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2024-12-13当å‰ä½ç½®ï¼šç½‘站首页 > ä¸­åŒ»ä¸­è¯ > é’ˆç¸æŒ‰æ‘© >

肺癌患者的新ç¦éŸ³ï¼šæœ€æ–°åŒ»ä¿ç›®å½•æ­£å¼å‘布 多ç§è‚ºç™Œåˆ›æ–°ç–—法纳入

(2024å¹´11月28日,上海)今日,国家医疗ä¿éšœå±€ã€äººåŠ›èµ„æºå’Œç¤¾ä¼šä¿éšœéƒ¨å…¬å¸ƒäº†ã€Šå›½å®¶åŸºæœ¬åŒ»ç–—ä¿é™©ã€å·¥ä¼¤ä¿é™©å’Œç”Ÿè‚²ä¿é™©è¯å“目录(2024年)》(以下简称《医ä¿ç›®å½•》),此次目录调整,共有91ç§è¯å“新增进目录,其中89ç§ä»¥è°ˆåˆ¤/竞价方å¼çº³å…¥ï¼Œ2ç§ä»¥å›½å®¶é›†é‡‡ä¸­é€‰è¯å“直接纳入,谈判平å‡é™ä»·å¹…度达63%。在肺癌领域,就有诸多新è¯ç‰©å’Œæ–°é€‚应症被纳入,以é¶å‘治疗为例,瑞普替尼胶囊首次通过医ä¿è°ˆåˆ¤çº³å…¥åŒ»ä¿ç›®å½•,用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性éžå°ç»†èƒžè‚ºç™Œï¼ˆNSCLC)æˆäººæ‚£è€…;甲磺酸奥希替尼片则新增了è”åˆåŸ¹ç¾Žæ›²å¡žå’Œé“‚类化疗è¯ç‰©ç”¨äºŽå…·æœ‰è¡¨çš®ç”Ÿé•¿å› å­å—体(EGFR)外显å­19缺失或外显å­21(L858R)ç½®æ¢çªå˜çš„局部晚期或转移性éžå°ç»†èƒžè‚ºç™Œï¼ˆNSCLC)æˆäººæ‚£è€…的一线治疗适应症等;å…疫治疗领域里,替雷利ç å•抗新增了è”åˆä¾æ‰˜æ³Šè‹·å’Œé“‚类化疗一线治疗广泛期å°ç»†èƒžè‚ºç™Œï¼ˆES-SCLC)的适应症等。本轮调整åŽï¼Œå›½å®¶åŒ»ä¿è¯å“目录内肺癌治疗方å¼å¯è¦†ç›–肺癌的全周期和分型,为患者æä¾›äº†æ›´å¤šå¯åŠçš„创新治疗选择,并进一步æå‡ä¸´åºŠèŽ·ç›Šï¼Œè®©æ›´å¤šæ‚£è€…å®žçŽ°â€œç—…æœ‰æ‰€åŒ»ã€åŒ»æœ‰æ‰€ä¿â€ã€‚

è‚ºç™Œå ªç§°â€œç™Œç—‡å¤´å·æ€æ‰‹â€ï¼Œè”åˆæ²»ç–—çªç ´æ™šæœŸæ‚£è€…治疗瓶颈

肺癌ä½å±…æˆ‘å›½æ¶æ€§è‚¿ç˜¤å‘病率和死亡率首ä½ï¼Œå ªç§°â€œç™Œç—‡å¤´å·æ€æ‰‹â€[1]。肺癌分为éžå°ç»†èƒžè‚ºç™Œï¼ˆNSCLC)和å°ç»†èƒžè‚ºç™Œï¼ˆSCLC)两大类。在这之中,éžå°ç»†èƒžè‚ºç™Œçº¦å æ‰€æœ‰è‚ºç™Œçš„80%-85%[2],然而约75%的患者在å‘现时已处于中晚期,5å¹´ç”Ÿå­˜çŽ‡è¾ƒä½Žï¼Œåªæœ‰28.7%[3]。

