出口，甲磺酸艾立布林引领抗癌新药国际化 青峰医药集团是集研发、生产与销售为一体的创新型医药企业，其研发的甲磺酸艾立布林注射液获美国FDA批准上市，用于治疗晚期乳腺癌。2024年10月，青峰医药在成都举行出口美国发车仪式，合作方包括九洲药业等。艾立布林及其衍生物正在开发中。 2024-11-27 青峰医药 药品出口 甲磺酸艾立布林
人福医药加大创新力度！首款糖尿病中药1类新药玉蚕颗粒获批临床直击千亿市场 11月25日，人福医药全资子公司获得玉蚕颗粒临床试验默示许可，该药主治糖尿病肾脏疾病蛋白尿。2023年糖尿病中成药全国院内销售近9亿。人福医药加大研发力度，今年4款新药获临床试验批准，巩固其在医药创新领域的领先地位。 摩熵医药 2024-11-26 人福医药 糖尿病药 1类新药 玉蚕颗粒 获批临床
步长制药：人知降糖胶囊获中药二级保护，两大品种同日获批上市，强化市场竞争力 11月22日，山东步长制药全资子公司陕西步长制药的人知降糖胶囊获批为中药二级保护品种，保护期七年；山东丹红制药的磷酸西格列汀片和孟鲁司特钠咀嚼片获批上市。人知降糖胶囊销售额大幅增长，磷酸西格列汀片销售额逼近15亿元。 摩熵医药 2024-11-25 步长制药 人知降糖胶囊 中药二级保护 获批上市 药物审评审批 磷酸西格列汀片
苑东生物：磷酸芦可替尼片首仿获批，超30款品种重磅过评，7款1类新药剑指千亿市场 11月21日，成都苑东生物制药的4类仿制药磷酸芦可替尼片上市申请获批，成为该药物首家仿制药企。苑东生物聚焦高端仿制药和创新药，已有超过30个品种通过一致性评价，并有7款1类新药获批临床，覆盖千亿市场。 摩熵医药 2024-11-25 苑东生物 磷酸芦可替尼片 药物审评审批 药物研发
科伦药业：注射用SKB571等多款新药获批，剑指千亿抗肿瘤药市场！ 11月18日，科伦药业宣布两款1类新药获批临床，针对晚期实体瘤。今年以来，科伦药业已有5款1类新药获批临床，增强了千亿市场的竞争力。同时，公司在仿制药领域也取得不俗成绩，包括多款抗肿瘤和免疫机能调节药物。 摩熵医药 2024-11-21 科伦药业 1类新药 注射用SKB571 抗肿瘤药
诺华再掷重金布局核药！携手Ratio加速SSTR2癌症放射治疗候选药物研发 11月18日，Ratio Therapeutics与诺华达成合作协议，开发癌症SSTR2放射治疗候选药物。Ratio将获得高达7.45亿美元预付款等，并与诺华合作推动临床前研究。诺华现有两款获批放射性药物，并有多款核药在研。Ratio也在推进FAP靶向放射疗法开发。 摩熵医药 2024-11-21 Ratio Therapeutics SSTR2
南京正大天晴冲刺首仿！23亿前列腺药物阿帕他胺上市申请获受理 11月16日，南京正大天晴提交的仿制药阿帕他胺片上市申请获CDE受理。阿帕他胺片原研产品2023年全球销售额超23亿美元，国内销售额超4亿元。正大天晴药业已斩获25款首仿，今年有超30款1类新药获批临床。 摩熵医药 2024-11-19 正大天晴 阿帕他胺片 上市申请 前列腺癌
倍特药业：仿制新药注射用厄他培南上市申请获受理！14款新药在研，布局超40款仿制药 11月15日，CDE官网公示海南倍特药业提交的注射用厄他培南仿制药上市申请获受理。倍特药业今年已提交超40款仿制药申请，其中6款国内暂无药企获批。此外，倍特药业已有14款新药在研，涵盖化学与生物药物。 摩熵医药 2024-11-18 倍特药业 注射用厄他培南 上市申请 药物审评审批 新药研发
抗精神病药布瑞哌唑片竞争白热化：20家药企竞相申报，科伦齐鲁上演首仿之争 布瑞哌唑片作为抗精神病药，上市后迅速引发多家企业仿制申报，已累计20家申报，包括口崩片和口溶膜等其他剂型。科伦药业率先申报多个剂型，竞争激烈。布瑞哌唑口溶膜上市未知，口崩片具有优势。科伦和齐鲁全面布局该成分。 2024-11-15 布瑞哌唑片 抗精神病药物 药企申报 科伦药业 齐鲁制药
诺华Q3财报解析：中国区净销售额增长18%，降脂药Leqvio翻倍增长！ 10月29日，诺华公布2024Q3业绩，收入同比增长10%，净利润大幅增长。多个业务领域及重磅产品稳健增长。心血管药物Entresto面临仿制药和降价压力，Leqvio增长良好。诺华还记录了8亿美元减值，并披露三项二期研究，目前共有105条研发管线。 摩熵医药 2024-10-31 Q3财报 净销售额 Leqvio
