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喜炎平注射液符合说明书适应症用药安全性的系统评价

  [摘要]系统评价喜炎平注射液符合说明书适应症用药的安全性。计算机检索国内、外8个数据库中有关喜炎平注射液符合说明书适应症(支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾)用药的临床研究,根据纳排标准筛选文献,按照国际公认的评价标准进行质量评估,提取数据,并做分析。纳入118个研究,最终分析94个研究,包括70个随机对照试验,8个非随机对照试验,16个病例报告,共4716名患者使用喜炎平注射液,发生0例不良事件(AE),148例不良反应(ADR)。其中15例严重不良反应,包括1例植物状态,4例过敏性休克及其他心血管一般损害等;133例一般ADR中以腹泻最多,皮疹次之。大部分研究按说明书剂量使用。现有证据表明,临床应用中不合理配伍及使用可能导致部分ADR。大部分研究无法获知具体用药过程及患者情况,不能明确推测ADR与年龄、溶媒等关系。建议临床工作者按相关规定及标准判读因果关系,并上报不良反应报告,为评价此药安全性提供更多有力证据。

 [关键词]喜炎平;说明书用药;系统评价;不良反应/事件;安全性

 喜炎平注射液荣获多项国家专利,2010年获国药准字,拥有自主知识产权。最新版说明书记载其是一种具有清热解毒、止咳止痢功效 ...... 第 1 2 3 页 下一页
 百拇医药网 http://www.100md.com/html/paper/1001-5302/2016/18/20.htm
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