è¿‘å¹´æ¥ï¼Œä¼´éšç€åˆ›æ–°è¯ç‰©çš„相继问世,以åŠä¸´åºŠæ²»ç–—方案组åˆçš„䏿–­ä¸°å¯Œï¼Œæˆ‘国肺癌诊疗水平é€å¹´æé«˜ï¼Œå·²å½¢æˆåŒ…æ‹¬æ‰‹æœ¯ã€æ”¾ç–—ã€åŒ–ç–—ã€é¶å‘治疗和å…ç–«æ²»ç–—ç­‰åœ¨å†…çš„è§„èŒƒåŒ–è¯Šç–—ä½“ç³»ï¼Œä¸ºæ‚£è€…å¸¦æ¥æ›´é•¿ç”Ÿå­˜çš„å¯èƒ½ã€‚

其中é¶å‘治疗的出现与å‘å±•ä»£è¡¨è‚ºç™Œæ­£å¼æ­¥å…¥ç²¾å‡†è¯Šç–—时代,目å‰å·²çŸ¥EGFRçªå˜ã€ALKã€ROS1ã€RETèžåˆä»¥åŠMET14å·å¤–显å­è·³è·ƒçªå˜éƒ½æ˜¯NSCLCé‡è¦çš„驱动基因å˜å¼‚。此外,对于无驱动基因çªå˜çš„NSCLC患者,å…疫疗法被视为é‡è¦çš„æ²»ç–—选项。

在我国,EGFRçªå˜åœ¨NSCLC中约å 39%-57.7%[4]。对于EGFRçªå˜æ™šæœŸNSCLC患者æ¥è¯´ï¼Œä¸­æž¢ç¥žç»ç³»ç»Ÿï¼ˆCNS)转移俗称脑转移,是其最常出现的远处转移,å‘生率约为44%~63%[5],如ä¸åŠæ—¶å¹²é¢„,自然生存期较短,且患者会出现严é‡çš„生活质é‡ä¸‹é™ã€‚但对于预åŽè¾ƒå·®çš„如伴EGFRçªå˜éšè„‘转移ã€å¤–显å­21(L858R)置æ¢çªå˜çš„æ™šæœŸè‚ºç™Œæ‚£è€…ï¼Œæ—¢å¾€EGFR-TKIå•è¯æ²»ç–—或其他传统疗法有一定局é™ï¼Œä¸´åºŠä¸ŠäºŸéœ€æ›´ä¸ºæœ‰æ•ˆçš„æ²»ç–—策略以çªç ´ç–—效边界[6]。

好在éšç€è”åˆæ²»ç–—的研究,这些预åŽè¾ƒå·®æˆ–病情较é‡çš„æ™šæœŸè‚ºç™Œæ‚£è€…è¿Žæ¥äº†æ–°å¸Œæœ›ã€‚比如é¶å‘è¯ç‰©è”åˆåŒ–ç–—å¯é€šè¿‡å¢žå¼ºå¯¹ä¸åŒè€è¯ç»†èƒžç¾¤çš„细胞æ€ä¼¤èƒ½åŠ›æ¥æé«˜ååŒä½œç”¨ï¼Œå…‹æœè‚¿ç˜¤ç»†èƒžçš„异质性,改善患者预åŽï¼›å…ç–«è”åˆæ”¾åŒ–ç–—å¯é€šè¿‡ä¸åŒçš„途径调节å…ç–«ååº”ï¼Œå‘æŒ¥ååŒæŠ—è‚¿ç˜¤çš„æ´»æ€§ï¼Œè¿›ä¸€æ­¥æé«˜æ‚£è€…生存率。