药明康德Q3财报解析：多业务营收下滑，但客户需求持续增长 10月28日，药明康德公布Q3财报，营收104.6亿元，同比下降1.96%；净利润22.9亿元，同比下降17.02%。前三季度营收下滑6.23%，但新增客户超800家，在手订单创新高至438.2亿元。公司预计全年收入383亿—405亿元，四季度收入将延续增长。 生物药大时代 2024-10-29 药明康德 Q3财报 营收情况
赛诺菲Q3管线调整：移除三项研究，聚焦创新药与疫苗 法国制药公司赛诺菲2024年Q3总销售额达134亿欧元，同比增长15.7%，制药、疫苗和消费者保健业务均有所增长。公司移除了三项研究，但度普利尤单抗等表现强劲。预计2025年Q2拆分消费者保健业务，Q4将迎来多个管线里程碑。 生物药大时代 2024-10-29 企业管线 管线调整
强生Q3业绩公布：砍掉5条管线，涉及神经学、肿瘤学 2024年10月15日，强生公布Q3业绩报告，削减部分管线，包括神经科学治疗中期研究。同时更新管线，包括评估seltorexant在疑似阿尔茨海默病患者中的研究。该季度总收入增长5.2%，研发费用增长43.7%。 生物药大时代 2024-10-18 Q3业绩 管线调整
上海医药终止五项目临床试验，64项新药管线加速前行 上海医药公告决定终止I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤)、I008及BCD-100(宫颈癌)五个研发项目的临床试验及后续开发，同时2024年上半年业绩增长，研发投入加码，新药管线丰富。 生物药大时代 2024-10-08 上海医药 临床试验 药物管线
和元生物2024半年报亮眼：营收增35%，CDMO订单破2亿，加速基因治疗赛道布局 2024半年报显示，和元生物营收1.13亿增35%，净利润亏损；研发投入增11.54%至2908万，占比25.72%。公司扩展基因治疗CRO服务，营收增18.52%，CDMO领域表现强劲，新增订单超2.1亿，助力市场地位巩固。 细胞基因治疗前沿 2024-09-02 和元生物 2024半年报 企业营收 CDMO
恒瑞医药2024半年报亮眼：营收利润双增，新药研发与国际合作并进！ 恒瑞医药2024半年报显示，上半年营收与净利润大幅增长，其中创新药收入显著提升，占比超五成。公司创新成果丰硕，多款创新药获批上市，在研管线持续推进。海外授权与临床进展顺利，国际化步伐加快。研发投入持续增长，技术平台丰富，助力未来新药研发。创新药成为业绩增长主要动力。 摩熵医药（原药融云） 2024-08-23 恒瑞医药 2024年中报 企业营收 新药研发 国际合作
石药集团2024上半年财报：稳健增长，研发费用飙升10.3%，新药管线亮点纷呈 石药集团2024上半年财报显示：总收入162.84亿，增1.3%；研发费25.42亿，增10.3%。成药收入增长4.8%，神经系统业务增15%，心血管业务降4.5%。在研药物超60个，生物药管线中多款产品处不同阶段临床试验，包括DP303c、SYS6023等。 生物药大时代 2024-08-22 石药集团 2024 H1 药企财报 药物研发 管线梳理
2024年医疗器械投融资盘点：超800起融资事件， 多个区域赛道逆势坚挺！ 2024年全球大健康领域投融资中，医疗器械类事件占比显著。中国医疗器械投融资事件数与创新药接近，且占比提高。全球医疗器械投融资事件波动，美国和中国是主要热点。中国江苏领跑，京沪苏粤多元并进。活跃机构特色投资，英赛飞影&层浪生物引领创新。 摩熵医药 2024-12-05 2024年盘点 医疗器械 启明创投 英赛飞影 层浪生物
瑞科生物获扬子江药业注资，新款带状疱疹疫苗研发提速 2024年11月11日，港股疫苗公司瑞科生物宣布定向发行不超过1.43亿股内资股给扬子江药业集团，每股5.59元人民币，募资约8亿元，并获3.8%年利率借款。瑞科生物正研发带状疱疹疫苗REC610，现已启动中国III期临床研究。 2024-11-15 瑞科生物 扬子江药业 带状疱疹疫苗 新药研发
莱芒生物超亿元A轮融资成功，加速代谢增强型CAR-T疗法研发 莱芒生物近期完成超亿元A轮融资首关，由富汇创投领投，资金将用于极低剂量代谢增强型CAR-T药物IND申报等。此前，公司已获近亿元天使轮融资及多项资助。其代谢增强型CAR-T疗法在临床试验中取得显著疗效。 细胞基因治疗前沿 2024-11-13 莱芒生物 A轮融资 代谢增强型CAR-T疗法 药物研发
康缘药业：2.7亿收购中新医药，抢滩代谢及神经系统疾病新药市场 康缘药业计划以2.7亿收购中新医药100%股权，中新医药专注代谢性及神经系统疾病新药研发，已有4个创新药6个临床批件。康缘集团与南京康竹分别持有中新医药70%和30%股权，对应转让价款分别为1.89亿和0.81亿。康缘药业拟将中新医药研发团队、管线及平台纳入上市公司，加速研发成果产业化。双方还设定了对赌条款。 2024-11-11 康缘药业 中新医药 企业收购 新药研发 新药管线产业化 代谢性疾病 神经系统疾病
信达生物终止高额股权认购协议！股价回涨超12% 11月3日，信达生物宣布终止10月25日与Lostrancos的认购协议，因其受到股东反馈及不同看法，终止交易符合公司及股东利益。此前，信达生物宣布Lostrancos认购Fortvita股权被市场解读为贱卖。公司股价连跌四天后，11月4日开盘大涨超12%。 生物药大时代 2024-11-05 信达生物 股权认购协议
默沙东13亿美金收购Modifi，瞄准难治性脑肿瘤新疗法KL-50 近日，默沙东斥资13亿美元收购Modifi Biosciences，获其实验性癌症疗法使用权，预付3000万美元。Modifi开发的治疗方法KL-50旨在治疗脑肿瘤。默沙东正寻求新药以弥补Keytruda收入损失。 摩熵医药 2024-10-28 Modifi Biosciences 企业收购 KL-50
三星生物签下12.4亿美元大单，CDMO业务持续扩张 10月22日，三星生物与亚洲制药公司签订12.4亿美元大单，有效期至2037年。2024年三星生物已签多份重要合同，累计合同额超130亿美元，并计划扩大工厂规模，预计2032年产能将增至720KL。 生物药大时代 2024-10-28 三星生物 CDMO业务
恒瑞医药2024年前三季度业绩亮眼，净利增32.98%或香港二次上市 10月24日晚，恒瑞医药发布2024年前三季度业绩报告，营收和净利润均增长。三季度业绩增长主要由于收到MerckHealthcare的许可首付款。公司前三季度研发费用大增。此外，恒瑞医药正考虑在香港第二上市，但尚未确定具体方案。 Pharma CMC 2024-10-28 恒瑞医药 二次上市 企业上市
炫景生物、士泽生物融资超亿，加速CGT疗法研发与临床应用 10月21日，炫景生物和士泽生物分别宣布完成超亿元融资，用于CGT疗法研发。炫景生物专注小核酸药物，士泽生物开发iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病。CGT领域持续热门，2024年前三季度国内融资企业超60家。 摩熵医药（原药融云） 2024-10-22 炫景生物 士泽生物 CGT疗法 药物研发 临床应用
四川双马斥资15.96亿收购深圳健元医药，拓展多肽类原料药业务 10月21日晚，四川双马公告称，拟15.96亿元收购深圳健元92.1745%股权，以增强生物医药业务。深圳健元主营多肽类原料药等，业绩良好。四川双马近年来转型产业投资及管理，重点布局科技创新领域。 生物药大时代 2024-10-22 四川双马 健元医药 企业收购 多肽类原料药 业务拓展
安帝康生物获超2亿元A轮融资，加速抗流感新药玛氘诺沙韦的研发与商业化 安帝康生物获超2亿元A轮融资，由先声药业、华金投资等领投，将加速流感新药玛氘诺沙韦的研发与商业化进程。该药在治疗青少年及成人流感方面显示出色疗效，并启动儿童患者的临床试验。公司专注于呼吸感染和疼痛领域创新药物研发，拥有多款创新药物管线。本轮融资将助力安帝康生物推进创新药物研发，为患者带来新治疗选择。 2024-06-26 安帝康生物 A轮融资 药物研发
国内核药再现大笔融资，是值得押注的赛道吗？ 由于放射性，使核药这类品种成为特殊高门槛的存在：生产、研究开发、临床试验、使用都受到严格监管。 2024-04-28