医ä¿ç›®å½•æŒç»­æ›´æ–°ï¼ŒåŠ©åŠ›æå‡è‚ºç™Œæ‚£è€…创新治疗方案å¯åŠ

肺癌在严é‡å±å®³ç€æˆ‘国居民å¥åº·çš„åŒæ—¶ï¼Œä¹Ÿç»™æ‚£è€…åŠå…¶å®¶åº­å¸¦æ¥ç—…痛的折磨ã€ç»æµŽè´Ÿæ‹…åŠå¿ƒç†è´Ÿæ‹…等多é‡åŽ‹åŠ›ã€‚å› æ­¤å›½å®¶ä¸€ç›´è‡´åŠ›äºŽæŒç»­åŠ å¤§å¯¹è‚ºç™Œé¢†åŸŸåˆ›æ–°è¯ç‰©å¯åŠæ€§å’Œå¯è´Ÿæ‹…性的支æŒï¼Œåœ¨åˆ›æ–°è¯å‡†å…¥ã€å®¡è¯„审批和医ä¿ç­‰æ”¿ç­–上æŒç»­å‘åŠ›ï¼Œæ¥æ»¡è¶³è‚ºç™Œæ‚£è€…对新è¯ã€å¥½è¯ã€æ›´ä¼˜æ²»ç–—策略的迫切需求。

从本轮医ä¿ç›®å½•的调整中便å¯ä»¥çœ‹åˆ°ï¼Œä»Šå¹´6月刚在中国获批的新适应症如三代EGFR-TKI奥希替尼è”åˆåŒ–疗一线治疗EGFRçªå˜æ™šæœŸNSCLCã€PD-1抑制剂替雷利ç å•抗è”åˆåŒ–疗一线治疗ES-SCLCç­‰å‡è¢«çº³å…¥ã€‚这也æ„味ç€ä¼—多亟需肺癌创新疗法,特别是需è¦é¶å‘è”åˆæ²»ç–—方案的EGFRçªå˜æ™šæœŸè‚ºç™Œæ‚£è€…å¯å‡è½»ç»æµŽè´Ÿæ‹…,有望实现延缓疾病进展,改善治疗预åŽã€‚

2024版《医ä¿ç›®å½•》将于明年1月1日起正å¼å®žæ–½ã€‚éšç€æ›´å¤šåŒ…括è”åˆæ²»ç–—在内的多ç§åˆ›æ–°æ–¹æ¡ˆå¯åŠæ€§ã€å¯è´Ÿæ‹…性的æŒç»­æå‡ï¼Œå¹¿å¤§è‚ºç™Œæ‚£è€…也更有希望用上“救命è¯â€ã€‚未æ¥åœ¨åŒ»ä¿æ”¿ç­–çš„æŒç»­ä¿éšœå’Œå¤šæ–¹æºæ‰‹çš„åˆä½œåŠªåŠ›ä¸‹ï¼Œè‚ºç™Œæ‚£è€…åŠå…¶å®¶åº­ä¹Ÿå°†è¿Žæ¥æ›´å€¼å¾—期待的明天。

å£°æ˜Žï¼šæœ¬ææ–™ä¸ç”¨äºŽä»»ä½•推广目的,相关信æ¯ä¸åº”作为治疗或使用建议。如有相关问题请咨询医疗å«ç”Ÿä¸“业人士

1. Sung H., et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249.

2. å²³ä¸œå‡, å¼ åŽå¤©. éžå°ç»†èƒžè‚ºç™Œæœ¯åŽè¾…助治疗中国胸外科专家共识(2018版)[J]. 中国肺癌æ‚å¿—, 2018. 

3. æ–‡æ™“è£. 基于CCR1/3/5å—体拮抗剂类似物的设计ã€åˆæˆåŠåœ¨A549侵袭è¿ç§»ä¸­ä½œç”¨çš„åˆæ­¥ç ”ç©¶[D]. 2016. 

4. Chen et al 2022, Zhang et al.2016, Wenbin Li et al, 2021. 

5. Zhao B, Wang Y, Wang Y, et al. Efficacy and safety of therapies for EGFR-mutant non-small cell lung cancer with brain metastasis: an evidence-based Bayesian network pooled study of multivariable survival analyses. Aging (Albany NY). 2020 Jul 15;12(14):14244-14270. 

6. Planchard D, et al. Osimertinib with or without Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2023 Nov 23;389(21):1935-1948 

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