日本大财团三井物产和乐敦制药，47亿收购百年中医药品牌余仁生 药融云数据监测显示：2024年4月初，日本巨头三井物产(Mitsui & Co)与乐敦制药(Rohto Pharmaceutical Co.)公布，将成立特殊目的合资公司收购余仁生国际(Eu Yan Sang International)100%股权 2024-04-28 三井物产 乐敦制药
2024Q1季度：6家CGT公司上市 2024年1-3月，据不完全统计，共6家CGT公司上市，其中4家通过IPO上市，2家通过与SPAC公司合并上市。 细胞基因治疗前沿 2024-04-23 IPO上市 细胞免疫疗法
2024年4月国内CGT投融资盘点 截至今日，2024年4月国内细胞与基因治疗（CGT）公司迎来多起投融资，融资金额超5亿元，其中有3家融资金额超亿元，分别是羿尊生物、昂拓生物、跃赛生物，让我们一起来看看这些公司。 细胞基因治疗前沿 2024-04-18 CGT疗法
英伟达投资5000万美金，“押注”AI制药：Recursion！ 回顾整个2023年，英伟达多次出手，投资生命科学领域，其中不乏AI新药研发企业。 2024-04-11 AI制药
TORL BioTherapeutics完成1.58亿美元融资，用于推进其ADC药物研发 4月10日，据外媒报道，一家专注于开发癌症治疗的新生物制剂的生物制药公司，TORL BioTherapeutics LLC (TORL)宣布完成1.58亿美元的B2轮融资。 生物药大时代 2024-04-11 ADC药企
Avenzo完成1.5亿美元A轮融资！ 药融云数据监测显示：2024年3月26日，Avenzo Therapeutics, Inc.（简称 "Avenzo"）公布完成超额认购的1.5亿美元A1轮融资。 2024-04-09 安锐生物 肿瘤药物
Obsidian 完成C轮融资1.6亿美元！以推进TIL疗法OBX-115开发 近日，致力于开创工程化的细胞和基因疗法公司Obsidian Therapeutics宣布完成超额1.605亿美元C轮融资。 细胞基因治疗前沿 2024-04-07 TIL疗法
科研新突破！DNA纳米实现精准血栓治疗，药物递送技术新型解码… 近日，人民日报发布一则关于南京邮电大学研发出一种能够精准识别血栓的DNA纳米递药机器的新闻引起广泛关注。 摩熵医药（原药融云） 2024-03-27 药物递送
山东新时代药业同日获批3款重磅仿制药，硫酸沙丁胺醇溶液市场潜力巨大 近日，山东新时代药业提交的硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款仿制药获批。硝苯地平控释片销售额超34亿元，市场份额领先。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售额突破4亿元。山东新时代药业2024年已有28款品种过评。 摩熵医药 2024-12-10 山东新时代药业 药物审评审批 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 硝苯地平控释片
阿斯利康双特异性抗体AZD2936亮相：PD-1与TIGIT双管齐下，探索抗癌新路径 近日，阿斯利康申报的AZD2936和DS-8201a两款新药获CDE临床试验默示许可，针对HER2表达胆道癌。AZD2936为双特异性抗体，DS-8201a为抗体偶联药物。两药联合疗法在中国获批临床试验，用于HER2阳性胆道癌一线治疗。 摩熵医药 2024-12-09 阿斯利康 ADC药物 双抗新药 联合疗法 获批临床 HER2阳性胆道癌
步长制药新突破：盐酸多奈哌齐片获批上市，抗AD药物市场再添重磅药 12月5日，山东步长制药全资子公司保定天浩制药的盐酸多奈哌齐片获批上市，研发投入约714.5万元。多奈哌齐片主要用于阿尔茨海默病治疗，国内已有13家药企仿制。步长制药此举丰富了抗AD药物市场，同时展示了其在其他药品领域的研发实力。 摩熵医药 2024-12-06 步长制药 盐酸多奈哌齐片 获批上市 抗AD药物 阿尔茨海默症
齐鲁制药夺得阿帕他胺片国内首仿，两大片剂同日获批上市！前列腺药物市场竞争升级 12月3日，齐鲁制药（含子公司）的两款4类仿制药获批生产，其中阿帕他胺片成为国内首仿药。阿帕他胺是全球重磅前列腺药物，2023年销售额超23亿美元。齐鲁制药还获批了其他多款品种，包括7款首仿药，进一步丰富了产品线。 摩熵医药 2024-12-05 齐鲁制药 阿帕他胺片 盐酸达泊西汀片 首仿药获批 前列腺药物
南京正大天晴仿制药获批：达格列净二甲双胍缓释片、哌柏西利片均斩获国产第2家 12月2日，南京正大天晴制药的两大仿制药达格列净二甲双胍缓释和哌柏西利片获批并过评，成为国产第2家。其中，哌柏西利2023年全球销售额超47亿美元。南京正大天晴已有超50款品种过评，今年有10个品种过评，包括3款首家过评品种。 摩熵医药 2024-12-03 正大天晴 达格列净二甲双胍缓释片 哌柏西利片 药物审评审批
新型髓袢利尿剂布美他尼市场火热，石家庄四药仿制药申请获CDE受理 12月2日，石家庄四药提交的布美他尼注射液上市申请获CDE受理。布美他尼是一种新型髓袢利尿剂，2023年全国院内销售额超3亿元。目前已有16家药企拥有生产批文，45家药企提交仿制申请。此外，石家庄四药还提交了超50款品种的仿制申请。 摩熵医药 2024-12-03 石家庄四药 布美他尼注射液 上市申请 CDE受理
恒瑞医药创新药获批新适应症：氟唑帕利联合阿帕替尼治疗乳腺癌显著延长生存期 12月2日，恒瑞医药的两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症获NMPA批准，用于gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌治疗。此前临床试验显示，氟唑帕利联合阿帕替尼或单药均显著改善患者无进展生存期，并显示出总生存期获益趋势。 摩熵医药 2024-12-03 恒瑞医药 新适应症 氟唑帕利 阿帕替尼
科伦药业引领创新！ADC新药芦康沙妥珠单抗获批治疗TNBC，6款1类新药剑指千亿市场 科伦药业近期取得重要进展，其子公司科伦博泰的国产ADC药物芦康沙妥珠单抗获批上市，针对晚期三阴性乳腺癌。同时，科伦药业有5款产品纳入2024年国家医保药品目录，包括两款粉液双室袋，进一步拓展市场。此外，公司还有多款1类新药获批临床。 摩熵医药 2024-12-02 科伦药业 科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 三阴性乳腺癌 药物审评审批
氯化钾注射液市场稳健增长，华润双鹤利民药业成功过评 11月29日，华润双鹤利民药业提交的氯化钾注射液通过NMPA一致性评价，为该公司今年第10款过评仿制药。该药品用于治疗低钾血症等，2023年全国院内市场销售额超5亿元。目前超80家药企拥有生产批文，华润双鹤利民药业已有26款品种过评。 摩熵医药 2024-12-02 华润双鹤利民药业 氯化钾注射液 药物审评审批 低钾血症
RXFP1受体成心血管新药研发焦点，阿斯利康AZD5462片获批临床 阿斯利康新药AZD5462片获中国临床试验许可，为RXFP1激动剂小分子药物，拟治心力衰竭。其另一药物AZD3427也为松弛素模拟物，已在中国获批临床。RXFP1受体及其药物为心血管疾病治疗提供新思路，未来治疗将更加精准有效。 摩熵医药 2024-12-02 RXFP1 心血管药物 新药研发 阿斯利康 AZD5462片 获批临床 心力衰竭
北京福元医药获批富马酸卢帕他定片，抗过敏药市场再添新力量 11月27日，北京福元医药提交的仿制药富马酸卢帕他定片上市申请获批并过评，此前仅9家国内药企拥有其生产批文。2023年富马酸卢帕他定片销售额达3.4亿元。目前仍有3家药企提交其仿制申请，福元医药另有19个品种过评。 摩熵医药 2024-11-29 北京福元医药 富马酸卢帕他定片 获批上市 抗过敏药
抗菌注射剂吗啉硝唑氯化钠注射液首仿上市，四川汇宇制药拔得头筹 11月27日，四川汇宇制药的吗啉硝唑氯化钠注射液4类仿制药获批上市，成为国内首仿并首家通过一致性评价。该药物主要用于抗菌消炎，销售额近4亿元。目前超30家企业提交仿制申请。2024年至今，四川汇宇制药已有11个产品过评，其中3款为首家过评。 摩熵医药 2024-11-28 抗菌注射剂 吗啉硝唑氯化钠注射液 四川汇宇制药 药物审评审批
江苏万高药业抢滩百亿抗抑郁市场，盐酸曲唑酮缓释片仿制药有望摘得首仿 11月27日，江苏万高药业提交的盐酸曲唑酮缓释片上市申请获CDE受理，有望成为国内首仿药企，抢占百亿抗抑郁市场。该药物已被纳入国家医保目录，且2023年销售额大增。江苏万高药业今年还提交了多个品种的仿制申请。 摩熵医药 2024-11-28 江苏万高药业 盐酸曲唑酮缓释片 抗抑郁药 上市申请
齐鲁制药冲刺首仿！苯磺酸美洛加巴林片上市申请获受理 11月26日，齐鲁制药（海南）提交的苯磺酸美洛加巴林片上市申请已获CDE受理。该药品是第一三共的原研产品，2023年全球销售额近3亿美元。目前仅南京正大天晴制药与齐鲁制药提交仿制申请，有望争夺国内首仿。 摩熵医药 2024-11-27 齐鲁制药 苯磺酸美洛加巴林片 上市申请
石药集团申报乌司奴单抗生物类似药上市获受理，或添银屑病治疗新选择 11月26日，CDE网站公示，石药集团申报的乌司奴单抗注射液生物类似药上市申请获受理。该药物原研由强生研发，可治疗斑块状银屑病、克罗恩病等。石药集团已完成两项该注射液临床研究。 摩熵医药 2024-11-27 石药集团 乌司奴单抗 生物类似药 上市申请
先为达生物突破：全球首个cAMP偏向性GLP-1激动剂伊诺格鲁肽注射液国内上市在望 先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂伊诺格鲁肽注射液，近日其成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理，该药物已证实对2型糖尿病和肥胖症具有优良疗效。 摩熵医药 2024-11-26 先为达生物 cAMP偏向性GLP-1激动剂 伊诺格鲁肽注射液 申报上市 2型糖尿病
阿斯利康/安进全球唯一TSLP单抗特泽利尤单抗在华上市申请获受理，或成2026年重磅新药！ 11月22日，阿斯利康和安进共同申报的特泽利尤单抗注射液（全球唯一获批的TSLP单抗）上市申请获CDE受理，预计2026年成重磅新药。除治疗重度哮喘外，还开发中其他适应症。目前全球在研TSLP靶向药共21款，其中13款来自中国。 摩熵医药 2024-11-25 阿斯利康 TSLP单抗 特泽利尤单抗 上市申请 药物审评审批
康方生物 正大天晴：派安普利单抗联合安罗替尼肝癌治疗上市申请获受理 11月21日，CDE官网公示，康方生物和正大天晴的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液及正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获受理。派安普利单抗已获批三项适应症，此次申请或涉联合疗法治疗晚期肝细胞癌。安罗替尼是一款TKI，已获批多个肿瘤适应症。 摩熵医药 2024-11-22 康方生物 正大天晴 抗PD-1单抗 派安普利单抗 安罗替尼 肝癌治疗 上市申请
山东鲁抗赛特：心血管药物盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价，市场潜力巨大 11月19日，鲁抗医药控股子公司山东鲁抗赛特的盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价。艾司洛尔是一种心血管药物，2023年全国院内市场销售额超8亿元。鲁抗医药今年已有10个品种过评，其中制霉菌素片为首家过评品种。 摩熵医药 2024-11-20 鲁抗医药 山东鲁抗赛特 心血管药物 盐酸艾司洛尔注射液 一致性评价
科伦博泰两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床，携手默沙东共铸抗癌新希望 11月17日，科伦药业子公司科伦博泰的两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床，其中SKB571主要针对多种实体瘤，与默沙东达成合作。科伦博泰已收到默沙东支付的3750万美元，并保留在中国内地、香港及澳门的相关权利。 摩熵医药 2024-11-20 科伦药业 科伦博泰 ADC创新药 SKB535 SKB571 获批临床
